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総－２－１○医薬品の新規薬価収載について (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第540回 3／8）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－３－内－２
薬 効 分 類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
ホスタマチニブナトリウム水和物
分
名
新薬収載希望者
キッセイ薬品工業（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
タバリス錠１００ｍｇ（１００ｍｇ１錠）
タバリス錠１５０ｍｇ（１５０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
慢性特発性血小板減少性紫斑病
主な用法・用量
通常、成人には、ホスタマチニブとして初回投与量１００ｍｇを１日２回、経口
投与する。初回投与量を４週間以上投与しても目標とする血小板数の増加が認め
られず、安全性に問題がない場合は１５０ｍｇを１日２回に増量する。なお、血
小板数、症状に応じて適宜増減するが、最高投与量は１回１５０ｍｇを１日２回
とする。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エルトロンボパグ オラミン
会社名：ノバルティスファーマ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
レボレード錠１２．５ｍｇ注１）
（１２．５ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
２，２１１．４０円
（４，０１５．９０円）注２）
注１）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
注２）比較薬の１日薬価は、使用成績調査での平均投与量を基に算出している。
定
規 格 間 比
レボレード錠１２．５ｍｇ及びレボレード錠２５ｍｇの
規格間比：０．９７８２１
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
１５０ｍｇ１錠
２，７０７．３０円
→
３，１１３．４０円
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
１５０ｍｇ１錠
１００ｍｇ１錠
１５０ｍｇ１錠
（調整前）
３，１１３．４０円
→
（調整後）
６，２２６．８０円
４，１８８．００円
６，２２６．８０円（１日薬価：９，２３４．３０円）
※算定に当たっては、本剤の国内第Ⅲ相試験での平均投与量に基づく１日薬価を合わせた
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１００ｍｇ１錠
英国
51.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ ８，２４０．００円
独国
76.55 ﾕｰﾛ １０，４１０．８０円
外国平均価格
９，３２５．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
２．３千人
６０億円
１５０ｍｇ１錠
英国
77.25 ﾎﾟﾝﾄﾞ １２，３６０．００円
独国
114.34 ﾕｰﾛ １５，５５０．２０円
外国平均価格
１３，９５５．１０円
（参考）
１００ｍｇ１錠
米国(AWP)
260.40 ﾄﾞﾙ
３３，０７０．８０円
１５０ｍｇ１錠
米国(AWP)
260.40 ﾄﾞﾙ
３３，０７０．８０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１８年４月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
製造販売承認日
令和４年１２月２３日
薬価基準収載予定日
5
令和５年３月１５日
整理番号
２３－３－内－２
薬 効 分 類
３９９ 他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）
成
ホスタマチニブナトリウム水和物
分
名
新薬収載希望者
キッセイ薬品工業（株）
販
売
名
（ 規 格 単位 ）
タバリス錠１００ｍｇ（１００ｍｇ１錠）
タバリス錠１５０ｍｇ（１５０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
慢性特発性血小板減少性紫斑病
主な用法・用量
通常、成人には、ホスタマチニブとして初回投与量１００ｍｇを１日２回、経口
投与する。初回投与量を４週間以上投与しても目標とする血小板数の増加が認め
られず、安全性に問題がない場合は１５０ｍｇを１日２回に増量する。なお、血
小板数、症状に応じて適宜増減するが、最高投与量は１回１５０ｍｇを１日２回
とする。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：エルトロンボパグ オラミン
会社名：ノバルティスファーマ（株）
比
較
薬
算
販売名（規格単位）
レボレード錠１２．５ｍｇ注１）
（１２．５ｍｇ１錠）
薬価（１日薬価）
２，２１１．４０円
（４，０１５．９０円）注２）
注１）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
注２）比較薬の１日薬価は、使用成績調査での平均投与量を基に算出している。
定
規 格 間 比
レボレード錠１２．５ｍｇ及びレボレード錠２５ｍｇの
規格間比：０．９７８２１
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
（加算後）
１５０ｍｇ１錠
２，７０７．３０円
→
３，１１３．４０円
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬 価
１５０ｍｇ１錠
１００ｍｇ１錠
１５０ｍｇ１錠
（調整前）
３，１１３．４０円
→
（調整後）
６，２２６．８０円
４，１８８．００円
６，２２６．８０円（１日薬価：９，２３４．３０円）
※算定に当たっては、本剤の国内第Ⅲ相試験での平均投与量に基づく１日薬価を合わせた
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１００ｍｇ１錠
英国
51.50 ﾎﾟﾝﾄﾞ ８，２４０．００円
独国
76.55 ﾕｰﾛ １０，４１０．８０円
外国平均価格
９，３２５．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
６年度
２．３千人
６０億円
１５０ｍｇ１錠
英国
77.25 ﾎﾟﾝﾄﾞ １２，３６０．００円
独国
114.34 ﾕｰﾛ １５，５５０．２０円
外国平均価格
１３，９５５．１０円
（参考）
１００ｍｇ１錠
米国(AWP)
260.40 ﾄﾞﾙ
３３，０７０．８０円
１５０ｍｇ１錠
米国(AWP)
260.40 ﾄﾞﾙ
３３，０７０．８０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０１８年４月）
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年１月～令和４年１２月の平均
製造販売承認日
令和４年１２月２３日
薬価基準収載予定日
5
令和５年３月１５日