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2023年08月23日(水)
［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は8月23日付で、希少疾病用医薬品として新たに4医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。 指定取消しとなったのは、「ペントスタチン」（KMバイオロジクス）、「バルドキソロンメチル」（協和キリン）の2医薬品。これらの医薬品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第77条の5および同法第77条の6第1項の規定により指定が取り消・・・
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2023年08月23日(水)
［医療機器］ 医療機器1品目の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器1品目の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2023年8月30日収載予定）●「PrismGuide IRD パネル システム」（シスメックス）<doc10675page2>▽使用目的：遺伝性網膜ジストロフィと診断された患者または疑われる患者の疾患原因遺伝子の情報を取得する。▽保険償還価格：特定保険医療材料としては設定せず、新規技術料にて評価。▽準用・・・
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2023年08月23日(水)
［診療報酬］ DPC、高額薬剤10成分18品目を次の改定まで出来高算定に
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中央社会保険医療協議会は23日の総会で、新たに薬価収載された医薬品や、効能または効果が追加された医薬品「10成分18品目」について、DPC制度の「高額な新規の医薬品等」に該当するとして、次の診療報酬改定まで出来高算定にすることを決めた<doc10681page1><doc10681page2>。 これは、DPC制度の「高額薬剤判定」と呼ばれるルールで、今回は「リットフーロカプセル50mg」など30日付で薬価収載される予定の新薬のほ・・・
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2023年08月23日(水)
［医薬品］ 新医薬品6成分6品目の薬価収載を了承 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は23日、新医薬品6成分6品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は8月30日。詳細は以下の通り<doc10672page1>。●その他の消化器官用薬（内用薬）／コレチメント錠9mg／ブデソニド／活動期潰瘍性大腸炎／フェリング・ファーマ／類似薬効比較方式（I）／9mg1錠：607.80円●他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）／リットフーロカプセル50mg／リトレシチニブトシル酸塩／円形脱毛症／ファイザ・・・
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2023年08月23日(水)
［医薬品］ 2020年度の薬剤費、前年度より200億円減少 中医協部会
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2020年度の薬剤費が前年度と比べて200億円減少したことが、厚生労働省がまとめた年次推移で分かった。新型コロナウイルスによる受診控えなどが影響した。厚労省が23日に開催された中央社会保険医療協議会の薬価専門部会で報告した<doc10664page3>。 厚労省によると、20年度の薬剤費が国民医療費（42兆9,660億円）に占める割合（薬剤費比率）は22.3％だった。薬剤費の割合は前年度と比べて0.7ポイント上昇したが、これは国・・・
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2023年08月21日(月)
［医療改革］ 少量多品目構造の解消「内用剤をターゲットに」 厚労省検討会
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- 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第2回 8／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2023年08月21日(月)
［医薬品］ アルツハイマー新薬「レカネマブ」国内承認へ 薬食審部会が了承
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は21日、製薬会社のエーザイなどが開発したアルツハイマー病（AD）の治療薬「レカネマブ」の製造販売承認を了承した<doc10622page1>。厚労省では必要な手続きを経て速やかに承認する方針。 同薬は、エーザイと米バイオジェンが共同で開発した。ADによる軽度認知障害（MCI）や軽度の認知症の進行抑制に効能・効果がある。 エーザイによると、早期のAD患者約1,800人を対象にした第III・・・
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2023年08月20日(日)
［医薬品］ 医薬品の22.4％が供給停止・出荷制限、7月末現在 日薬連
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医療用医薬品の供給の実態を明らかにするため、日本製薬団体連合会（日薬連）が毎月行っている調査の結果によると、7月末現在、出荷を停止しているか制限している医薬品は、この調査に回答した1万7,035品目のうち合わせて3,811品目で、構成比で22.4％を占めた<doc10669page7>。限定出荷・供給停止の品目の割合は、5月の調査から3回連続で22％台を推移しており、下げ止まっている。 日薬連では、依然として多くの医薬品で・・・
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2023年08月17日(木)
［医薬品］ 2023年7月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は17日、2023年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc10721page3><doc10721page5>▽総額／1,018億円（前年同月比23.5％増）▽米国／349億円（35.1％増）▽EU／146億円（1.9％増）▽アジア／348億円（3.8％増）▽中国／185億円（3.4％減）●輸入額<doc10721page4><doc10721page13>▽総額／3,400億円（3.1％減）▽米国／676億円（20.4％減）▽EU／1・・・
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2023年08月07日(月)
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は8月7日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ラクストジナメラン<doc10708page2>▽アンデュソメラン<doc10708page6>・・・
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2023年08月02日(水)
［医薬品］ 国産初の新型コロナワクチンを承認 厚労省
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厚生労働省は2日、第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチン（販売名：ダイチロナ筋注）について、国内での製造販売を承認した。国内の製薬会社が開発したワクチンでは初めて。 1月に厚労省に申請が出され、7月31日に開かれた薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会で承認が了承されていた。 第一三共によると、従来型１価のmRNAワクチンであり、供給の予定はないという。現在新型コロナワクチンの追加接種ではオミクロン・・・
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2023年08月02日(水)
［医薬品］ 新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省
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中央社会保険医療協議会・総会は2日、新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は8月9日。詳細は以下の通り<doc10454page1>。●抗ウイルス剤／シュンレンカ錠300mg／レナカパビルナトリウム／多剤耐性HIV－1感染症／ギリアド・サイエンシズ／原価計算方式／有用性加算（I）35％・市場性加算（I）10％・新薬創出等加算／300mg1錠：9万4,814.20円●抗ウイルス剤／シュンレンカ皮下注463.5mg／レナカパビルナト・・・
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2023年08月02日(水)
［診療報酬］ 後発医薬品の体制加算「段階廃止を」 支払側委員要望・中医協
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中央社会保険医療協議会の支払側委員は2日の薬価専門部会で、後発医薬品を積極的に使用する医療機関への評価の「後発医薬品使用体制加算」などについて段階的な廃止を検討するよう求めた。後発医薬品の使用割合が既に一定の水準に達するとともに、患者側にも後発医薬品を選ぶ習慣が浸透しつつあることを踏まえた発言。別の委員からは、特許切れや後発医薬品が発売される、長期収載品の自己負担の見直しに向けた議論を進めるべき・・・
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2023年08月01日(火)
［医薬品］ 国内開発のコロナワクチン承認へ 加藤厚労相「一定の意義ある」
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第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチンの承認が薬事・食品衛生審議会の部会で了承されたことについて、加藤勝信厚労相は「国内企業が自ら開発したコロナワクチンとして初めて承認されるもので、新型コロナを含めた感染症に対するワクチンを国内で開発生産できる能力を確保するというのは非常に大事な観点。一定の意義がある」との認識を示した。 1日に開かれた閣議後の記者会見で述べた。 前日に開かれた薬事・食品衛・・・
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2023年07月31日(月)
［医薬品］ 後発医薬品業界「少量多品目構造」の解消策検討へ 厚労省検討会
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- 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第1回 7／31）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
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2023年07月24日(月)
［医薬品］ 後発薬の業界再編へ厚労省が検討会、31日に初会合
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- 「第1回後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会」を開催します（7／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革
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2023年07月21日(金)
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は7月21日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続4］」<doc10480page2>。・・・
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2023年07月20日(木)
［医薬品］ 抗ウイルス剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は7月20日付けで「抗ウイルス剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂<doc10420page1>。 抗ウイルス剤「エンシトレルビルフマル酸」では、重大な副作用を新設し「アナフィラキシー」を記載し・・・
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2023年07月20日(木)
［医薬品］ 2023年6月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は20日、2023年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc10360page3><doc10360page5>▽総額／1,098億円（前年同月比11.4％減）▽米国／390億円（1.4％減）▽EU／152億円（12.2％増）▽アジア／300億円（19.3％減）▽中国／144億円（29.8％減）●輸入額<doc10360page4><doc10360page13>▽総額／3,446億円（16.8％減）▽米国／795億円（8.8％増）▽EU・・・
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2023年07月07日(金)
［医薬品］ 地域フォーミュラリ導入効果の測定呼び掛け 厚労省
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- フォーミュラリの運用について（7／7付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 医療介護連携政策課 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2023年07月05日(水)
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は7月5日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続1］<doc10222page2>▽ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）［ペグフィルグラスチム後続1］<doc10222page4>・・・
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2023年07月05日(水)
［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は5日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2023年9月収載予定）●「INDIGO システム」（EPJ メディカルサービス）<doc10028page2>▽使用目的：急性下肢動脈閉塞症、急性上腸間膜動脈閉塞症または重症な急性深部静脈血栓症において、速やかな治療が必要であり、外科的血栓摘除の実施が困難または実施しても有効な治療効果が得ら・・・
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2023年06月30日(金)
［医療機器］ 区分B2などの医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2023年7月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「GMK SPHERE TiNbN 人工膝関節システム」（メダクタジャパン）【人工膝関節用材料】、「FibuLock フィブラネイルシステム」（Arthrex Japan）【髄内釘】が記載されている<doc10205page19>。 その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）・・・
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2023年06月30日(金)
［医療費］ 22年度2月の調剤医療費、前年度比4.2％増の6,294億円 厚労省
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厚生労働省は6月30日、2022年度2月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。2月の調剤医療費は6,294億円となり、対前年度同期比で4.2％増加した。内訳は、技術料が1,713億円（対前年度同期比11.3％増）、薬剤料が4,568億円（1.8％増）。後発医薬品の薬剤料は945億円（4.3％増）だった<doc10120page1>。 後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、83.7％（前年同期差1.7％増）<doc10120page2>。・・・
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2023年06月29日(木)
［医薬品］ 後発薬の政府目標「金額ベース」に、23年度中に見直し
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後発医薬品の使用を促すための政府目標が、金額ベースなどの観点を踏まえて2023年度内に見直される。この新目標に基づき、都道府県が第4期医療費適正化計画での目標を24年度中に設定する<doc9984page7><doc9984page8>。厚生労働省が29日の社会保障審議会・医療保険部会で明らかにした。 政府目標の見直しは、医薬品の迅速・安定供給の実現に向けた厚労省の有識者検討会の議論などを踏まえて行われるが、まずは医薬・・・
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