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総－２－１○医薬品の新規薬価収載について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第540回 3／8）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－０３－注－３
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
名
クリサンタスパーゼ
新薬収載希望者
大原薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
アーウィナーゼ筋注用１００００（１０，０００単位１瓶）
効 能 ・ 効 果
急性白血病（慢性白血病の急性転化例を含む）、悪性リンパ腫
ただし、Ｌ－アスパラギナーゼ製剤に過敏症を示した場合に限る。
主な用法・用量
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、１日１回体表面積１ｍ２あたり２５，
０００Ｕを週３回、筋肉内投与する。
分
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１２４，０２９円
２３，８０１円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．１％）
価
算
計
１１，６４１円
流通経費
（消費税を除く価格の７．３％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
消 費
税
定
１５，９４７円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝５％）
〕
加算係数 ０
（加算前）
１０，０００単位１瓶
１７５，４１８円
→
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
（調整前）
１７５，４１８円
１０，０００単位１瓶
１０，０００単位１瓶
算 定 薬 価
（調整後）
１７２，９３１円
１７２，９３１円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１０，０００単位１瓶
英国
764.5 ﾎﾟﾝﾄﾞ
１２２，３２０円
独国
1,120 ﾕｰﾛ
１５２，３８０円
外国平均価格
１３７，３５０円
（参考）
１０，０００単位１瓶
米国(RED BOOK) 4,837.01 ﾄﾞﾙ
→
（加算後）
１７５，４１８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
１７２人
７．３億円
６１４，３００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
英国（１９８５年７月）
製造販売承認日
平成２８年１２月１９日
15
薬価基準収載予定日
令和５年３月１５日
整理番号
２３－０３－注－３
薬 効 分 類
４２９ その他の腫瘍用薬（注射薬）
成
名
クリサンタスパーゼ
新薬収載希望者
大原薬品工業（株）
販
売
名
（規格単位）
アーウィナーゼ筋注用１００００（１０，０００単位１瓶）
効 能 ・ 効 果
急性白血病（慢性白血病の急性転化例を含む）、悪性リンパ腫
ただし、Ｌ－アスパラギナーゼ製剤に過敏症を示した場合に限る。
主な用法・用量
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、１日１回体表面積１ｍ２あたり２５，
０００Ｕを週３回、筋肉内投与する。
分
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
１２４，０２９円
２３，８０１円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．１％）
価
算
計
１１，６４１円
流通経費
（消費税を除く価格の７．３％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
消 費
税
定
１５，９４７円
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、小児加算（Ａ＝５％）
〕
加算係数 ０
（加算前）
１０，０００単位１瓶
１７５，４１８円
→
補 正 加 算
外 国 平 均
価 格 調 整
（調整前）
１７５，４１８円
１０，０００単位１瓶
１０，０００単位１瓶
算 定 薬 価
（調整後）
１７２，９３１円
１７２，９３１円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１０，０００単位１瓶
英国
764.5 ﾎﾟﾝﾄﾞ
１２２，３２０円
独国
1,120 ﾕｰﾛ
１５２，３８０円
外国平均価格
１３７，３５０円
（参考）
１０，０００単位１瓶
米国(RED BOOK) 4,837.01 ﾄﾞﾙ
→
（加算後）
１７５，４１８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
１７２人
７．３億円
６１４，３００円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
最初に承認された国（年月）：
英国（１９８５年７月）
製造販売承認日
平成２８年１２月１９日
15
薬価基準収載予定日
令和５年３月１５日