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総-2-1○医薬品の新規薬価収載について (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第540回 3/8)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似
薬 ロ.薬理作用
選
定
の ハ.組成及び
妥
化学構造
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年2月14日
薬
最類似薬
トレメリムマブ(遺伝子組換え)
ベバシズマブ(遺伝子組換え)
①左に同じ
①切除不能な肝細胞癌
②扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再
②切除不能な進行・再発の非小細胞肺
発の非小細胞肺癌
癌
他
CTLA-4結合阻害作用
血管新生阻害作用
451個のアミノ酸残基からなるH鎖
(γ2鎖)2本及び214個のアミノ酸
残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成さ
れる糖タンパク質(分子量:約149,
000)
アミノ酸214個の軽鎖2分子とアミ
ノ酸453個の重鎖2分子からなる糖
タンパク質(分子量:約149,00
0)
左に同じ
注射
左に同じ
注射剤
①②3週間以上の間隔で投与
①単回投与
②3週間間隔で4回投与、その後7週間
の間隔を空けて1回投与
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
正 (10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
18
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
イ.効能・効果
最
類
似
薬 ロ.薬理作用
選
定
の ハ.組成及び
妥
化学構造
当
性
ニ.投与形態
剤形
用法
令和5年2月14日
薬
最類似薬
トレメリムマブ(遺伝子組換え)
ベバシズマブ(遺伝子組換え)
①左に同じ
①切除不能な肝細胞癌
②扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再
②切除不能な進行・再発の非小細胞肺
発の非小細胞肺癌
癌
他
CTLA-4結合阻害作用
血管新生阻害作用
451個のアミノ酸残基からなるH鎖
(γ2鎖)2本及び214個のアミノ酸
残基からなるL鎖(κ鎖)2本で構成さ
れる糖タンパク質(分子量:約149,
000)
アミノ酸214個の軽鎖2分子とアミ
ノ酸453個の重鎖2分子からなる糖
タンパク質(分子量:約149,00
0)
左に同じ
注射
左に同じ
注射剤
①②3週間以上の間隔で投与
①単回投与
②3週間間隔で4回投与、その後7週間
の間隔を空けて1回投与
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
正 (10~20%)
加 市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
18
年
月
日