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総－２－１○医薬品の新規薬価収載について (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第540回 3／8）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－３－注－５
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
セミプリマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（規格単位）
リブタヨ点滴静注３５０ｍｇ（３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌
主な用法・用量
通常、成人には、セミプリマブ（遺伝子組換え）として、１回３５０ｍｇを３週
間間隔で３０分間かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：ＭＳＤ株式会社
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
キイトルーダ点滴静注１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ４ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
２１４，４９８円
（２０，４２８円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
４２８，９８８円
補 正 加 算
３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
（加算後）
４５０，４３７円
なし
３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶
４５０，４３７円（１日薬価：２１，４４９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶
米国(ASP)
9,540.30 ﾄﾞﾙ １，２１１，６１８円
英国
4,650.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ
７４４，０００円
独国
7,623.56 ﾕｰﾛ １，０３６，８０４円
外国平均価格
９９７，４７４円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
４年度
０．８千人
２３億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１８年９月）
製造販売承認日
令和４年１２月２３日
薬価基準収載予定日
19
令和５年３月１５日
整理番号
２３－３－注－５
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
セミプリマブ（遺伝子組換え）
分
名
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（規格単位）
リブタヨ点滴静注３５０ｍｇ（３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌
主な用法・用量
通常、成人には、セミプリマブ（遺伝子組換え）として、１回３５０ｍｇを３週
間間隔で３０分間かけて点滴静注する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
会社名：ＭＳＤ株式会社
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
キイトルーダ点滴静注１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ４ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
２１４，４９８円
（２０，４２８円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）
（加算前）
４２８，９８８円
補 正 加 算
３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
→
（加算後）
４５０，４３７円
なし
３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶
４５０，４３７円（１日薬価：２１，４４９円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
３５０ｍｇ７ｍＬ１瓶
米国(ASP)
9,540.30 ﾄﾞﾙ １，２１１，６１８円
英国
4,650.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ
７４４，０００円
独国
7,623.56 ﾕｰﾛ １，０３６，８０４円
外国平均価格
９９７，４７４円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
４年度
０．８千人
２３億円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１８年９月）
製造販売承認日
令和４年１２月２３日
薬価基準収載予定日
19
令和５年３月１５日