薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅰ）

第一回算定組織
新

成分名
イ．効能・効果
最
類 ロ．薬理作用
似
薬
選
定 ハ．組成及び
の
化学構造
妥
当
性
ニ．投与形態
剤形
用法

令和５年２月１４日

薬

最類似薬

チルゼパチド

セマグルチド（遺伝子組換え）

２型糖尿病

左に同じ

ＧＩＰ／ＧＬＰ－１受容体作動薬

ＧＬＰ－１受容体作動薬

注射
注射剤（キット製品）
週１回２．５ｍｇから開始し、４週間
投与後、週１回５ｍｇに増量。

左に同じ
左に同じ
週１回０．２５ｍｇから開始し、４週
間投与後、週１回０．５ｍｇに増量。

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝１０％）
〔ロ．高い有効性・安全性（ランダム化比較試験）: ②－1－a,②－2－a＝2p〕

補

有用性加算（Ⅱ）
国内外の試験においてセマグルチドおよびデュラグルチドとのランダム化比較試
(５～３０％)
験が実施され、いずれの試験においても、主要評価項目であるＨｂＡ１ｃのベースラ
インからの低下量は、統計学的に有意な低下が認められていることから、有用性加算
（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適用することが適当と判断した。

正
加

市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算 市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当する（主な理由：加算適用）

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

12

年

月

日