薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原
価
計
算
方
式
を
採
用
す
る
妥
当
性

令和５年２月１４日

薬

類似薬がない根拠

ハ．組成及び
化学構造

薬価算定においては「承認を
受けた日の前日から起算して
急性白血病（慢性白血病の急性転化例を含
過去１０年間に薬価収載され
たもの」を最類似薬とすること
む）、悪性リンパ腫
ただし、Ｌ－アスパラギナーゼ製剤に過敏症 が基本であるが、一定程度の類
似性のある大腸菌由来Ｌ－ア
を示した場合に限る。
スパラギナーゼ製剤であるロ
イナーゼは昭和４６年の薬価
Ｌ－アスパラギン加水分解作用
収載品目であることから、本剤
３２７個のアミノ酸残基からなるサブユニッ の算定上の比較薬として用い
るには適当でないと判断した。
ト４分子から構成されるタンパク質である。

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射剤
１日１回／週に３回

成分名

イ．効能・効果

ロ．薬理作用

クリサンタスパーゼ

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝５％）／該当しない
〔ハ．治療方法の改善（不十分例）: ③－a＝1p〕

補
正
加
算

有用性加算（Ⅱ）
既存の治療方法であるＬ－ＡＳＰ製剤に対して過敏症を示し、同剤が使用できなく
(５～３０％)
なった患者に対しての有効性が示されていること等から、有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝５％）
を適用することが適当と判断した。
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)

該当する（Ａ＝５％）
小

児 加 算
本剤の効能・効果および用法・用量は小児と成人の区別がされておらず、小児と成人
(５～２０％)
は明らかにされていないが、本剤は小児にも使用可能であること等から、加算の要件
に該当する。小児の試験組み入れ数等を踏まえ、加算率は５％が妥当である。

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)

新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

16

年

月

日