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総－２－１○医薬品の新規薬価収載について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第540回 3／8）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－３－内－１
薬 効 分 類
１１９ その他の中枢神経系用薬
成
エダラボン
分
名
新薬収載希望者
田辺三菱製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ラジカット内用懸濁液２．１％（２．１％１ｍＬ）
効 能 ・ 効 果
筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）における機能障害の進行抑制
主な用法・用量
通常、成人に１回５ｍＬ（エダラボンとして１０５ｍｇ）を空腹時に１日１回経
口投与する。
通常、本剤投与期と休薬期を組み合わせた２８日間を１クールとし、これを繰り
返す。第１クールは１４日間連日投与する投与期の後１４日間休薬し、第２クー
ル以降は１４日間のうち１０日間投与する投与期の後１４日間休薬する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：リルゾール
会社名：サノフィ（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
リルテック錠５０
（５０ｍｇ１錠）
算
薬価（１日薬価）
１，３１５．３０円
（２，６３０．６０円）
剤 形 間 比
バリキサ錠４５０ｍｇと同ドライシロップ５０００ｍｇの
剤形間比：１．８６８１
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬 価
２．１％１ｍＬ
２，７５１．９０円（１日薬価：４，９１４．１０円）
外 国 価 格
（参考）
２．１％１ｍＬ
米国(AWP)
305.26 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
254.39 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
３８，７６８．４０円
３２，３０７．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
４年度
４．１千人
５５億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年５月）
製造販売承認日
令和４年１２月２３日
薬価基準収載予定日
3
令和５年３月１５日
整理番号
２３－３－内－１
薬 効 分 類
１１９ その他の中枢神経系用薬
成
エダラボン
分
名
新薬収載希望者
田辺三菱製薬（株）
販
売
名
（規格単位）
ラジカット内用懸濁液２．１％（２．１％１ｍＬ）
効 能 ・ 効 果
筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）における機能障害の進行抑制
主な用法・用量
通常、成人に１回５ｍＬ（エダラボンとして１０５ｍｇ）を空腹時に１日１回経
口投与する。
通常、本剤投与期と休薬期を組み合わせた２８日間を１クールとし、これを繰り
返す。第１クールは１４日間連日投与する投与期の後１４日間休薬し、第２クー
ル以降は１４日間のうち１０日間投与する投与期の後１４日間休薬する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：リルゾール
会社名：サノフィ（株）
比
較
薬
販売名（規格単位）
リルテック錠５０
（５０ｍｇ１錠）
算
薬価（１日薬価）
１，３１５．３０円
（２，６３０．６０円）
剤 形 間 比
バリキサ錠４５０ｍｇと同ドライシロップ５０００ｍｇの
剤形間比：１．８６８１
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
定
算 定 薬 価
２．１％１ｍＬ
２，７５１．９０円（１日薬価：４，９１４．１０円）
外 国 価 格
（参考）
２．１％１ｍＬ
米国(AWP)
305.26 ﾄﾞﾙ
米国(WAC)
254.39 ﾄﾞﾙ
新薬収載希望者による市場規模予測
３８，７６８．４０円
３２，３０７．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
４年度
４．１千人
５５億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年５月）
製造販売承認日
令和４年１２月２３日
薬価基準収載予定日
3
令和５年３月１５日