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総-2-1○医薬品の新規薬価収載について (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第540回 3/8)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
23-3-注-4
薬 効 分
類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
成
名
トレメリムマブ(遺伝子組換え)
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ(株)
販
売
名
(規格単位)
イジュド点滴静注25mg(25mg1.25mL1瓶)
イジュド点滴静注300mg(300mg15mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
①切除不能な肝細胞癌
②切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
主な用法・用量
①デュルバルマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはトレメリ
ムマブ(遺伝子組換え)として、300mgを60分間以上かけて単回点滴静
注する。ただし、体重30kg以下の場合の投与量は4mg/kg(体重)と
する。
②デュルバルマブ(遺伝子組換え)及び白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫
瘍剤との併用において、通常、成人にはトレメリムマブ(遺伝子組換え)とし
て、1回75mgを3週間間隔で4回、60分間以上かけて点滴静注する。そ
の後、7週間の間隔を空けて、トレメリムマブ(遺伝子組換え)として、75mg
を1回60分間以上かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ベバシズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)
算
定
比
較
薬
販売名(規格単位)
アバスチン点滴静注用400mg/16mL
(400mg4mL1瓶)
薬価(1治療薬価)
121,608円
(2,311,819円)
規 格 間 比
アバスチン点滴静注用100mg/4mL及び同点滴静注用400mg/16mL
の規格間比:0.9562044
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
25mg1.25mL1瓶
300mg15mL1瓶
214,801円
2,311,819円
(1治療薬価:2,311,819円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
(参考)
25mg1.25mL1瓶
米国(AWP)
3,900.00 ドル
495,300円
300mg15mL1瓶
米国(AWP)
46,800.00 ドル
5,943,600円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
3.1千人
75億円
(注1)為替レートは令和4年1月~令和4年12月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2022年10月)
製造販売承認日
令和4年12月23日
薬価基準収載予定日
17
令和5年3月15日
整理番号
23-3-注-4
薬 効 分
類
429 その他の腫瘍用薬(注射薬)
成
名
トレメリムマブ(遺伝子組換え)
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ(株)
販
売
名
(規格単位)
イジュド点滴静注25mg(25mg1.25mL1瓶)
イジュド点滴静注300mg(300mg15mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
①切除不能な肝細胞癌
②切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
主な用法・用量
①デュルバルマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはトレメリ
ムマブ(遺伝子組換え)として、300mgを60分間以上かけて単回点滴静
注する。ただし、体重30kg以下の場合の投与量は4mg/kg(体重)と
する。
②デュルバルマブ(遺伝子組換え)及び白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫
瘍剤との併用において、通常、成人にはトレメリムマブ(遺伝子組換え)とし
て、1回75mgを3週間間隔で4回、60分間以上かけて点滴静注する。そ
の後、7週間の間隔を空けて、トレメリムマブ(遺伝子組換え)として、75mg
を1回60分間以上かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ベバシズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)
算
定
比
較
薬
販売名(規格単位)
アバスチン点滴静注用400mg/16mL
(400mg4mL1瓶)
薬価(1治療薬価)
121,608円
(2,311,819円)
規 格 間 比
アバスチン点滴静注用100mg/4mL及び同点滴静注用400mg/16mL
の規格間比:0.9562044
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
25mg1.25mL1瓶
300mg15mL1瓶
214,801円
2,311,819円
(1治療薬価:2,311,819円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
(参考)
25mg1.25mL1瓶
米国(AWP)
3,900.00 ドル
495,300円
300mg15mL1瓶
米国(AWP)
46,800.00 ドル
5,943,600円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
3.1千人
75億円
(注1)為替レートは令和4年1月~令和4年12月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2022年10月)
製造販売承認日
令和4年12月23日
薬価基準収載予定日
17
令和5年3月15日