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総－２－１○医薬品の新規薬価収載について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第540回 3／8）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－３－注－２
薬 効 分 類
注３２２ 無機質製剤（注射薬）
成
デルイソマルトース第二鉄
分
名
新薬収載希望者
日本新薬（株）
販
売
名
（規格単位）
モノヴァー静注５００ｍｇ（５００ｍｇ５ｍＬ１瓶）
モノヴァー静注１０００ｍｇ（１，０００ｍｇ１０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
鉄欠乏性貧血
主な用法・用量
通常、体重５０ｋｇ以上の成人には、鉄として１回あたり１，０００ｍｇを上限
として週１回点滴静注、又は鉄として１回あたり５００ｍｇを上限として最大週
２回緩徐に静注する。
通常、体重５０ｋｇ未満の成人には、鉄として１回あたり２０ｍｇ／ｋｇを上限
として週１回点滴静注、又は鉄として１回あたり５００ｍｇを上限として最大週
２回緩徐に静注する。
なお、治療終了時までの総投与鉄量は、患者のヘモグロビン濃度及び体重に応じ
るが、鉄として２，０００ｍｇ（体重５０ｋｇ未満の成人は１，０００ｍｇ）を
上限とする。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：カルボキシマルトース第二鉄
会社名：ゼリア新薬工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
フェインジェクト静注５００ｍｇ
（５００ｍｇ１０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
５，９６９円
（１５，８３０円）
※比較薬の１日薬価は、国内第Ⅲ相試験における平均投与量を基に算出している
定
規 格 間 比
類似薬に適当な規格間比がない：１
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
６，１８９円
１，０００ｍｇ１０ｍＬ１瓶 １２，３７７円（１日薬価：１５，８３０円）
※算定に当たっては、本剤の国内第Ⅲ相試験における平均投与量に基づき１日薬価を合わせた
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
米国(ASP)
(1,148.30 ﾄﾞﾙ
１４５，８３４円)※
英国
84.80 ﾎﾟﾝﾄﾞ
１３，５６８円
独国
162.30 ﾕｰﾛ
２２，０７３円
外国平均価格
１７，８２１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
４年度
１２万人
２０億円
１，０００ｍｇ１０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
(2,296.60 ﾄﾞﾙ
２９１，６６８円)※
英国
169.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ
２７，１２０円
独国
313.30 ﾕｰﾛ
４２，６０９円
外国平均価格
３４，８６５円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格を用
いている
（※は最低価格の２．５倍を上回るため対象から除いた）。
製造販売承認日
令和４年３月２８日
最初に承認された国（年月）：
デンマーク（２００９年１２月）
薬価基準収載予定日
13
令和５年３月１５日
整理番号
２３－３－注－２
薬 効 分 類
注３２２ 無機質製剤（注射薬）
成
デルイソマルトース第二鉄
分
名
新薬収載希望者
日本新薬（株）
販
売
名
（規格単位）
モノヴァー静注５００ｍｇ（５００ｍｇ５ｍＬ１瓶）
モノヴァー静注１０００ｍｇ（１，０００ｍｇ１０ｍＬ１瓶）
効 能 ・ 効 果
鉄欠乏性貧血
主な用法・用量
通常、体重５０ｋｇ以上の成人には、鉄として１回あたり１，０００ｍｇを上限
として週１回点滴静注、又は鉄として１回あたり５００ｍｇを上限として最大週
２回緩徐に静注する。
通常、体重５０ｋｇ未満の成人には、鉄として１回あたり２０ｍｇ／ｋｇを上限
として週１回点滴静注、又は鉄として１回あたり５００ｍｇを上限として最大週
２回緩徐に静注する。
なお、治療終了時までの総投与鉄量は、患者のヘモグロビン濃度及び体重に応じ
るが、鉄として２，０００ｍｇ（体重５０ｋｇ未満の成人は１，０００ｍｇ）を
上限とする。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：カルボキシマルトース第二鉄
会社名：ゼリア新薬工業（株）
算
比
較
薬
販売名（規格単位）
フェインジェクト静注５００ｍｇ
（５００ｍｇ１０ｍＬ１瓶）
薬価（１日薬価）
５，９６９円
（１５，８３０円）
※比較薬の１日薬価は、国内第Ⅲ相試験における平均投与量を基に算出している
定
規 格 間 比
類似薬に適当な規格間比がない：１
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬 価
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
６，１８９円
１，０００ｍｇ１０ｍＬ１瓶 １２，３７７円（１日薬価：１５，８３０円）
※算定に当たっては、本剤の国内第Ⅲ相試験における平均投与量に基づき１日薬価を合わせた
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
５００ｍｇ５ｍＬ１瓶
米国(ASP)
(1,148.30 ﾄﾞﾙ
１４５，８３４円)※
英国
84.80 ﾎﾟﾝﾄﾞ
１３，５６８円
独国
162.30 ﾕｰﾛ
２２，０７３円
外国平均価格
１７，８２１円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
４年度
１２万人
２０億円
１，０００ｍｇ１０ｍＬ１瓶
米国(ASP)
(2,296.60 ﾄﾞﾙ
２９１，６６８円)※
英国
169.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ
２７，１２０円
独国
313.30 ﾕｰﾛ
４２，６０９円
外国平均価格
３４，８６５円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
（注２）外国の価格に大きな開きがあるので、調整した外国平均価格を用
いている
（※は最低価格の２．５倍を上回るため対象から除いた）。
製造販売承認日
令和４年３月２８日
最初に承認された国（年月）：
デンマーク（２００９年１２月）
薬価基準収載予定日
13
令和５年３月１５日