よむ、つかう、まなぶ。
総-2-1○医薬品の新規薬価収載について (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第540回 3/8)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最 イ.効能・効果
類
似
薬
選
定
の ロ.薬理作用
妥
当
性
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年2月14日
薬
最類似薬
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)
デュピルマブ(遺伝子組換え)
○既存治療で効果不十分なアトピー性
皮膚炎
○気管支喘息(既存治療によっても喘息
既存治療で効果不十分なアトピー性皮
症状をコントロールできない重症又
膚炎
は難治の患者に限る)
○鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で
効果不十分な患者に限る)
IL-13シグナル伝達阻害作用
IL-4/IL-13シグナル伝達阻
害作用
449個のアミノ酸残基からなるH鎖
(γ4鎖)2本及び214個のアミノ酸
残基からなるL鎖(λ鎖)2本で構成さ
れる糖タンパク質(分子量:約147,
000)
452個のアミノ酸残基からなるH鎖
(γ4鎖)2本及び219個のアミノ酸
残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成さ
れる糖タンパク質(分子量:約152,
000)
注射
注射剤
2週に1回
左に同じ
左に同じ
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
22
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
最 イ.効能・効果
類
似
薬
選
定
の ロ.薬理作用
妥
当
性
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年2月14日
薬
最類似薬
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)
デュピルマブ(遺伝子組換え)
○既存治療で効果不十分なアトピー性
皮膚炎
○気管支喘息(既存治療によっても喘息
既存治療で効果不十分なアトピー性皮
症状をコントロールできない重症又
膚炎
は難治の患者に限る)
○鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で
効果不十分な患者に限る)
IL-13シグナル伝達阻害作用
IL-4/IL-13シグナル伝達阻
害作用
449個のアミノ酸残基からなるH鎖
(γ4鎖)2本及び214個のアミノ酸
残基からなるL鎖(λ鎖)2本で構成さ
れる糖タンパク質(分子量:約147,
000)
452個のアミノ酸残基からなるH鎖
(γ4鎖)2本及び219個のアミノ酸
残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成さ
れる糖タンパク質(分子量:約152,
000)
注射
注射剤
2週に1回
左に同じ
左に同じ
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
正
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
22
年
月
日