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総-2-1○医薬品の新規薬価収載について (26 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第540回 3/8)《厚生労働省》
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式(Ⅰ)

第一回算定組織


成分名

類 イ.効能・効果


選 ロ.薬理作用


妥 ハ.組成及び

化学構造

ニ.投与形態
剤形
用法



令和5年2月14日
最類似薬

ドネペジル

リバスチグミン

アルツハイマー型認知症における認知 軽度及び中等度のアルツハイマー型認
症症状の進行抑制
知症における認知症症状の進行抑制
アセチルコリンエステラーゼ可逆的阻
左に同じ
害作用

外用
貼付剤
1日1回

左に同じ
左に同じ
左に同じ

画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)



市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)

加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)

特定用途加算
該当しない
(5~20%)


児 加 算
該当しない
(5~20%)

先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への




該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点

本剤の算定に用いる規格間比は、最類似薬のリバスタッチ9mg及び同パッチ1
8mgの規格間比ではなく、アルツハイマー型認知症と同様に神経変性疾患であ
るパーキンソン病の治療薬のうち、製剤が複数規格あり、本剤と用法が類似して
いるニュープロパッチ18mg及び同パッチ9mgの規格間比「0.6069」
が妥当。
第二回算定組織

上記不服意見に
対 す る 見 解

令和5年2月21日

リバスタッチ9mg及び同パッチ18mgの規格間比は、原価計算方式により
規格間の価格差がほぼない価格で収載されたニコチネルTTS由来であり、他
の貼付剤と比較して相対的に低い値であることから、収載希望者の提案が妥当
と判断する。
算定薬価:27.5mg1枚 289.80円、55mg1枚 441.40円

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