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2021年09月28日(火)
［診療報酬］ ゼビュディの投与、報酬上の扱いはロナプリーブと同等 厚労省
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厚生労働省は28日、医療機関が新型コロナウイルス感染症の軽症者用の治療薬「ゼビュディ点滴静注液500mg」（一般名ソトロビマブ【遺伝子組換え】）を患者に投与した場合、診療報酬上の取り扱いは中和抗体薬の「ロナプリーブ」（カシリビマブ及びイムデビマブ）と同等になるとの解釈を、都道府県などへの事務連絡で示した。また、現時点でゼビュディの投与対象は入院患者であることも周知している(p2参照)。 厚労省はこれ・・・
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2021年09月28日(火)
［診療報酬］ 緊急往診でロナプリーブ投与4,750点、外来は2,850点 厚労省
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厚生労働省は28日、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「ロナプリーブ」を医療機関が外来で感染患者に投与すれば「救急医療管理加算1」（950点）の3倍に当たる2,850点、緊急往診での投与なら5倍の4,750点を算定できる特例評価を明らかにした。また、自治体のホームページで公表されている診療･検査医療機関が算定できる「院内トリアージ実施料」（300点）を550点、自宅･宿泊療養者に緊急的な訪問看護を実施した場合に算定可能・・・
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2021年09月27日(月)
［医薬品］ 軽症者対象の新型コロナウイルス治療薬、2剤目の特例承認 厚労省
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厚生労働省は27日、グラクソ・スミスクライン（GSK）が申請していた新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゼビュディ点滴静注液500mg」（一般名ソトロビマブ【遺伝子組換え】）を特例承認した(p1参照)。投与対象となるのは、軽症から中等症Iの重症化リスクの高い患者で、症状が比較的軽い患者に使用できる新型コロナ治療薬の国内での承認は抗体カクテル療法のロナプリーブに続いて2剤目。GSKは試験データを基に「ソトロビマ・・・
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2021年09月17日(金)
［医療提供体制］ 抗体カクテル療法、往診での使用が可能に 厚労省事務連絡
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- 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」の医療機関への配分について（疑義応答集の追加・修正）（9／17付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年09月17日(金)
［医療提供体制］ 3回目のワクチン接種、8カ月以上の間隔で 厚科審・分科会
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厚生科学審議会の分科会は17日、新型コロナウイルスワクチンの3回目の接種を実施する方針を決めた。追加の接種は、2回目の完了からおおむね8カ月以上の間隔を空けて実施。使用するのは前回までと同じワクチンで、対象者は今後の科学的な知見や諸外国の状況を踏まえて判断する(p51参照)。厚生労働省は早期に、こうした方針を自治体へ周知する。 厚労省によると、新型コロナワクチンの有効性は時間の経過に伴って減少する可・・・
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2021年09月15日(水)
［医療機器］ 臨床検査3件、再生医療1品目の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は15日、臨床検査3件と再生医療等製品1品目の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と評価された先進医療B2件および患者申出療養評価会議で「適」と評価された患者申出療養1件も了承された。詳細は以下の通り。【臨床検査】決定区分E3（新項目）（2021年10月収載予定）(p2参照)●GenetiSure Dx Postnatal Assay「アジレント」（アジレント・テクノロジー）(p3参照)▽使用目・・・
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2021年09月14日(火)
［医療提供体制］ 臨時の医療施設などの着実な整備を要請 厚労省事務連絡
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- 今後の新型コロナウイルス感染症の感染拡大に備えた医療提供体制の構築に関する基本的な考え方について（9／14付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年09月09日(木)
［医療提供体制］ 抗体カクテル療法で約95％が軽快に 東京iCDCの専門家
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東京iCDC専門家ボードの座長を務める賀来満夫氏（東北大学名誉教授）は9日、新型コロナウイルスの軽症者など向けの抗体カクテル療法を受けた420人の約95％が軽快に向かったとする分析結果を都のモニタリング会議で明らかにした(p62参照)。この療法以外の影響も含まれていることに留意が必要だとした上で、「非常に高い有効性が期待される」と指摘。これを用いた治療の推進を都に求めた。 分析を行ったのは、感染症対策を・・・
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2021年09月07日(火)
［診療報酬］ 外来での中和抗体薬投与に「救急医療管理加算1」算定可 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その60）（9／7付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 新型コロナウイルス 臨時・特例措置
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2021年08月27日(金)
［診療報酬］ 中和抗体薬投与で短期入院、加算算定で事務連絡 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その57）（8／27付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 保険局 医療課 カテゴリ： 診療報酬 新型コロナウイルス 臨時・特例措置
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2021年08月25日(水)
［医療提供体制］ 抗体カクテル療法、外来でも条件付きで使用可能に 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」の医療機関への配分について（質疑応答集の修正・追加）（8／25付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2021年08月13日(金)
［医療提供体制］ コロナ抗体カクテル療法、宿泊療養でも使用可 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」の医療機関への配分について（質疑応答集の修正・追加）（8／13付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2021年08月04日(水)
［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は4日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2021年9月収載予定）は次の通り(p2～p21参照)。【区分C1：新機能】●血管内手術の際、血管内手術用カテーテルなどを脳血管へ到達させることを目的に使用するカテーテル「AXS Offset デリバリー アシスト カテーテル」（日本ストライカー）。保険償還価格：9万4,800円(p3～p6参照)●脊柱変形の矯正お・・・
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2021年07月26日(月)
［医薬品］ モデルナワクチン接種、12歳以上に添付文書改訂 PMDA公表
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- コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）の「使用上の注意」等の改訂について（7／26）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2021年07月20日(火)
［医療提供体制］ コロナ中和抗体薬、配分は投与対象患者の入院施設 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」の医療機関への配分について（依頼）（7／20付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 新型コロナウイルス感染症対策推進本部 カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス
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2021年07月19日(月)
［医療提供体制］ コロナ抗体カクテル療法を特例承認、20日から配送 厚労省
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は19日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる新型コロナウイルスの新たな治療法を特例承認することで合意した。これを受けて厚生労働省が即日、正式に承認した(p2参照)。部会後、田村憲久厚労相は記者団に対し、「明日から医療機関に配送を開始する」と述べた。 抗体カクテル療法の販売名は、ロナプリーブ点滴静注セット300、同点滴静注セット1332。新型コロナのウイルスに対する中和作・・・
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2021年06月02日(水)
［感染症］ 新型コロナの抗体保有量、がん患者は減少 国がんなどが調査
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- がん患者さんの新型コロナウイルス抗体の保有状況とがん治療と抗体量の関連について（6／2）《国立がん研究センター》
- 発信元：国立研究開発法人国立がん研究センター カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
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2021年05月12日(水)
［診療報酬］ 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤にバイオ後続品を追加へ
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中央社会保険医療協議会の総会は12日、診療報酬の在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に、「アダリムマブ」「インスリン アスパルト」（共に遺伝子組換え）のバイオ後続品を追加することで合意した(p297参照)(p303参照)。いずれも効能・効果や用法・用量などが先行品と比較して同等で、その使用状況などにも問題が生じないと判断した。 対象に加わるのは、1月に承認された「アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマ・・・
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2020年12月23日(水)
［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査3件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器2品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）●「myChoice 診断システム」（マイクレン・ヘルスケア）（2021年1月収載予定）(p4参照)▽使用目的：腫瘍組織から抽出したゲノムDNAのゲノム不安定性の状態（GIS）の評価により相同組換え修復欠損（・・・
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2020年11月25日(水)
［医薬品］ COVID－19回復者血漿バンキングモデル構築 研究概要報告
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薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会が25日に開かれ、新興感染症の回復者からの血漿の採取体制の構築に向けた研究（研究代表者＝松下正・名古屋大学医学部教授）の概要が報告された(p56参照)。 研究概要によると、COVID－19などの新興感染症の既感染者からの献血については、血液事業の安全、安定的な運営のため、原則実施されていないが、治療法が未確立な新興感染症に対しては、既感染者の回復期血漿・・・
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2020年10月02日(金)
［感染症］ 新型コロナ病原体検査の指針の第1版を公表 厚労省
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厚生労働省は「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）病原体検査の指針」の第1版を公表した。医師が自身の判断によりさまざまな状況下で検査をすることを想定し、各種方法の意義や状況に応じた検査の考え方などを盛り込んでいる。 指針は、国立感染症研究所や国立国際医療研究センターなどの関係者が共同で策定したもので、国内での新型コロナに関する検査を円滑に実施するのが目的(p2参照)。 それによると、新型コロナ・・・
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2020年07月31日(金)
［感染症］ コロナワクチンの日本への供給で米ファイザーと合意 厚労省
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- 新型コロナウイルスワクチンの供給に係る米国ファイザー社との基本合意について（7／31）《厚生労働省》ほか
- 発信元：厚生労働省 健康局 結核感染症課 健康課 予防接種室 カテゴリ： 新型コロナウイルス 保健・健康 医薬品・医療機器
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2020年07月14日(火)
［感染症］ 2社の抗体検査での陽性検体、感染の阻害機能を確認 厚労省
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厚生労働省は14日、海外2社の機器などを用いた新型コロナウイルスの抗体検査でいずれも陽性だった人の検体が、実際にウイルス感染を阻害する機能を持つ「中和抗体」であることを確認したとする試験結果を公表した(p1参照)。 厚労省によると、国立感染症研究所が新型コロナの抗体検査で用いられた検体を対象に中和試験を行い、ウイルス感染の阻害機能を持つ抗体量（中和抗体価）を測定した(p1参照)。 その結果、米・・・
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2020年07月01日(水)
［感染症］ 風しん対策、抗体保有率引き上げ目標の達成時期見直しへ 厚労省
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厚生労働省は1日、厚生科学審議会の感染症部会と予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会で、風しんの追加的対策の今後の対応が了承されたと発表した(p1参照)。厚労省が示した対応案によると、2020年7月までに抗体保有率を85％以上に引き上げる目標の達成時期を見直し、当面は1年後の21年7月までとする(p16参照)。 新型コロナウイルスの感染状況や健康診断の実施状況、風しん対策の進捗状況などを踏まえ、20・・・
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2020年06月17日(水)
［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は17日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2020年9月収載予定）は次の通り。【区分C1：新機能】●腎動脈下腹部大動脈瘤の治療に用いられ、「血管形態が血管内治療に適していること」「低位腎動脈から35mm中枢側の大動脈径は選択したボディサイズに適した範囲内であること」などの解剖学的条件を満たす患者へ使用する「Ovation 腹部ステントグラフト・・・
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