薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
（「高額医薬品（感染症治療薬）に対する 第一回算定組織
対応について」に基づく薬価算定の特例）
新
成分名

最
類
似
薬
選
定
の
妥
当
性

エンシトレルビル

令和５年２月２１日

薬

最類似薬
① モルヌピラビル
② バロキサビル マルボキシル

フマル酸

イ．効能・効果

ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２による感染症

① 左に同じ
② Ａ型又はＢ型インフルエンザウイル
ス感染症の治療及びその予防

ロ．薬理作用

３ＣＬプロテアーゼ阻害作用

① 核酸（ＲＮＡ）合成阻害作用
② キャップ依存性エンドヌクレアーゼ
阻害作用
①

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

②

内用
錠剤
１日１回、５日間

①②左に同じ
①カプセル剤、②左に同じ
①１日２回、５日間、②単回投与

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

補
正

該当する（Ａ＝５％）
有用性加算（Ⅱ） 〔イ．新規作用機序（異なる作用点）: ①－b＝1p〕
(５～３０％)
本剤は新規の作用機序を有していること等から、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
を適用することが適当と判断した。

加

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特 定 用 途 加 算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促 進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見 の要点
上記不服 意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

30

年

月

日