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総-2-1○医薬品の新規薬価収載について (10 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第540回 3/8)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類 ロ.薬理作用
似
薬
選
定
の ハ.組成及び
妥
化学構造
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年2月14日
薬
最類似薬
ニルマトレルビル・リトナビル
モルヌピラビル
SARS-CoV-2による感染症
左に同じ
3CLプロテアーゼ阻害作用
核酸(RNA)合成阻害作用
内用
錠剤
1日2回5日間
左に同じ
カプセル剤
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
該当する(A=5%)
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
補
正
加
〔イ.新規作用機序(異なる標的分子): ①-b=1p〕
本剤は新規の作用機序を有し、海外ガイドライン等において比較薬より優先して使
用するとされていることから、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当
と判断した。
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
算 市場性加算(Ⅱ) 該当しない
(5%)
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H1)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
10
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類 ロ.薬理作用
似
薬
選
定
の ハ.組成及び
妥
化学構造
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年2月14日
薬
最類似薬
ニルマトレルビル・リトナビル
モルヌピラビル
SARS-CoV-2による感染症
左に同じ
3CLプロテアーゼ阻害作用
核酸(RNA)合成阻害作用
内用
錠剤
1日2回5日間
左に同じ
カプセル剤
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
該当する(A=5%)
有用性加算(Ⅱ)
(5~30%)
補
正
加
〔イ.新規作用機序(異なる標的分子): ①-b=1p〕
本剤は新規の作用機序を有し、海外ガイドライン等において比較薬より優先して使
用するとされていることから、有用性加算(Ⅱ)(A=5%)を適用することが適当
と判断した。
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
算 市場性加算(Ⅱ) 該当しない
(5%)
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する(主な理由:加算適用)
費用対効果評価への
該
当
性
該当する(H1)
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
10
年
月
日