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総-2-1○医薬品の新規薬価収載について (17 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第540回 3/8)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

23-3-注-4

薬 効 分



429 その他の腫瘍用薬(注射薬)





トレメリムマブ(遺伝子組換え)



新薬収載希望者

アストラゼネカ(株)




(規格単位)

イジュド点滴静注25mg(25mg1.25mL1瓶)
イジュド点滴静注300mg(300mg15mL1瓶)

効 能 ・ 効 果

①切除不能な肝細胞癌
②切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

主な用法・用量

①デュルバルマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはトレメリ
ムマブ(遺伝子組換え)として、300mgを60分間以上かけて単回点滴静
注する。ただし、体重30kg以下の場合の投与量は4mg/kg(体重)と
する。
②デュルバルマブ(遺伝子組換え)及び白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫
瘍剤との併用において、通常、成人にはトレメリムマブ(遺伝子組換え)とし
て、1回75mgを3週間間隔で4回、60分間以上かけて点滴静注する。そ
の後、7週間の間隔を空けて、トレメリムマブ(遺伝子組換え)として、75mg
を1回60分間以上かけて点滴静注する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅰ)
成分名:ベバシズマブ(遺伝子組換え)
会社名:中外製薬(株)











販売名(規格単位)
アバスチン点滴静注用400mg/16mL
(400mg4mL1瓶)

薬価(1治療薬価)
121,608円
(2,311,819円)

規 格 間 比

アバスチン点滴静注用100mg/4mL及び同点滴静注用400mg/16mL
の規格間比:0.9562044

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬 価

25mg1.25mL1瓶
300mg15mL1瓶

214,801円
2,311,819円
(1治療薬価:2,311,819円)

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

(参考)
25mg1.25mL1瓶
米国(AWP)
3,900.00 ドル

495,300円

300mg15mL1瓶
米国(AWP)
46,800.00 ドル

5,943,600円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

3.1千人

75億円

(注1)為替レートは令和4年1月~令和4年12月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国(年月):
米国(2022年10月)
製造販売承認日

令和4年12月23日

薬価基準収載予定日

17

令和5年3月15日