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2023年02月22日(水)
［医療提供体制］ ルール逸脱した零売への規制求める意見 厚労省の新検討会
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厚生労働省は22日、「医薬品の販売制度に関する検討会」の初会合を開いた。この日は処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売、いわゆる「零売」がテーマとなり、ルールを逸脱した零売を行う薬局を規制すべきだとの意見が出た。検討会では、今夏ごろに議論の取りまとめを行う<doc7825page10>。 医療用医薬品は、処方箋がなければ販売や授与ができない医薬品と、それ以外の零売（分割販売）の対象となる医薬品に分類される。・・・
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2023年02月21日(火)
［医薬品］ ゾコーバ錠処方、チェックリスト使用徹底し確認を 薬食審調査会
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- 薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第25回 2／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年02月17日(金)
［医薬品］ ファビピラビル使用、5施設が適正管理に該当せず 厚労省事務連絡
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- 新型コロナウイルス感染症に対するファビピラビルに係る観察研究における医薬品の適正な使用・管理状況等の確認結果について（2／17付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年02月16日(木)
［医薬品］ 2023年1月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は16日、2023年1月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc7835page3><doc7835page5>▽総額／927億円（前年同月比14.9％減）▽米国／352億円（33.4％減）▽EU／130億円（12.6％減）▽アジア／210億円（28.6％減）▽中国／104億円（30.4％減）●輸入額<doc7835page4><doc7835page13>▽総額／3,732億円（3.8％減）▽米国／934億円（17.8％増）▽EU／1,63・・・
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2023年02月15日(水)
［医療機器］ 医療機器1品目の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は15日、医療機器1品目の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療Bの技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2023年3月収載予定）<doc7709page2>●「Cellex ECP システム」（ヴォーパル・テクノロジーズ）▽使用目的：ステロイド抵抗性または不耐容の慢性移植片対宿主病に対する体外フォトフェレーシス（ECP）治療を目的と・・・
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2023年02月15日(水)
［診療報酬］ ゾコーバ錠の薬価算定方針を決定 中医協・総会
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- 第538回中央社会保険医療協議会 総会、第201回中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（2／15）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年02月15日(水)
［診療報酬］ 医療材料3品目、保険償還価格に計算ミス 厚労省、官報で訂正へ
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厚生労働省は15日、特定保険医療材料3品目の保険償還価格について計算の誤りがあったことを中央社会保険医療協議会・総会に報告した。官報で訂正を行う。また、再発防止策として、計算過程で複数の独立したチェック体制を整える方針<doc7709page6>。 厚労省によると、2022年12月1日に保険適用された3品目について類似機能区分比較方式で補正計算を行う過程で誤りがあった<doc7709page6>。 計算ミスの報告を受けて・・・
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2023年02月14日(火)
［医薬品］ その他のホルモン剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省
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厚生労働省は2月14日付けで、「その他のホルモン剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（新記載要領）や、「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載要領）に基づく改訂。通知では「速やかに使用上の注意を改訂し、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずること」としている・・・
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2023年02月10日(金)
［医薬品］ 武田薬品工業のコロナワクチン約1.4億回分を解約 厚労省が発表
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- 武田薬品工業株式会社からの新型コロナワクチンの供給のキャンセルについて、モデルナ・ジャパン株式会社の新型コロナワクチン（従来株ワクチン）の供用終了と活用状況等について（2／10）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年02月08日(水)
［診療報酬］ ゾコーバ錠薬価、1,000億円超で再算定すべき 中医協・専門部会
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初の国産経口コロナ治療薬「ゾコーバ錠」の薬価算定の在り方を検討している中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は8日、製薬業界から意見聴取を行った上で議論を進めた。委員からは、コロナ治療薬という特殊性に関する製薬業界の主張には理解が示されたが、保険財政の面をより重視する立場から、対応の方向については厳しい意見が出された<doc7566page12>。 ゾコーバ錠の薬価算定と、薬価収載後の市場拡大再算定について・・・
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2023年02月08日(水)
［診療報酬］ ゾコーバ錠の薬価算定で製薬団体からヒアリング 中医協
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中央社会保険医療協議会の薬価専門部会は8日、新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠」の薬価算定の取り扱いを巡り製薬団体からヒアリングを行い、市場規模が年1,500億円超になると見込まれる医薬品の薬価を引き下げて調整するルールが適用されることへの懸念を3団体がそろって表明した。 日本製薬団体連合会（日薬連）の眞鍋淳会長は「高額医薬品への対応自体は国民皆保険の持続性に必要な措置で、否定するものではない・・・
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2023年02月08日(水)
［医療提供体制］ 2、3回目の9価HPVワクチン、交互接種を許容 厚労省案
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- 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会（第52回 2／8）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器
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2023年02月01日(水)
［診療報酬］ コロナ経口治療薬ゾコーバ錠の薬価算定の方向性を了承 中医協
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厚生労働省は1日、塩野義製薬の新型コロナ経口治療薬ゾコーバ錠の薬価算定の方向性を中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に提示し、了承された。安価な抗インフル薬も比較薬に含め算定し、年間市場規模が1,000億円以上に拡大すれば再算定で大幅引き下げを行うことも予定する。当面の市場規模予測は1,000億円未満となる薬価が算定される方向で、次回に業界の意見聴取を行う<doc7482page6><doc7482page8>。 ゾコー・・・
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2023年01月31日(火)
［医療費］ 22年度9月の調剤医療費、前年度比2.2％増の6,429億円 厚労省
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厚生労働省は1月31日、2022年9月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。9月の調剤医療費は6,429億円となり、対前年度同期比で2.2％増加した。内訳は、技術料が1,732億円（対前年度同期比5.7％増）、薬剤料が4,683億円（0.9％増）。後発医薬品の薬剤料は915億円（0.9％減）だった<doc7594page1><doc7594page2>。 後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、82.9％（前年同期差1.3％増）・・・
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2023年01月31日(火)
［医療機器］ 区分A2などの医療機器を保険適用 厚労省
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厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2023年2月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分A2（特定包括）として「マルケットCASEシリーズ」（GEヘルスケア・ジャパン）【ベクトル心電計】、「リリアム ワン」（リリアム大塚）【超音波検査装置（V）】、「眼科用PDTレーザ装置 Vitra689 レーザシステム」（エレックス）【眼科用光凝固装置】、「アバンシィ プリロード1P トーリック」（興・・・
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2023年01月25日(水)
［医薬品］ ファイザー社ワクチンの有効期限の延長周知を 厚労省が事務連絡
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- ファイザー社ワクチン及びモデルナ社ワクチンの有効期限の取扱いについて（1／25付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年01月25日(水)
［診療報酬］ コロナ経口治療薬ゾコーバ錠、独自ルールで薬価算定へ 中医協
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厚生労働省は25日、新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」を薬価収載する際、独自のルールに基づいて薬価を決めることを中央社会保険医療協議会に提案した。今後の感染の状況次第では市場規模が急激に拡大し、医療保険財政を圧迫する可能性があるものの、ピーク時のニーズを予測するのが難しいなどの課題があるためで、関係業界からのヒアリングなどを踏まえて具体的な対応を決める<doc7328page17>・・・
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2023年01月25日(水)
［医薬品］ 妊婦禁忌のゾコーバ錠、安全対策の徹底図る 厚労省担当課長
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厚生労働省医薬・生活衛生局の吉田易範医薬品審査管理課長は25日、新型コロナウイルス感染症治療剤のゾコーバ錠について「安全対策のさらなる徹底を図っていく」と、中央社会保険医療協議会・総会で述べた。同剤の投与後に妊娠していることが判明した症例が報告されたことを踏まえた発言。 これを受けて間宮清委員（連合「患者本位の医療を確立する連絡会」委員）は「女性は自分が妊娠していることに気付くまでに時間が掛かるの・・・
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2023年01月24日(火)
［医薬品］ ゾコーバ錠の副作用報告で意識消失も 厚労省
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- 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和4年度第24回 1／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2023年01月24日(火)
［医薬品］ レナリドミドの後発品を想定した管理手順の改訂を周知へ 厚労省
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- 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和4年度第24回 1／24）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2023年01月20日(金)
［再生医療］ 希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定 厚労省
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厚生労働省は1月20日付で、希少疾病用再生医療等製品1品目の指定取消しおよび指定に関する通知を各都道府県衛生主管部（局）長に発出した。この指定取消しおよび指定は、「TBI－1301」の共同開発・独占販売契約を終了することに伴うもの。 今回、新たに指定された希少疾病用再生医療等製品は以下の通り<doc7412page1>。▽TBI－1301／HLA－A＊02：01またはHLA－A＊02：06陽性かつ腫瘍細胞にNY－ESO－1抗原を発現している滑・・・
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2023年01月20日(金)
［医薬品］ 妊婦禁忌のゾコーバ錠、投与後に妊娠が判明 厚労省が注意喚起
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- 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について（1／20付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2023年01月20日(金)
［医薬品］ コミナティBA.4－5の副反応疑い死亡事例が計31件に 厚労省
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- 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 予防接種担当参事官室 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス 保健・健康
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2023年01月19日(木)
［医薬品］ 2022年12月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は19日、2022年12月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額<doc7295page3> <doc7295page5>▽総額／733億円（前年同月比7.8％増）▽米国／128億円（30.3％増）▽EU／93億円（5.3％増）▽アジア／337億円（31.7％増）▽中国／178億円（58.9％増）●輸入額<doc7295page4> <doc7295page13>▽総額／4,953億円（50.9％増）▽米国／1,481億円（69.7％増）▽EU／2・・・
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2023年01月18日(水)
［医療機器］ 医療機器1品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は18日、医療機器1品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分B3（期限付き改良加算）（2023年3月収載予定）●「エドワーズ サピエン3」（エドワーズライフサイエンス）<doc7206page1>▽使用目的：経皮的心臓弁留置に用いるバルーン拡張型人工心臓弁（ウシ心のう膜弁）システム・・・
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