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2013年11月27日(水)
［改定速報］ 厚労省が「新薬創出等加算の制度化」を提案、委員は消極的
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厚生労働省は11月27日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、これまでの議論をまとめた「論点整理案」が厚労省当局から示された。次回会合では、この案に対する意見を医薬品関係者から聴取することになる。 論点整理案で示された平成26年度の薬価制度見直し項目を並べると、次のとおりとなる。（1）製剤上の工夫をすることなく単に投与期間を延長（たとえば週に1回を月に1回に）するためだけに含有量を増やした医薬・・・
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2013年11月26日(火)
［医薬品］ ドネペジル塩酸塩など8医薬品の「使用上の注意」を改訂
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厚生労働省は11月26日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。 医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メーカーに周知徹底するよう依頼している(p1参照)。 今回改訂が必要とされたのは、以下の8医薬品。（1）認知症治療薬の【ドネペジル塩酸塩】(p2～p3参照)（2）不整脈用剤の【ビルシ・・・
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2013年11月26日(火)
［診療報酬］ 後発品調剤体制加算で600億円の評価が適正か議論を 日医総研
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- 医療費の伸びと診療報酬の関係についての考察―再診料と調剤技術料を中心に―（11／26）《日本医師会総合政策研究機構》
- 発信元：日本医師会総合政策研究機構 カテゴリ： 診療報酬 調査・統計 医薬品・医療機器
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2013年11月25日(月)
［薬価］ 医薬品の自由な経済取引が阻害される「新薬創出等加算」は廃止を
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- 患者・医療機関の負担を拡大する「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」の即時廃止を求める 緊急要望書（11／25）《全国保険医団体連合会》
- 発信元：全国保険医団体連合会 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2013年11月25日(月)
［インフル］ 抗インフル薬リレンザの有効期間を10年間に延長
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厚生労働省は11月25日に、「抗インフルエンザウイルス薬リレンザの有効期間の延長等」に関する通知を発出した。 リレンザの製造販売メーカー（グラクソ・スミスクライン社）から「使用期限延長に関する報告書」(p2～p13参照)が提出され、これが妥当と判断されたため、同医薬品の有効期間を10年間に延長（従前は7年間）することが決定された(p1参照)。 また、報告書にある「室温下で適切に保管されている場合、製造後・・・
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2013年11月25日(月)
［インフル］ 「タミフルカプセル75の有効期間10年」、医療機関に再周知を
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- 「抗インフルエンザウイルス薬タミフルカプセル75の有効期間の延長について」の周知について（11／25付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 保健・健康
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2013年11月22日(金)
［薬価］ ナルコレプシーに対するクロミプラミン塩酸塩、正式保険適用に
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- 公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱いについて（11／22付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2013年11月21日(木)
［医療安全］ インフル罹患時および抗ウイルス薬投与後の異常行動に注意を
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厚生労働省は11月21日に、「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底」に関する通知を発出した。 抗インフルエンザウイルス薬投与後の異常行動の発現について、平成25年10月28日の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会においての再評価を踏まえ、例年通り注意喚起を引続き徹底することとなった。 厚労省ホームページ「平成25年度 今冬のインフルエンザ総合対策について」の「イン・・・
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2013年11月20日(水)
［改定速報］ 後発品出現から5年経過の先発品、毎回薬価特例引下げの可能性も
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厚生労働省は11月20日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、前回に引続き「長期収載品と後発品」について議論したほか、後発品メーカーからの意見聴取などを行った。◆上市から5年経過した後発品のある先発品、改正ごとに薬価引下げの可能性も 「長期収載品と後発品」については、前回（11月13日）会合で「後発品の上市から5年間で、後発品への置換え割合が60％以上に達しない場合には、長期収載品価格を引下げる」・・・
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2013年11月19日(火)
［診療報酬］ 医師による長期処方、今後は中医協等の議論を踏まえ対応
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政府は11月19日に、「医師による長期処方の是非にかかる厚生労働大臣答弁に関する質問」に対する答弁書を公表した。 平成25年11月1日開催の、中医協において、医師による医薬品長期処方を問題視する発言があった。また、同年11月8日の衆議院厚生労働委員会における厚生労働大臣の答弁においても、当該案件について「中医協においてご議論頂く」という趣旨の答弁があった。 これに対し、柚木道義衆議院議員は、「行政機関などが・・・
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2013年11月19日(火)
［薬価］ がんの疼痛治療に用いるアブストラル舌下錠など新薬を保険収載
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厚生労働省は11月19日に、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正」に関する通知を発出した。 今回は、『アブストラル舌下錠』など内用薬5品目、『ゼプリオン水懸筋注』など注射薬11品目、『アゾルガ配合懸濁性点眼液』など外用薬7品目を、あらたに薬価収載している(p1参照)(p3～p4参照)。 このうち『アゾルガ配合懸濁性点眼液』については、成分薬について安全性が認められていることなどから、新薬について定め・・・
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2013年11月19日(火)
［改定速報］ 薬価引下分の診療報酬の振替えきめ細かな説明する 厚労相
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田村厚生労働大臣は11月19日の閣議後に記者会見を行い、薬価引下分の診療報酬本体への振替えについてコメントしている。 11月15日の経済財政諮問会議での麻生財務大臣の発言などで議論となっている、薬価引下分の診療報酬本体への振替えについて、田村厚生労働大臣は、「無駄にという意味ではなくて、必要がある中において、それを使わせてきていただいたということでございます。特に機能充実分というものはプラスです。非常に・・・
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2013年11月19日(火)
［DPC］ パリビズマブ用いた染色体異常治療など、DPC病棟でも出来高算定に
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- 厚生労働大臣が推定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法第一項第五号の規定に基づき厚生労働大臣が別に定める患者について（11／19付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2013年11月18日(月)
［予防接種］ 同一ワクチン、接種間隔が開いても定期接種として取扱う方針
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厚生労働省は11月18日に、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「予防接種基本方針部会」を開催した。 この日は、予防接種基本計画の策定や、「同一ワクチンにおける接種間隔」などについて議論を行った。 予防接種法に基づく予防接種は、接種方法（接種年齢、量や間隔など）が厳格に定められている。これは、副反応が生じる接種を公権力によって積極的に勧奨する行為であることから、エビデンスに基づいて可能な限り有効・・・
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2013年11月15日(金)
［医療安全］ 具体的な疑義照会で、薬剤師・医師双方疑問点を理解して確認を
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- 医療事故情報収集等事業 医療安全情報No.84（11／15）《日本医療機能評価機構》
- 発信元：日本医療機能評価機構 カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器
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2013年11月15日(金)
［改定速報］ 医療材料のイノベーション評価を検討、委員からは慎重意見も
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厚生労働省は11月15日に、中医協の保険医療材料専門部会を開催した。 この日は、「イノベーションの評価方法」等について議論を行った。 医療材料については、医薬品と異なる機能区分別保険収載方式が採用されているため、個別品目の優れた面を評価することが困難と指摘されている。 そこで24年度の材料価格制度見直しで「迅速にの保険収載された品目についての評価」ルールを設けるなど、「機能区分別収載におけるイノベーシ・・・
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2013年11月14日(木)
［診療報酬］ 内服薬投薬の算定制限問題、点数表の不合理改善を要望 保団連
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- 7種類以上の内服薬投薬に係る算定制限の撤廃等を求める要請（11／14）《全国保険医団体連合会》
- 発信元：全国保険医団体連合会 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器
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2013年11月14日(木)
［先進医療］ 医療上必要な抗がん剤開発に向け、先進医療見直しの具体案提示
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厚生労働省は11月14日に、先進医療会議を開催した。 この日は、新規技術の振分け（先進医療Bであれば、先進医療技術評価分科会での評価が必要となる）について議論したほか、先進医療制度の運用見直しの具体的方法について厚労省当局から報告を受けた。 先進医療制度の運用見直しは、成長戦略（日本再興戦略）における、ニーズの高い抗がん剤を対象として、「先進医療の審査を大幅に短縮し（現在の6～7ヵ月から、概ね3ヵ月程度・・・
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2013年11月13日(水)
［インフル］ 25年10月末時点で抗インフルエンザウイルス薬5420万人分を確保
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厚生労働省は11月13日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 まず、「卸売業者から医療機関への供給量（9月30日～11月3日）」を見てみると、タミフル約3万8000人分、リレンザ約1万人分、ラピアクタ約1万人分、イナビル約2万人分となっている(p1参照)。 次に、「メーカー・卸売業者の保有量（11月3日時点）」を見てみると、タミフル約767万人分、リレンザ約628万人分、ラピアクタ約44・・・
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2013年11月13日(水)
［改定速報］ 後発品上市から5年で60％置換なき長期収載品、新たな薬価引下げ
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厚生労働省は11月13日に、中医協の薬価専門部会を開催した。 この日は、（1）長期収載品と後発品（2）医療上必要性の高い医薬品の継続的な安定供給―の大きく2点について議論を行った。◆後発品への置換え進めるため、長期収載品に新たな特例引下げルール設定 （1）の「長期収載品と後発品」については、すでに昨年（平成24年）12月に薬価専門部会として中間取りまとめを行い、総会に報告済みだ。 そこでは、「長期収載品の後発・・・
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2013年11月12日(火)
［医薬品］ 医薬品販売、スイッチ直後品目は対面販売義務付け 薬事法改正案
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内閣は11月12日に、「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律案」を衆議院に提出した。 今回提出された改正案は、医薬品の使用に際し安全性の確保を図るため、（1）医薬品の販売業等に関する規制を見直す（2）指定薬物による保健衛生上の危害が生じることを防止するためその所持を禁止する―などの措置を講ずることが改正の趣旨である(p1参照)。 改正案の概要を見てみよう(p1参照)(p2～p8参照)・・・
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2013年11月08日(金)
［医療費］ 25年5月の後発品割合は旧指標で30.0％、2ヵ月遅れで目標達成
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厚生労働省は11月8日に、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向を発表した。 まず平成25年4月分を見ると、調剤医療費は5927億円（前年度同期に比べて11.3％増）で、うち技術料が1488億円（同7.5％増）、薬剤料が4429億円（同12.6％増）という状況だ(p1参照)(p7参照)。 処方せん1枚あたりで見ると、調剤医療費は8798円で前年度同期に比べて5.4％の伸びにとどまっており、処方せん枚数の増加（医薬分業の進展）が調・・・
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2013年11月08日(金)
［インフル］ 25年度冬のインフル対策、ワクチン6656万回分などを確保
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厚生労働省は11月8日に、平成25年度冬のインフルエンザ総合対策を発表した。 総合対策の柱は次の9本。（1）専用ホームページ「今冬のインフルエンザ総合対策」の開設(p2参照)（2）インフルエンザ予防の啓発ポスター提供(p2～p3参照)(p7～p8参照)（3）インフルエンザQ&Aの作成・公表等(p3参照)(p9～p24参照)（4）流行状況の提供(p3～p4参照)（5）相談窓口の設置(p4参照)（6）予防接種・・・
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2013年11月06日(水)
［医薬品］ 一般用薬のネット販売新ルール、日医は高く評価
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日本医師会は11月6日の定例記者会見で、「インターネットを使った市販薬販売に関する田村厚労大臣の会見を受けて」のコメントを発表した。 田村厚労相は同日、一般用薬（市販薬）のネット販売について（1）劇薬のネット販売は認めない（2）スイッチ直後品目（医療用医薬品から一般用に転用されて間のないもの）については3年間を上限としてネット販売を認めない―という除外規定について関係大臣間で合意したことを公表している・・・
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2013年11月06日(水)
［医薬品］ スイッチ直後品目、3年を上限としてネット販売認めず 厚労相
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田村厚生労働大臣は11月6日に、「一般用医薬品のインターネット販売」について発表した。 一般用薬ネット販売については、「第1類を含めて解禁する」方針を政府が固めたが、「リスクの高いスイッチ直後品目（医療用から一般用に転用されて間のないもの）や劇薬指定品目については、別途、専門家による検討が必要」とされていた。 この点、専門家の会合では「スイッチ直後品目は、広く簡便に購入できる形での流通は避ける（つま・・・
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