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総－２－１○医薬品の新規薬価収載について (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第540回 3／8）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－３－注－４
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
名
トレメリムマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
イジュド点滴静注２５ｍｇ（２５ｍｇ１．２５ｍＬ１瓶）
イジュド点滴静注３００ｍｇ（３００ｍｇ１５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
①切除不能な肝細胞癌
②切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
主な用法・用量
①デュルバルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはトレメリ
ムマブ（遺伝子組換え）として、３００ｍｇを６０分間以上かけて単回点滴静
注する。ただし、体重３０ｋｇ以下の場合の投与量は４ｍｇ／ｋｇ（体重）と
する。
②デュルバルマブ（遺伝子組換え）及び白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫
瘍剤との併用において、通常、成人にはトレメリムマブ（遺伝子組換え）とし
て、１回７５ｍｇを３週間間隔で４回、６０分間以上かけて点滴静注する。そ
の後、７週間の間隔を空けて、トレメリムマブ（遺伝子組換え）として、７５ｍｇ
を１回６０分間以上かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ベバシズマブ（遺伝子組換え）
会社名：中外製薬（株）
算
定
比
較
薬
販売名（規格単位）
アバスチン点滴静注用４００ｍｇ／１６ｍＬ
（４００ｍｇ４ｍＬ１瓶）
薬価（１治療薬価）
１２１，６０８円
（２，３１１，８１９円）
規 格 間 比
アバスチン点滴静注用１００ｍｇ／４ｍＬ及び同点滴静注用４００ｍｇ／１６ｍＬ
の規格間比：０．９５６２０４４
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
２５ｍｇ１．２５ｍＬ１瓶
３００ｍｇ１５ｍＬ１瓶
２１４，８０１円
２，３１１，８１９円
（１治療薬価：２，３１１，８１９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
２５ｍｇ１．２５ｍL１瓶
米国(AWP)
3,900.00 ﾄﾞﾙ
４９５，３００円
３００ｍｇ１５ｍL１瓶
米国(AWP)
46,800.00 ﾄﾞﾙ
５，９４３，６００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３．１千人
７５億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年１０月）
製造販売承認日
令和４年１２月２３日
薬価基準収載予定日
17
令和５年３月１５日
整理番号
２３－３－注－４
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
名
トレメリムマブ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
アストラゼネカ（株）
販
売
名
（規格単位）
イジュド点滴静注２５ｍｇ（２５ｍｇ１．２５ｍＬ１瓶）
イジュド点滴静注３００ｍｇ（３００ｍｇ１５ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
①切除不能な肝細胞癌
②切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
主な用法・用量
①デュルバルマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはトレメリ
ムマブ（遺伝子組換え）として、３００ｍｇを６０分間以上かけて単回点滴静
注する。ただし、体重３０ｋｇ以下の場合の投与量は４ｍｇ／ｋｇ（体重）と
する。
②デュルバルマブ（遺伝子組換え）及び白金系抗悪性腫瘍剤を含む他の抗悪性腫
瘍剤との併用において、通常、成人にはトレメリムマブ（遺伝子組換え）とし
て、１回７５ｍｇを３週間間隔で４回、６０分間以上かけて点滴静注する。そ
の後、７週間の間隔を空けて、トレメリムマブ（遺伝子組換え）として、７５ｍｇ
を１回６０分間以上かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ベバシズマブ（遺伝子組換え）
会社名：中外製薬（株）
算
定
比
較
薬
販売名（規格単位）
アバスチン点滴静注用４００ｍｇ／１６ｍＬ
（４００ｍｇ４ｍＬ１瓶）
薬価（１治療薬価）
１２１，６０８円
（２，３１１，８１９円）
規 格 間 比
アバスチン点滴静注用１００ｍｇ／４ｍＬ及び同点滴静注用４００ｍｇ／１６ｍＬ
の規格間比：０．９５６２０４４
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
２５ｍｇ１．２５ｍＬ１瓶
３００ｍｇ１５ｍＬ１瓶
２１４，８０１円
２，３１１，８１９円
（１治療薬価：２，３１１，８１９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
２５ｍｇ１．２５ｍL１瓶
米国(AWP)
3,900.00 ﾄﾞﾙ
４９５，３００円
３００ｍｇ１５ｍL１瓶
米国(AWP)
46,800.00 ﾄﾞﾙ
５，９４３，６００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
３．１千人
７５億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２２年１０月）
製造販売承認日
令和４年１２月２３日
薬価基準収載予定日
17
令和５年３月１５日