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2023年08月17日(木)
［医薬品］ 2023年7月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は17日、2023年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc10721page3><doc10721page5>▽総額／1,018億円（前年同月比23.5％増）▽米国／349億円（35.1％増）▽EU／146億円（1.9％増）▽アジア／348億円（3.8％増）▽中国／185億円（3.4％減）●輸入額<doc10721page4><doc10721page13>▽総額／3,400億円（3.1％減）▽米国／676億円（20.4％減）▽EU／1・・・
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2023年08月07日(月)
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は8月7日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ラクストジナメラン<doc10708page2>▽アンデュソメラン<doc10708page6>・・・
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2023年08月02日(水)
［医薬品］ 国産初の新型コロナワクチンを承認 厚労省
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厚生労働省は2日、第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチン（販売名：ダイチロナ筋注）について、国内での製造販売を承認した。国内の製薬会社が開発したワクチンでは初めて。 1月に厚労省に申請が出され、7月31日に開かれた薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会で承認が了承されていた。 第一三共によると、従来型１価のmRNAワクチンであり、供給の予定はないという。現在新型コロナワクチンの追加接種ではオミクロン・・・
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2023年08月02日(水)
［医薬品］ 新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承 中医協・総会 厚労省
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中央社会保険医療協議会・総会は2日、新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は8月9日。詳細は以下の通り<doc10454page1>。●抗ウイルス剤／シュンレンカ錠300mg／レナカパビルナトリウム／多剤耐性HIV－1感染症／ギリアド・サイエンシズ／原価計算方式／有用性加算（I）35％・市場性加算（I）10％・新薬創出等加算／300mg1錠：9万4,814.20円●抗ウイルス剤／シュンレンカ皮下注463.5mg／レナカパビルナト・・・
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2023年08月02日(水)
［診療報酬］ 後発医薬品の体制加算「段階廃止を」 支払側委員要望・中医協
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中央社会保険医療協議会の支払側委員は2日の薬価専門部会で、後発医薬品を積極的に使用する医療機関への評価の「後発医薬品使用体制加算」などについて段階的な廃止を検討するよう求めた。後発医薬品の使用割合が既に一定の水準に達するとともに、患者側にも後発医薬品を選ぶ習慣が浸透しつつあることを踏まえた発言。別の委員からは、特許切れや後発医薬品が発売される、長期収載品の自己負担の見直しに向けた議論を進めるべき・・・
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2023年08月01日(火)
［医薬品］ 国内開発のコロナワクチン承認へ 加藤厚労相「一定の意義ある」
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第一三共が開発した新型コロナウイルスワクチンの承認が薬事・食品衛生審議会の部会で了承されたことについて、加藤勝信厚労相は「国内企業が自ら開発したコロナワクチンとして初めて承認されるもので、新型コロナを含めた感染症に対するワクチンを国内で開発生産できる能力を確保するというのは非常に大事な観点。一定の意義がある」との認識を示した。 1日に開かれた閣議後の記者会見で述べた。 前日に開かれた薬事・食品衛・・・
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2023年07月31日(月)
［医薬品］ 後発医薬品業界「少量多品目構造」の解消策検討へ 厚労省検討会
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- 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第1回 7／31）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制
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2023年07月24日(月)
［医薬品］ 後発薬の業界再編へ厚労省が検討会、31日に初会合
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- 「第1回後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会」を開催します（7／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医薬情報企画課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革
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2023年07月21日(金)
［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は7月21日付けで、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は「アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続4］」<doc10480page2>。・・・
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2023年07月20日(木)
［医薬品］ 抗ウイルス剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は7月20日付けで「抗ウイルス剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）および「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂<doc10420page1>。 抗ウイルス剤「エンシトレルビルフマル酸」では、重大な副作用を新設し「アナフィラキシー」を記載し・・・
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2023年07月20日(木)
［医薬品］ 2023年6月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は20日、2023年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc10360page3><doc10360page5>▽総額／1,098億円（前年同月比11.4％減）▽米国／390億円（1.4％減）▽EU／152億円（12.2％増）▽アジア／300億円（19.3％減）▽中国／144億円（29.8％減）●輸入額<doc10360page4><doc10360page13>▽総額／3,446億円（16.8％減）▽米国／795億円（8.8％増）▽EU・・・
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2023年07月07日(金)
［医薬品］ 地域フォーミュラリ導入効果の測定呼び掛け 厚労省
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- フォーミュラリの運用について（7／7付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 医療介護連携政策課 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2023年07月05日(水)
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は7月5日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ウステキヌマブ（遺伝子組換え）［ウステキヌマブ後続1］<doc10222page2>▽ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）［ペグフィルグラスチム後続1］<doc10222page4>・・・
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2023年07月05日(水)
［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は5日、医療機器3品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2023年9月収載予定）●「INDIGO システム」（EPJ メディカルサービス）<doc10028page2>▽使用目的：急性下肢動脈閉塞症、急性上腸間膜動脈閉塞症または重症な急性深部静脈血栓症において、速やかな治療が必要であり、外科的血栓摘除の実施が困難または実施しても有効な治療効果が得ら・・・
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2023年06月30日(金)
［医療機器］ 区分B2などの医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2023年7月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分B2（個別評価）として「GMK SPHERE TiNbN 人工膝関節システム」（メダクタジャパン）【人工膝関節用材料】、「FibuLock フィブラネイルシステム」（Arthrex Japan）【髄内釘】が記載されている<doc10205page19>。 その他、医科における新たな保険適用で区分A2（特定包括）・・・
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2023年06月30日(金)
［医療費］ 22年度2月の調剤医療費、前年度比4.2％増の6,294億円 厚労省
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厚生労働省は6月30日、2022年度2月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。2月の調剤医療費は6,294億円となり、対前年度同期比で4.2％増加した。内訳は、技術料が1,713億円（対前年度同期比11.3％増）、薬剤料が4,568億円（1.8％増）。後発医薬品の薬剤料は945億円（4.3％増）だった<doc10120page1>。 後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、83.7％（前年同期差1.7％増）<doc10120page2>。・・・
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2023年06月29日(木)
［医薬品］ 後発薬の政府目標「金額ベース」に、23年度中に見直し
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後発医薬品の使用を促すための政府目標が、金額ベースなどの観点を踏まえて2023年度内に見直される。この新目標に基づき、都道府県が第4期医療費適正化計画での目標を24年度中に設定する<doc9984page7><doc9984page8>。厚生労働省が29日の社会保障審議会・医療保険部会で明らかにした。 政府目標の見直しは、医薬品の迅速・安定供給の実現に向けた厚労省の有識者検討会の議論などを踏まえて行われるが、まずは医薬・・・
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2023年06月27日(火)
［医薬品］ 後発薬の使用推進、薬剤師・薬局の役割を啓発 厚労省
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厚生労働省は、10月17日から23日まで「薬と健康の週間」を実施すると発表した。後発医薬品の使用推進や地域包括ケア、感染症対策などについて、薬剤師・薬局の役割を啓発する。 厚労省が公表した実施要綱によると、かかりつけ薬剤師・薬局が、処方箋受付時の調剤だけでなく、ポリファーマシーの解消や重複投薬の防止、残薬の整理、調剤後のフォローアップといった「処方箋受付時以外の対応」も紹介し、医療の質の向上を1人でも・・・
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2023年06月26日(月)
［医薬品］ 緊急避妊薬、一部薬局で夏にも試験販売開始 厚労省
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厚生労働省は、一定の要件を満たす特定の薬局で緊急避妊薬を試験的に販売する調査研究を夏ごろ開始する。適正な販売を確保できるか、チェックリストなどの活用で支障がないかなどを調べるのが目的。この調査研究は、厚労省からの委託を受けた日本薬剤師会が日本産婦人科医会の協力を得て、2024年3月末まで実施する予定<doc9880page1>。 緊急避妊薬を販売するのは、同医薬品の調剤実績があり、原則として、▽オンライン診療・・・
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2023年06月22日(木)
［医薬品］ 新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省
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厚生労働省は6月22日付で新たに4医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り<doc9975page1>。▽ファビピラビル／重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症／富士フイルム富山化学▽ガンシクロビル／サイトメガロウイルス角膜内皮炎／ロート製薬▽Mavacamten／肥大型心筋症／ブリストル・マイヤーズスクイブ▽teclistama・・・
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2023年06月15日(木)
［医薬品］ 2023年5月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は15日、2023年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc9845page3><doc9845page5>▽総額／762億円（前年同月比16.6％減）▽米国／224億円（38.5％減）▽EU／134億円（36.1％増）▽アジア／330億円（15.6％増）▽中国／188億円（16.8％増）●輸入額<doc9845page4><doc9845page13>▽総額／3,598億円（11.9％減）▽米国／837億円（26.0％増）▽EU／1,6・・・
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2023年06月13日(火)
［医薬品］ その他の腫瘍用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は6月13日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した。「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（新記載要領）に基づく改訂<doc9820page1>。 その他の腫瘍用薬「イピリムマブ（遺伝子組換え）」では、重大な副作用を新設し「髄膜炎」を記載した<doc9820page2>。 今回、使用上の注意改訂の指示があっ・・・
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2023年06月09日(金)
［医薬品］ 薬の安定供給、業界再編視野に入れた取り組みを 検討会報告書
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- 医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会 報告書の公表について（6／9）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2023年06月07日(水)
［感染症］ ゾコーバ錠の副作用状況確認、追加安全対策は行わず
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- 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第3回 6／7）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス 医薬品・医療機器
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2023年06月06日(火)
［医薬品］ 医薬品12品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
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厚生労働省は6月6日付けで、新たに12医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、以下の通り。▽カンタリジン<doc9668page2>▽ズラノロン<doc9668page3>▽タファシタマブ（遺伝子組換え）<doc9668page4>▽テプロツムマブ（遺伝子組換え）<doc9668page6>▽ガラダシマブ（遺伝子組換え）<doc9668page8>▽トレブルチニブ<doc9668page10>▽トリスデカノイン<doc9668page11>▽ベピ・・・
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