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2014年01月16日(木)
［介護保険］ 介護ロボット実用化へ介護施設とメーカーがチームで効果検証
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厚生労働省は1月16日に、「介護保険福祉用具・住宅改修評価検討会」を開催した。 この日は、（1）岡山市総合特別区域の取組（2）介護ロボットに関する実用化支援の動向（3）介護保険における福祉用具の範囲（4）複合的機能を有する福祉用具の取扱―などを議題とした。 （1）は、岡山市総合特区での「介護機器貸与モデル事業」を紹介。在宅で生活する人の利便や自立支援に資する介護機器について、モデル的に貸与対象とすること・・・
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2014年01月16日(木)
［先進医療］ 『難治性眼疾患に対する羊膜移植』など、26年度保険収載か
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厚生労働省は1月16日に、先進医療会議を開催した。 この日は、新規技術について「先進医療AまたはB」への振分け、科学的評価などを行った。 先進医療として申請された技術は、既承認の医薬品・医療機器を使うなど比較的安全性の確立された「先進医療A」と、未承認等の医薬品・医療機器を用いるなどした安全性が確立されているとは言い難い「先進医療B」に分けられる。 先進医療Bについては、より専門的な評価を行う必要がある・・・
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2014年01月16日(木)
［医薬品］ レボノルゲストレルの過多月経への適応等、公知申請へ
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厚生労働省は1月16日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この日は第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表について検討を行った。 第1回要望の検討状況を見てみると、374件の開発要望のうち、検討済みが266件、承認済みが4件、海外承認等なしが104件で、これまでと変わっていない。開発要請したものの検討状況については、平成25年10月7日の前回会議で、・・・
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2014年01月15日(水)
［予防接種］ 水痘、成人用肺炎球菌の2ワクチン、26年度中に定期接種化
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厚生労働省は1月15日に、厚生科学審議会「予防接種・ワクチン分科会」を開催した。 この日は、（1）今後定期接種に追加するワクチン（2）副反応検討部会における審議状況―などを議題とした。 （1）の定期接種に追加するワクチンについては、昨年（平成25年）4月から同分科会や予防接種基本方針部会で、4ワクチン（水痘（水ぼうそう）、成人用肺炎球菌、おたふくかぜ、B型肝炎）の接種を実施する場合の接種対象者や接種方法など・・・
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2014年01月15日(水)
［医療安全］ 医薬品添付文書の『禁忌』記載と患者の疾患の確認を
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- 医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.86（1／15）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学
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2014年01月10日(金)
［診療報酬］ 「うがい薬のみ処方」の保険対象除外の撤回を要請 保団連
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- 「うがい薬の保険外し」の撤回を求める緊急要請（1／10）《全国保険医団体連合会》
- 発信元：全国保険医団体連合会 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2014年01月10日(金)
［医薬品］ 医薬品・医療機器生産・輸出入の24年状況、厚労省が詳細版発表
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厚生労働省は1月10日に、平成24年の薬事工業生産動態統計年報の詳細版を公表した。概要版は平成25年11月1日に発表されており、本誌でもお伝え済みである。 平成24年の医薬品、医療機器の生産・輸出入の状況を大きく振り返っておこう。 まず医薬品について見てみると、国内生産金額は6兆9767億円（対前年比0.2％減）、外国からの輸入金額は2兆8174億円（同11.3％増）で、合計9兆7941億円(p8参照)。 国内生産分を薬効別（・・・
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2014年01月08日(水)
［改定速報］ 消費増税対応、医科再診料は71点案と72点案を中医協で議論へ
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厚生労働省は1月8日に、診療報酬調査専門組織の「医療機関等における消費税負担に関する分科会」を開催した。 この日は、平成26年度診療報酬改定率（消費税率引上げ対応分）を踏まえた財源配分等が議題となった。 議論内容は近く中医協総会に報告され、診療報酬本体部分の改定内容とセットで議論される模様だ。 年末の予算編成過程で、消費増税対応分の診療報酬プラス改定率として「プラス1.36％」が確保されたことはすでにお・・・
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2014年01月07日(火)
［医薬品］ バルプロ酸ナトリウムなど11医薬品の「使用上の注意」を改訂
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厚生労働省は1月7日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メーカーに周知徹底するよう依頼している(p1参照)。 今回改訂が必要とされたのは、以下の11医薬品。（1）抗てんかん剤の【バルプロ酸ナトリウム】(p2参照)（2）抗てんかん剤の【ルフ・・・
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2014年01月06日(月)
［薬価］ レボホリナートの保険診療上の適応について、関連通知を一部修正
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- アイソボリン点滴静注用25mg及び同100mg、コンサータ錠18mg及び同27mg、メロペン点滴用バイアル0.25g及び同0.5g、レボホリナート点滴静注用25mg「ヤクルト」及び同100mg「ヤクルト」並びにイナビル吸入粉末剤20mgの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について（平成25年12月20日付け保医発1220第3号）の差し替えについて（依頼）（1／6付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2014年01月06日(月)
［診療報酬］ 悪性脳腫瘍摘出と光線力学療法の併用、施設基準は速やかに審査
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厚生労働省は1月6日に、「新たに設定された悪性脳腫瘍に対する光線力学療法の施設基準に係る届出の取扱い」に関する事務連絡を行った。 悪性脳腫瘍に対する光線力学療法は、平成25年12月27日付の厚労省通知「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（保医発1227第3号）で施設基準が設けられ、これを満たす場合には、K169【頭蓋内腫瘍摘出術】（松果体部腫瘍では15万8100点、その他では13万2130点）と、K・・・
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2013年12月27日(金)
［材料価格］ 血液通じて体温調節するカテーテル等、新機能区分等を正式決定
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厚生労働省は12月27日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。 区分C1（新機能）として、次の製品について新たな機能区分が設定されている(p19参照)。（1）サーモガードシステム（旭化成ゾールメディカル社）（2）Niti-S 胃十二指腸用コンビステント（センチュリーメディカル社）（3）Viva CRT-Dシリーズ（日本メドトロニック社）（4）SeQuent Pleaseドラッグ イルーティング バルーンカテーテル（ニプロ社）・・・
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2013年12月27日(金)
［材料価格］ カプセル型内視鏡の機能区分を「小腸用」「大腸用」に細分化
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- 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正について（12／27付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2013年12月27日(金)
［材料価格］ 医療機器の保険適用通知、製品名・製品コード等を一部訂正
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厚生労働省は12月27日に、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は、（1）平成25年10月31日付（保医発1031第2号）（2）平成25年11月29日付（保医発1129第2号）―の2つの「医療機器の保険適用」通知をそれぞれ訂正している(p1参照)。 （1）では、保険適用された製品の「製品名」の一部訂正(p2参照)。 （2）については、保険適用された製品の、「製造業者」「薬事法承認番号」な・・・
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2013年12月27日(金)
［診療報酬］ 悪性脳腫瘍摘出と光線力学療法を併用する際の留意事項等を規定
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厚生労働省は12月27日に、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正に関する通知を発出した。 今回は、（1）診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項（平成24年3月5日付、保医発0305第1号）(p2～p4参照)(p13～p18参照)（2）特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項（同日付、保医発0305第5号）(p5～p6参照)(p19～p22参照)（3）特定保険医療材料の定義・・・
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2013年12月26日(木)
［医療安全］ ドネペジル塩酸塩など13品目、自動車運転等に関する規定見直し
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厚生労働省は12月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.308を公表した。 今回は、（1）医療用医薬品の自動車運転等の注意等の記載に関する見直し等（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の改訂（4）市販直後調査の対象品目一覧―を掲載している。 （1）では、総務省より厚労省に対する「医薬品等の普及・安全に関する行政評価・監視結果に基づく勧告」（平成25年3月22日付）において、意識障害等の副作用報告が・・・
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2013年12月26日(木)
［肝炎対策］ 肝生検を行わず血液検査のみで肝線維化の進行度を迅速に判定
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- 世界初となる糖鎖マーカーを用いた肝線維化検査技術の実用化に成功（12／26）《シスメックス株式会社、産業技術総合研究所》
- 発信元：シスメックス株式会社、産業技術総合研究所 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学
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2013年12月26日(木)
［予防接種］ HPVワクチンの副作用対処方策固め、接種勧奨の早期再開を
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- 子宮頸がん予防HPVワクチン接種の接種勧奨差控え延長について（12／26）《日本産科婦人科学会ほか》
- 発信元：日本産科婦人科学会、日本産婦人科医会、日本婦人科腫瘍学会、子宮頸がん征圧をめざす専門家会議 カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器
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2013年12月26日(木)
［意見募集］ 一般用薬ネット販売行う薬局の開設許可申請詳細ルール等定める
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- 「薬事法施行令の一部を改正する政令（案）に関する意見の募集について」「薬事法施行規則等の一部を改正する省令（案）に関する意見の募集について」（12／26）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 総務課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2013年12月25日(水)
［医療安全］ 薬局におけるヒヤリ・ハット、薬剤師による相互確認が重要
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- 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第9回集計報告（平成25年1月～6月）（12／25）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2013年12月25日(水)
［医療機器］ スマートフォン等のLTE携帯端末、植込み型医療機器に影響なし
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- 平成24年度電波の医療機器等への影響に関する調査結果及び当該結果に基づく「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂（12／25）《総務省》
- 発信元：総務省 総合通信基盤局 電波部 カテゴリ： 医薬品・医療機器 調査・統計
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2013年12月25日(水)
［医療安全］ 25年7～9月報告の医療事故は468件、ヒヤリ・ハットは6269件
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- 医療事故情報収集等事業 第35回報告書（平成25年7月～9月）（12／25）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
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2013年12月25日(水)
［改定速報］ 「うがい薬のみ処方された場合」の保険適用除外案、委員は反論
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厚生労働省は12月25日に、中医協総会を開催した。 この日は、これまでの宿題事項等について議論したほか、各側からの見解発表、DPC評価分科会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会からの報告受領など、非常に幅広い内容について検討を行った。 今回で年内の中医協開催は最終となり、ほぼすべての改定内容が出揃ったことになる。年明けからは、いわゆる「短冊」（点数部分を空欄にした項目ごとの新点数表）が五月雨式に出され・・・
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2013年12月25日(水)
［改定速報］ 費用対効果評価、26年度導入は見送り、28年度試行導入目指す
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厚生労働省は12月25日に、中医協の費用対効果評価専門部会を開催した。 この日は、「費用対効果評価の今後の検討について」と題する見解を、一部分を除き取りまとめている。 費用対効果評価の検討は、中医協の森田会長が「保険財政が苦しくなる中では、いずれあらゆる新規技術を保険導入するということはできなくなる。その際には、保険導入すべきか否かを判断する基準が必要になる。1つの基準として費用対効果評価が考えられ・・・
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2013年12月25日(水)
［改定速報］ 後発品への置換率に着目した新引下げルール、2.0～1.5％で決定
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厚生労働省は12月25日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、次期（平成26年度）薬価制度改革の骨子をまとめ、直後に開かれた中医協総会に報告している。 薬価制度改革の内容については、これまでの議論で概ね固まっているが、（1）新たな「後発品への置換え率に着目した長期収載品の価格引下げルール（いわゆるZ2）」の詳細（2）新薬創出等加算の試行継続―などについて、詰めきれていない部分があった。 （1）の新・・・
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