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2023年03月28日(火)
［医薬品］ ゾコーバ使用実績報告、31日以降は不要に 厚労省周知
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- 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その3）（3／28）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 医薬・生活衛生局 総務課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年03月27日(月)
［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は3月27日付で新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り<doc8742page1>。▽リツキシマブ（遺伝子組換え）／腎、肝、心、肺、膵、小腸の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療／全薬工業▽リツキシマブ（遺伝子組換え）／腎、肝、心、肺、膵、小腸の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制・・・
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2023年03月23日(木)
［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は3月23日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂。 その他の腫瘍用薬「ボロファラン（10B）」では、重大な副作用を新設し「咽頭・喉頭浮腫があらわれ、気道の狭窄や閉塞を・・・
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2023年03月23日(木)
［再生医療］ 希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定 厚労省
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厚生労働省は3月23日付で、新たに1品目を希少疾病用再生医療等製品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）長に通知した。詳細は以下の通り<doc8690page1>。▽リソカブタゲン マラルユーセル／濾胞性リンパ腫（Grade1、2、3A）、辺縁帯リンパ腫／ブリストル・マイヤーズスクイブ・・・
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2023年03月22日(水)
［診療報酬］ バイオ後続品導入初期加算の使用件数が増加 中医協調査
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後発医薬品の使用促進策の一環として、高額なバイオ医薬品に対するバイオ後続品の使用促進が課題となっており、2022年度診療報酬改定では「バイオ後続品導入初期加算」（150点、月1回3カ月まで）が、外来化学療法加算と新設された外来腫瘍化学療法診療料にも適用が拡大された。これにより、バイオ後続品導入初期加算の使用件数が増えたとする医師が12.8％と1割を超え、バイオ後続品の使用が拡大していることが分かった・・・
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2023年03月22日(水)
［医薬品］ ゾコーバ錠の追加安全対策、現時点では行わず 厚労省
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- 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和4年度第28回 3／22）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2023年03月17日(金)
［医薬品］ 「妊娠していない」ゾコーバ錠使用で入念に確認を 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）（3／17付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年03月17日(金)
［医療提供体制］ 血液製剤基本方針変更で血漿分画製剤需給など検討
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薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会が20日に開かれ、血液製剤に関する基本方針の再検討について議論した。血液の成分の血漿中に含まれるアルブミンなどのタンパク質を抽出・精製した「血漿分画製剤」の需給見通しなどを検討し、2023年度中に変更する基本方針が告示される見通し<doc8475page2>。 基本方針は、血液製剤の安全性の向上や安定供給の確保に関する基本的な方向、中期的な需給の見通しなどを記載してい・・・
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2023年03月17日(金)
［医療提供体制］ 薬価改定前の買い占め注視 加藤厚労相
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加藤勝信厚生労働相は17日、閣議終了後の記者会見で、医薬品の安定供給を確保するため、2023年度の薬価改定に先立ち買い占めが起きていないか注視する方針を示した。 「中間年」に当たる23年度の薬価改定は、収載済みの全医薬品の69％に当たる約1万3,400品目が対象になる。 ただ、材料価格の高騰などで不採算になっている医薬品の安定供給を促すため、厚労省は1,100品目に「不採算品再算定」を特例で適用し、薬価を引き上げる・・・
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2023年03月16日(木)
［医薬品］ 2023年2月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は16日、2023年2月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc8565page3><doc8565page5>▽総額／1,096億円（前年同月比29.0％増）▽米国／447億円（53.3％増）▽EU／101億円（1.7％増）▽アジア／339億円（5.7％増）▽中国／193億円（4.0％増）●輸入額<doc8565page4><doc8565page13>▽総額／4,571億円（11.5％減）▽米国／1,372億円（8.1％増）▽EU／1,9・・・
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2023年03月13日(月)
［診療報酬］ 後発薬の加算、臨時措置を9月末まで延長 厚労省が事務連絡
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後発医薬品のメーカーが業務停止命令を受けたことなどで代わりの医薬品を入手するのが困難な状況が続いているとして、厚生労働省は、医療機関や薬局が後発医薬品使用体制加算等の後発薬の使用割合を計算する際、供給が停止されている品目を計算対象から除外できる臨時措置の適用期限を3月末から9月末に延長した<doc8358page2>。厚労省が3月13日付で地方厚生局などに事務連絡を出した<doc8358page1>。 それによると・・・
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2023年03月10日(金)
［医薬品］ コロナワクチンの接種後死亡で初の因果関係が否定できない事例
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- 第92回厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 保健・健康
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2023年03月09日(木)
［医薬品］ 医薬品3品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は9日、新たに3医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽シパグルコシダーゼ アルファ（遺伝子組換え）<doc8483page2>▽アパダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）<doc8483page4>▽シナキサダムターゼ アルファ（遺伝子組換え）<doc8483page7>・・・
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2023年03月08日(水)
［医療機器］ 臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は8日、臨床検査1件を承認した。また、先進医療会議で「適」と評価された先進医療Aの技術1件および患者申出療養評価会議で「適」と評価された患者申出療養1件も了承された。詳細は以下の通り。【臨床検査】決定区分E3（新項目）（2023年4月収載予定）<doc8136page1>●クイックナビ－カンピロ（デンカ）<doc8136page2>▽使用目的：糞便中のカンピロバクター抗原の検出（カンピロバクター感・・・
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2023年03月08日(水)
［医薬品］ 新医薬品14成分24品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省
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中央社会保険医療協議会・総会は8日、新医薬品14成分24品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は3月15日。詳細は以下の通り<doc8137page1><doc8137page2>。●その他の中枢神経系用薬／ラジカット内用懸濁液2.1％（エダラボン）／筋萎縮性側索硬化症における機能障害の進行抑制／田辺三菱製薬／類似薬効比較方式（I）／2.1％1mL：2,751.90円●他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）／タバリス錠100mg、同150mg（ホ・・・
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2023年03月08日(水)
［診療報酬］ ゾコーバ錠薬価は一治療で5万1,851.80円、15日付で収載 中医協
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国産初の新型コロナ経口治療薬ゾコーバ錠125mg（エンシトレルビル フマル酸、塩野義製薬）について、薬価を1錠7,407.40円、一治療で5万1,851.80円とし、15日付で薬価収載することを中央社会保険医療協議会・総会が8日了承した。ピーク時予測販売金額は2年度で192億円。販売額が一気に3,000億円超に拡大することにも備え、市場拡大再算定時の引き下げ上限を拡大した<doc8137page29>。 ゾコーバ錠の薬価算定は、高額医薬品・・・
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2023年03月07日(火)
［医療機器］ 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省・東京都
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厚生労働省と東京都は7日、日本マイクロポートCRM（東京都千代田区）が植込み型心臓ペースメーカ「コーラ 250（モデル名：ENO DRモデル）」の自主回収に着手したことを公表した。回収の対象となるのは、同社が2022年6月1日から22年6月9日にかけて出荷した28個<doc8391page1>。 東京都によると、同社が海外製造元から「特定の製造バッチにおいて、ペースメーカの植込み後初期の段階で、電池内部抵抗値の異常な増加が生じ、・・・
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2023年03月07日(火)
［医療提供体制］ 9価HPVワクチン、2回で完了の接種方法を了承 厚科審分科会
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- 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2023年03月03日(金)
［医療機器］ グルコースモニタシステムを自主回収 厚労省・千葉県
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厚生労働省と千葉県は3日、アボットジャパン（千葉県松戸市）がグルコースモニタシステム「FreeStyle リブレ」の自主回収に着手したことを公表した。回収の対象となるのは、同社が2022年10月19日から22年11月15日にかけて出荷した7,604個<doc8364page1>。 千葉県によると、同社は海外製造元より「特定シリアルの一部のセンサーが誤って高いグルコース値を示す可能性がある」との報告を受けたことから自主回収を決定した。・・・
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2023年03月03日(金)
［医療費］ 22年度10月の調剤医療費、前年度比0.1％減の6,454億円 厚労省
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厚生労働省は3日、2022年10月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。10月の調剤医療費は6,454億円となり、対前年度同期比で0.1％減少した。内訳は、技術料が1,779億円（対前年度同期比4.9％増）、薬剤料が4,662億円（1.9％減）。後発医薬品の薬剤料は927億円（2.8％減）だった<doc8342page1> <doc8342page2>。 後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、83.2％（前年同期差1.5％増）・・・
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2023年03月03日(金)
［診療報酬］ 薬剤費3,100億円削減、2回目の中間年薬価改定を官報告示
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厚生労働省は3日、2回目の中間年薬価改定として4月1日に実施する2023年度薬価改定を官報告示した。全収載品目数1万8,197品目のうち、平均乖離率7.0％の0.625倍（乖離率4.375％）を超える1万3,098品目、約72％が改定対象となり、官報告示された。薬剤費3,100億円が削減される<doc8063page3><doc6933page4>。 2年に1度の診療報酬改定の間の年に実施する中間年薬価改定は、21年度改定に続いて2回目となる。診療報酬改・・・
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2023年02月28日(火)
［医薬品］ 現在流通のゼビュディ点滴静注液にも期限延長適用可 厚労省
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- ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて（2／28付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年02月27日(月)
［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は2月27日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2023年3月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「Cellex ECPシステム」（ヴォーパル・テクノロジーズ）が記載されている<doc8223page21>。 その他、以下の医療機器が列記されている。●医科における新たな保険適用▽区分A2（特定包括）<doc8223page2>▽区分B1（個別評価）<doc8223page6>▽区分B2（個別・・・
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2023年02月24日(金)
［医薬品］ ゾコーバ錠の処方前にチェックリストで妊娠など確認を 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（2／24付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年02月22日(水)
［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は2月22日付で新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り<doc7992page1>。▽ダニコパン／発作性夜間ヘモグロビン尿症／アレクシオンファーマ▽ニボルマブ（遺伝子組換え）／悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）／小野薬品工業▽マシテンタン／外科的治療不適応または外科的治療後に残存・再発した・・・
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