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資料3 オキシブチニン塩酸塩 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00021.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第23回 12／26）《厚生労働省》 |
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３．候補成分の欧米等での承認状況
欧米等 6 か国 一般用医薬品としての承認状況
での承認状
況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
仏国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
独国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
米国
販売名（企業名）
OXYTROL FOR WOMEN(Allergan 社)
効能・効果
過活動膀胱
用法・用量
18 歳 以 上 の 女 性 に は オ キ シ ブ チ ニ ン
3.9mg/day を腹部、腰又は臀部のいずれか
に貼付し、4 日毎に貼り替える。
備考
加国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
豪州
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
医療用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
錠剤等の剤型としては Ditropan 等で英国、仏国、独国、米国、加国、豪州など様々な国で
既に上市されている。また米国では Oxytrol という経皮吸収型製剤も上市されている。
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欧米等 6 か国 一般用医薬品としての承認状況
での承認状
況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
仏国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
独国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
米国
販売名（企業名）
OXYTROL FOR WOMEN(Allergan 社)
効能・効果
過活動膀胱
用法・用量
18 歳 以 上 の 女 性 に は オ キ シ ブ チ ニ ン
3.9mg/day を腹部、腰又は臀部のいずれか
に貼付し、4 日毎に貼り替える。
備考
加国
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
豪州
販売名（企業名）
効能・効果
用法・用量
備考
医療用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔備考〕
錠剤等の剤型としては Ditropan 等で英国、仏国、独国、米国、加国、豪州など様々な国で
既に上市されている。また米国では Oxytrol という経皮吸収型製剤も上市されている。
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