審査結果
令和4年2月7 日作成

[販 売 名] サンョヨード
[一 般 名] ヨウ素プポリビニルアルコール (部分けん化物)
[申 請 者] 参天製薬株式会社
[申請年月日] 令和2年$月28日
[成分・分基] 100mL 中 ヨウ素0.2g
ポリビニルアルコール (部分けん化物) 8.0g
[審査結果]

医薬品医療機器総合機構における審査の結果、本品目は、以下の効能・効果、用法・用量
で承認して差し支えないと判断した。なお、以下の条件を付すことが適当であると判断した。

[効能・効果] 目の殺菌・消毒
[用法・用量] 添付の希釈液 (全量) で3$倍に舌秋し、1 回 1一3 滴、1 日 4て$ 回点眼す

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[承認条件] 承認後、少なくとも 3 年間の安全性等に関する製造販売後調査を実施す

サンョード 参天製薬株式会社 審査報告書

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