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2018年12月05日(水)
［改定情報］ 薬価の平均乖離率は約7.2％ 薬価本調査速報値
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厚生労働省は12月5日の中央社会保険医療協議会・総会に、2018年度の薬価本調査と材料価格本調査の速報値を報告した。薬価の平均乖離率（薬価と市場実勢価格の差）は約7.2％となり、2017年度調査の約9.1％から1.9ポイント縮小した(p29参照)。 薬価本調査の速報値は、2018年9月取引分について、販売サイドから11月6日までに報告があったものを集計した。投与形態別の乖離率は、▽内用薬／8.2％（薬価ベース占有率60.1％）▽注・・・
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2018年12月05日(水)
［改定情報］ 消費税率引き上げ対応改定で、関係業界からヒアリング 中医協
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中央社会保険医療協議会は12月5日、薬価と保険医療材料の専門部会を開き、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価・材料価格改定について、関係業界からのヒアリングを行った。両専門部会は、2019年10月に実勢価改定と消費税増税分の転嫁を同時に行うことや、通常改定に連動する「新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）」の加算累積額の控除や再算定などは行わないとする論点整理を11月14日にまとめており・・・
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2018年11月29日(木)
［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として4品目を承認 厚労省
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厚生労働省はこのほど、再審査を受ける新医薬品として4品目を承認したと公表した。今回対象となった医薬品は次の通り(p2参照)。▽プレセデックス静注液200μg「ファイザー」（ファイザー）、再審査期間4年▽プレセデックス静注液200μg／50mLシリンジ「ファイザー」（ファイザー）、4年▽プレセデックス静注液200μg「マルイシ」（丸石製薬）、4年▽プレセデックス静注液200μg／50mLシリンジ「マルイシ」（丸石製薬）・・・
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2018年11月29日(木)
［医薬品］ 医薬品成分を含む健康食品を発見 厚労省
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- 医薬品成分を含有する製品の発見について（11／29）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年11月29日(木)
［経営］ 商業動態統計速報 2018年10月分 経済産業省
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経済産業省は11月29日、2018年10月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p10参照)。●販売額：▽総額／5,377億円（前年同月比6.6％増）▽調剤医薬品／344億円（5.1％増）▽OTC医薬品／755億円（4.1％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／345億円（2.1％増）▽健康食品／185億円（8.6％増）●店舗数：1万5,649店（5.1％増）・・・
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2018年11月27日(火)
［医薬品］ 痔疾用剤など4医薬品の使用上の注意改訂を指示 厚労省
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厚生労働省は11月27日付けで、痔疾用剤など4医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 痔疾用剤の「硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸（生食液付）」と、「硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸（無痛化剤付）」は、「禁忌」の項にこれら製剤の成分などに対して過敏症の既往歴のある患者を追加。「重大な副作用」の項にも、アナフィラキシーに関する記・・・
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2018年11月26日(月)
［医療費］ 2018年5月の調剤医療費は前年度比3.3％減の6,055億円 厚労省
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- 最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成30年4月、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向 平成30年5月（11／26）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 調査課 カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計
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2018年11月26日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ10物品から指定薬物を検出 東京都
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東京都は11月26日、インターネット試買した危険ドラッグ10物品から指定薬物を検出したと発表した。都は販売元に販売中止を指示するとともに、当該物品を持っている場合は使用せず、都道府県薬務主管課に申し出るよう求めている(p1参照)。 今回、指定薬物が検出された物品は次の通り(p1～p6参照)。▽表示名称：Aladdin ACE／違反成分：FDU－PB－22、Diphenidine▽Zombie／FDU－PB－22、Diphenidine▽Chemical G／α・・・
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2018年11月21日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価による価格調整は年4回 合同部会に厚労省が提案
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- 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第12回 11／21）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革
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2018年11月20日(火)
［医薬品］ 高脂血症用剤の相互作用で注意喚起 厚労省
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厚生労働省は11月20日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.358」に、12成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂内容を掲載した。高脂血症用剤のフィブラート系薬剤とHMG－CoA還元酵素阻害薬を併用すると、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれやすくなることから、併用は治療上やむを得ないケースに限定し、仮に併用中に腎機能の悪化を認めた場合には直ちに投与を中止することなどを求める記載が追加された・・・
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2018年11月19日(月)
［医薬品］ 2018年10月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は11月19日、2018年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／579億円（前年同月比29.6％増）▽米国／184億円（28.2％増）▽EU／102億円（9.2％増）▽アジア／212億円（26.4％増）▽中国／115億円（57.2％増）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／2,822億円（13.2％増）▽米国／496億円（40.1％増）▽EU／1,596億円（4.4％増）▽アジア／257億円（71.7％増・・・
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2018年11月15日(木)
［医薬品］ ペントスタチンのオーファン指定を取り消し 厚労省
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厚生労働省は11月15日付けで、ヤマサ醤油から試験研究等の中止届が提出された「ペントスタチン」の希少疾病用医薬品の指定を取り消した。効能・効果は、成人T細胞白血病・リンパ腫、ヘアリーセル白血病の自覚的・他覚的症状の寛解(p1参照)。・・・
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2018年11月14日(水)
［医薬品］ イミフィンジの最適使用推進GL、変更を了承 中医協総会
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中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、非小細胞肺がんを効能・効果とする「デュルバルマブ（遺伝子組換え）」（販売名：イミフィンジ点滴静注120mgなど）の最適使用推進ガイドライン（GL）の変更を了承した。同剤の投与の可否を判断する際に、PD－L1の発現率に留意するよう求める記述を追加する。保険適用上の留意事項通知に変更はない。 新たに行われた臨床試験で、PD－L1の発現率によって有効性が異なることが示唆された・・・
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2018年11月14日(水)
［診療報酬］ 200床以上の紹介状なし初診、2017年の平均徴収額は2,960円
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厚生労働省は、2017年7月1日時点の主な選定療養と施設基準の届出状況などをまとめ、11月14日の中央社会保険医療協議会・総会に報告した。選定療養のうち、200床以上の病院への紹介状なしの受診で、初診時に特別の料金を徴収していたのは1,279病院で、前年同月の1,305病院から微減。徴収額の最低は200円、最高は1万800円、平均では2,960円となった。再診では363病院（前年同月344病院）が特別料金を徴収し、平均額は2,244円だった・・・
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2018年11月14日(水)
［医薬品］ 新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承 中医協総会
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中央社会保険医療協議会・総会は11月14日、新医薬品12成分20品目の薬価収載を了承した。今回承認された新薬の詳細は以下の通り（2018年11月20日収載予定）(p35～p61参照)。●下剤・浣腸剤（内用薬）／モビコール配合内用剤（マクロゴール4000／塩化ナトリウム／炭酸水素ナトリウム／塩化カリウム）／慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）／EAファーマ／類似薬効比較方式（I）・小児加算5％／6.8523g1包：83.90円●その他・・・
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2018年11月14日(水)
［医薬品］ トラディアンス配合錠などを14日ルールの対象外に 中医協総会
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中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、処方日数制限（14日ルール）の対象外とする新薬や、高額な医薬品のDPC／PDPS（包括医療費支払制度）での取り扱いなどを了承した。 14日ルールの対象外とするのは、11月20日付けでの薬価収載が承認された、▽トラディアンス配合錠AP▽トラディアンス配合錠BP▽メトアナ配合錠LD▽メトアナ配合錠HD－の4品目(p66～p68参照)。DPC／PDPSでの取り扱いでは、8月以降に効能効果追加などがあ・・・
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2018年11月14日(水)
［医薬品］ 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚労省
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- 危険ドラッグの成分3物質を新たに指定薬物に指定～指定薬物等を定める省令を公布しました～（11／14）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年11月14日(水)
［医薬品］ 実勢価改定、消費増税分の転嫁と同時実施へ 薬価専門部会
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中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11月14日開かれ、2019年10月の消費税率引き上げに伴う対応について、厚生労働省が提示した論点整理案を了承した。争点だった実勢価格に基づく薬価引き下げ（実勢価改定）の時期は、消費税率引き上げ分の上乗せと同時の2019年10月とすることを前提に、当面検討を重ねていくことになった。最終的な結論は、年末の2019年度予算編成を待つことになる。 消費税率が5％から8％に引き上げられた・・・
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2018年11月14日(水)
［医薬品］ C型肝炎治療薬マヴィレット配合錠に市場拡大再算定の特例を適用
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中央社会保険医療協議会は11月14日の総会で、C型肝炎治療薬のマヴィレット配合錠（成分名：グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル、会社名：アッヴィ）に市場拡大再算定の特例を適用することを了承した。薬価は現行の2万4,180.20円が、改定後は1万8,135.20円（いずれも1錠当たり）となる。医療機関の在庫への影響を考慮し、新薬価の適用は2019年2月1日から(p62参照)。 2018年度の薬価制度改革では、2年目以降の予想販売・・・
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2018年11月09日(金)
［医薬品］ カンデサルタン シレキセチルの事前評価終了 公知申請で厚労省
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- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（11／9付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年11月08日(木)
［医薬品］ メトトレキサートなどの事前評価が終了 公知申請で厚労省
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- 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（11／8付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年11月07日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価の価格調整、階段方式提案も慎重意見相次ぐ
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- 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第11回 11／7）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革
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2018年10月31日(水)
［医薬品］ 消費税率引き上げ対応の臨時改定、実施時期争点に 薬価専門部会
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中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は10月31日、2019年10月の消費税率引き上げに伴う薬価改定について議論した。争点となったのは、市場実勢価格に基づく薬価改定の実施時期。2019年10月に、消費税引き上げ分の上乗せと実勢価の反映を同時に行うのが妥当とする意見が大勢を占めたが、支払側の幸野庄司委員（健康保険組合連合会理事）は、2019年4月か5月に実勢価を踏まえた薬価改定を行った後、10月に改めて増税分を上乗せする・・・
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2018年10月29日(月)
［経営］ 商業動態統計速報 2018年9月分 経済産業省
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経済産業省は10月29日、2018年9月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p10参照)。●販売額：▽総額／5,176億円（前年同月比4.6％増）▽調剤医薬品／323億円（1.6％減）▽OTC医薬品／696億円（0.7％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／326億円（1.2％減）▽健康食品／182億円（6.7％増）●店舗数：1万5,567店（4.9％増）・・・
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2018年10月25日(木)
［医薬品］ 医薬品6品目の一般的名称を決定、通知 厚労省
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厚生労働省は10月25日、新たに6品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽インコボツリヌストキシンA (p2～p3参照)▽ボロファラン（10B）(p4参照)▽ホリトロピン デルタ（遺伝子組換え）(p5～p6参照)▽ジヌツキシマブ（遺伝子組換え）(p7～p8参照)▽モリデュスタットナトリウム(p9参照)▽エヌトレクチニブ(p10参照)。・・・
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