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2018年10月23日(火)
［医薬品］ ラモトリギンなど3医薬品の使用上の注意改訂を通知 厚労省
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厚生労働省は10月23日、てんかん治療薬のラモトリギンなど3医薬品について、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した。ラモトリギンは、使用上の注意の「重大な副作用」の項に、「血球貪食症候群」に関する記載を追加。観察を十分に行い、発熱、発疹、神経症状、脾腫、リンパ節腫脹、血球減少などの異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を実施するよう注意を喚起する。 ・・・
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2018年10月18日(木)
［医薬品］ バイオ医薬品をテーマに講習会を開催 厚労省・日病薬
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- バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくための講習会を開催します（10／18）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 経済課 ベンチャー等支援戦略室 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2018年10月18日(木)
［医薬品］ 2018年9月分貿易統計（速報） 財務省
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財務省は10月18日、2018年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額：▽総額／432億円（前年同月比15.6％減）▽米国／140億円（19.1％減）▽EU／89億円（12.3％減）▽アジア／165億円（1.0％増）▽中国／65億円（14.7％減）(p3参照)(p5～p8参照)●輸入額：▽総額／1,976億円（16.3％減）▽米国／366億円（9.5％増）▽EU／1,103億円（16.8％減）▽アジア／142億円（41.2％減）▽・・・
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2018年10月17日(水)
［医薬品］ 消費税対応の薬価等改定、業界は2019年10月実施要請 中医協総会1
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中央社会保険医療協議会・総会は10月17日、消費税率の引き上げに伴う薬価・保険医療材料価格での対応について、関係業界団体から意見を聞いた。業界団体は揃って、薬価・材料価格改定の実施時期を税率引き上げ時の2019年10月とし、その際に市場実勢価格に合わせた薬価・材料価格の引き下げと、消費税増税分の上乗せを同時に行うべきとの考えを表明。ただし、長期収載品の薬価の追加的引き下げや再算定など、2年に1度の「通常」の・・・
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2018年10月17日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価は保険適用後の価格調整に活用を 中医協合同部会
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- 中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会（第9回 10／17）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療制度改革
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2018年10月16日(火)
［医薬品］ 抗インフル薬の異常行動で注意喚起 医薬品等安全性情報
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厚生労働省は10月16日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.357」に、14成分の医薬品に関する使用上の注意の改訂内容を掲載した。アマンタジン塩酸塩などの抗インフルエンザウイルス薬の添付文書には、小児と未成年の男性で発熱から2日以内に異常行動が起きるケースが多いことから、保護者などに対し、この期間に自宅で療養する場合は、転落事故の防止対策を講じるよう注意を喚起することを求める記載が追加された・・・
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2018年10月15日(月)
［医薬品］ 危険ドラッグ10物品から麻薬、指定薬物を検出 東京都
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東京都は10月15日、インターネット試買した危険ドラッグのうち、1物品から麻薬を、9物品から指定薬物を検出したと発表した。都は販売元に販売中止を指示するとともに、当該物品を持っている場合は使用せず、都道府県薬務主管課の指示に従うよう求めている(p1参照)。 今回、麻薬と指定薬物が検出された物品は次の通り(p1～p5参照)。▽物品名：SUPER SNAKE BLACK／表示名称：SUPER SNAKE BLACK／違反成分：5F－QUPIC▽MP ・・・
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2018年10月15日(月)
［経営］ 商業動態統計月報 2018年8月分 経済産業省
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経済産業省は10月15日、2018年8月分の「商業動態統計月報」を公表した。ドラッグストアの販売額、店舗数に関するデータの詳細は、以下の通り(p31参照)。●販売額：▽総額／5,469億円（前年同月比5.2％増）▽調剤医薬品／328億円（2.7％増）▽OTC医薬品／743億円（0.8％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／342億円（0.2％減）▽健康食品／197億円（9.8％増）●店舗数：1万5,488店（4.9％増）・・・
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2018年10月12日(金)
［医薬品］ ドブタミン塩酸塩製剤、心エコー図検査時の留意事項を通知
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厚生労働省は10月12日、ドブタミン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項を都道府県などに通知した。同日付で「心エコー図検査における負荷」の効能・効果追加の一部変更が承認されたことを受けての対応。添付文書の警告や禁忌事項などに関連する記載が追加されたことから、「既承認の効能・効果と異なる点があるため特段の留意をお願いする」と要請した。 添付文書の警告欄では、同剤を心エコー図検査の負荷に使用する場合、心・・・
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2018年10月12日(金)
［健康被害］ 個人輸入したダイエット製品で健康被害 静岡県が注意呼びかけ
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静岡県は10月12日、個人輸入したダイエット製品による健康被害が発生したとして注意を呼びかけた。 「ヤンヒーホスピタルダイエット」と称する製品をタイから個人輸入し、服用した女性が、動悸、ふらつき、四肢の麻痺などの症状で入院。県が同製品の検査を行った結果、便秘薬や利尿剤などの医薬品成分が検出された(p1参照)。 県は該当する製品を服用している人は直ちに服用を中止し、健康被害が疑われる場合は速やかに医・・・
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2018年10月09日(火)
［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定、通知 厚労省
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厚生労働省は10月9日、新たに2品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽アデュカヌマブ（遺伝子組換え）(p2～p3参照)▽ツシジノスタット(p4参照)。・・・
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2018年10月09日(火)
［診療報酬］ 【在宅患者支援病床初期加算】、年齢問わず算定可 疑義解釈8
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厚生労働省は10月9日付けで、2018年度診療報酬改定に関する疑義解釈資料（その8）を地方厚生局などに事務連絡した。【地域包括ケア病棟入院料・入院医療管理料】の【在宅患者支援病床初期加算】について、介護老人保健施設や自宅などで療養している患者の急変であれば、年齢や疾患、当該医療機関への入院歴の有無に関係なく、算定できることを示した。 【地域包括ケア病棟入院料・入院医療管理料】の【在宅患者支援病床初期加算・・・
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2018年10月09日(火)
［診療報酬］ 控除対象外消費税問題、医療保険内での対応とすべき 財政審1
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財務省は10月9日の財政制度等審議会・財政制度分科会に提出した資料で、2019年10月の消費税率引き上げに伴う医療機関の控除対象外消費税への対応について、「医療保険制度内での対応とすること」とし、診療報酬での補てんにとどめるべきとの考えを示した。三師会や四病院団体協議会、厚生労働省が要望している、個別医療機関で生じる補てんの過不足を調整する税制上の仕組みの創設にノーを突きつけた格好。関係者の反発は必至で・・・
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2018年10月09日(火)
［医療改革］ 受診時定額負担、介護の利用者負担2割化など提案 財政審2
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財務省が10月9日の財政制度等審議会・財政制度分科会に提出した資料「社会保障について」には、薬剤自己負担の引き上げや、少額の頻回受診への追加的定額負担の導入、急性期病床の適正化、介護保険の利用者負担2割化－などについての提言が盛り込まれた。基本的には、今年5月にまとめた「新たな財政健全化計画等に関する建議」をほぼ踏襲した内容になっている。 医療関連の主な提案項目は、▽医薬品・医療技術の保険収載のあり方・・・
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2018年09月28日(金)
［経営］ ドラッグストア8月の販売額は前年同月比5.1％増 経産省
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経済産業省が9月28日に公表した、2018年8月分の「商業動態統計速報」によると、ドラッグストアの販売額は5,466億円で、前年同月に比べて5.1％増加したことがわかった。商品別の販売額は、調剤医薬品328億円（前年同月比2.5％増）、OTC医薬品743億円（0.8％増）、ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品341億円（0.3％減）、健康食品197億円（9.7％増）などとなっている(p10参照)。 また、店舗数は1万5,486店（4.9％増）だ・・・
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2018年09月27日(木)
［医療提供体制］ 医師数の適合率は改善傾向 2014・2015年度病院立入検査
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厚生労働省はこのほど、2014・2015年度の「医療法第25条に基づく病院に対する立入検査結果」を公表した。医療法に規定された医師の標準数を満たした病院の割合を示す「医師数の適合率」は年々上昇しており、法令遵守に向けた改善傾向がみられた。 医師数の適合率は、2014年度は95.5％、2015年度は95.9％と上昇しており、10年以上改善傾向が続いている。地域別では、近畿、東海、関東の適合率が高く、北海道・東北が最も低い・・・
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2018年09月26日(水)
［診療報酬］ 2018年度改定の検証調査実施案を了承 中医協総会4
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中央社会保険医療協議会・総会は9月26日、2018年度診療報酬改定の結果を検証するための特別調査について、厚生労働省が提示した実施方法や調査票の案を了承した。 今年度実施するのは、▽かかりつけ医機能等の外来医療に係る評価等に関する実施状況調査（その1）▽在宅医療と訪問看護に係る評価等に関する実施状況調査▽医療従事者の負担軽減、働き方改革の推進に係る評価等に関する実施状況調査（その1）▽後発医薬品の使用促進策・・・
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2018年09月21日(金)
［医療費］ 2018年3月の調剤医療費は前年度比4.4％増の7,119億円 厚労省
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厚生労働省が9月21日に公表した2018年3月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」によると、調剤医療費は7,119億円で、前年度同期比4.4％増となることがわかった。 内訳は、技術料1,767億円（前年度同期比4.8％増）、薬剤料5,341億円（4.2％増）。薬剤料のうち、後発医薬品は1,015億円（23.4％増）だった(p1参照)。後発医薬品割合は、数量ベース（新指標）で73.0％（4.4%増）となった(p1参照)(p38参照)。・・・
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2018年09月21日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 9月25日～9月29日
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- 来週注目の審議会スケジュール（9月25日～9月29日）（9／21）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2018年09月19日(水)
［医薬品］ 8月の医薬品輸出額は612億円、前年同月比36.4％増 財務省
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財務省が9月19日に公表した2018年8月分の「貿易統計（速報）」によると、医薬品の輸出額は612億円（前年同月比36.4％増）、輸入額は2,262億円（6.4％増）となることがわかった(p3～p4参照)。 主要地域（国）別の医薬品輸出額は、米国219億円（97.1％増）、EU156億円（83.3％増）、アジア182億円（9.8％増）、このうち中国82億円（35.7％増）(p5～p8参照)。医薬品輸入額は、米国363億円（18.5％増）、EU1,284億円（2.7％・・・
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2018年09月19日(水)
［診療報酬］ 病院・診療所間の財源配分方法など論点に 消費税問題で厚労省
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厚生労働省は9月19日の診療報酬調査専門組織・医療機関等における消費税負担に関する分科会に、2019年10月の消費税率10％への引き上げに向けた検討の論点整理を提示した。2014年の8％への引き上げ時の対応では、特定機能病院などの大規模急性期病院を中心に補てん不足が生じた反省から、病院・診療所間の財源配分方法の見直しや、入院料への配点の際に病院収入全体に占める入院料のシェアを加味することなどが盛り込まれている。・・・
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2018年09月18日(火)
［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用GL、追補版の骨子案提示 厚労省
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厚生労働省は9月18日、「高齢者医薬品適正使用ガイドライン作成ワーキンググループ（WG）」に、「高齢者の医薬品適正使用の指針」の追補版の骨子案を提示した。追補は、今年5月に通知された「総論編」を補完するもので、患者の療養環境ごとにポリファーマシー（有害事象を伴う多剤投与）を回避するための留意点を整理する方向。名称は当初、「詳細編」としていたが、「追補」に変更することにした。 骨子案は、患者の療養環境の・・・
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2018年09月18日(火)
［医薬品］ 開発権移行に伴い、carglumic acidをオーファン再指定 厚労省
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厚生労働省は9月18日、希少疾病用医薬品のcarglumic acidについて、開発権の移行に伴う指定取り消し、および再指定手続きを行い、都道府県などに通知した。効能・効果は、N－アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症、イソ吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン酸血症が関与すると考えられる血中アンモニア濃度の上昇抑制。同剤の開発権がポーラファルマからレコルダティ・レア・ディシーズ・ジャパンに移ったことを受けての措・・・
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2018年09月14日(金)
［医薬品］ 3医薬品を新たにオーファン指定 厚労省
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厚生労働省は9月14日付けで、新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定したことを都道府県に通知した。今回指定された医薬品と効能・効果は以下の通り(p1参照)。 ▽ラブリズマブ（遺伝子組換え）／発作性夜間ヘモグロビン尿症／アレクシオンファーマ▽Defibrotide／造血幹細胞移植後の肝中心静脈閉塞症（肝類洞閉塞症候群）／日本新薬▽セルリポナーゼ アルファ（遺伝子組換え）／セロイドリポフスチン症2 型／BioMarin Pharma・・・
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2018年09月14日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 9月18日～9月22日
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- 来週注目の審議会スケジュール（9月18日～9月22日）（9／14）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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