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総-2-1○医薬品の新規薬価収載について (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第540回 3/8)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類 イ.効能・効果
似
薬
選 ロ.薬理作用
定
の
妥 ハ.組成及び
当
化学構造
性
ニ.投与形態
剤形
用法
薬
令和5年2月14日
最類似薬
ドネペジル
リバスチグミン
アルツハイマー型認知症における認知 軽度及び中等度のアルツハイマー型認
症症状の進行抑制
知症における認知症症状の進行抑制
アセチルコリンエステラーゼ可逆的阻
左に同じ
害作用
外用
貼付剤
1日1回
左に同じ
左に同じ
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
本剤の算定に用いる規格間比は、最類似薬のリバスタッチ9mg及び同パッチ1
8mgの規格間比ではなく、アルツハイマー型認知症と同様に神経変性疾患であ
るパーキンソン病の治療薬のうち、製剤が複数規格あり、本剤と用法が類似して
いるニュープロパッチ18mg及び同パッチ9mgの規格間比「0.6069」
が妥当。
第二回算定組織
上記不服意見に
対 す る 見 解
令和5年2月21日
リバスタッチ9mg及び同パッチ18mgの規格間比は、原価計算方式により
規格間の価格差がほぼない価格で収載されたニコチネルTTS由来であり、他
の貼付剤と比較して相対的に低い値であることから、収載希望者の提案が妥当
と判断する。
算定薬価:27.5mg1枚 289.80円、55mg1枚 441.40円
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算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最
類 イ.効能・効果
似
薬
選 ロ.薬理作用
定
の
妥 ハ.組成及び
当
化学構造
性
ニ.投与形態
剤形
用法
薬
令和5年2月14日
最類似薬
ドネペジル
リバスチグミン
アルツハイマー型認知症における認知 軽度及び中等度のアルツハイマー型認
症症状の進行抑制
知症における認知症症状の進行抑制
アセチルコリンエステラーゼ可逆的阻
左に同じ
害作用
外用
貼付剤
1日1回
左に同じ
左に同じ
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
本剤の算定に用いる規格間比は、最類似薬のリバスタッチ9mg及び同パッチ1
8mgの規格間比ではなく、アルツハイマー型認知症と同様に神経変性疾患であ
るパーキンソン病の治療薬のうち、製剤が複数規格あり、本剤と用法が類似して
いるニュープロパッチ18mg及び同パッチ9mgの規格間比「0.6069」
が妥当。
第二回算定組織
上記不服意見に
対 す る 見 解
令和5年2月21日
リバスタッチ9mg及び同パッチ18mgの規格間比は、原価計算方式により
規格間の価格差がほぼない価格で収載されたニコチネルTTS由来であり、他
の貼付剤と比較して相対的に低い値であることから、収載希望者の提案が妥当
と判断する。
算定薬価:27.5mg1枚 289.80円、55mg1枚 441.40円
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