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2021年09月28日(火)
［インフル］ 診療・検査医療機関に個人防護具を無償配布 厚労省が事務連絡
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厚生労働省医政局経済課（マスク等物資対策班）は28日、次のインフルエンザ流行に備えた体制整備に係る医療用物資の配布に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した。昨年と同じように、サージカルマスクやフェイスシールドなどの個人防護具（PPE）を診療・検査医療機関に無償で配布する(p1～p2参照)。 事務連絡では、季節性インフルエンザと新型コロナウイルス感染症（COVID－19）を臨床・・・
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2021年09月27日(月)
［医薬品］ 軽症者対象の新型コロナウイルス治療薬、2剤目の特例承認 厚労省
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厚生労働省は27日、グラクソ・スミスクライン（GSK）が申請していた新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゼビュディ点滴静注液500mg」（一般名ソトロビマブ【遺伝子組換え】）を特例承認した(p1参照)。投与対象となるのは、軽症から中等症Iの重症化リスクの高い患者で、症状が比較的軽い患者に使用できる新型コロナ治療薬の国内での承認は抗体カクテル療法のロナプリーブに続いて2剤目。GSKは試験データを基に「ソトロビマ・・・
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2021年09月15日(水)
［医療機器］ 臨床検査3件、再生医療1品目の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は15日、臨床検査3件と再生医療等製品1品目の保険適用を承認した。また、先進医療合同会議で「適」と評価された先進医療B2件および患者申出療養評価会議で「適」と評価された患者申出療養1件も了承された。詳細は以下の通り。【臨床検査】決定区分E3（新項目）（2021年10月収載予定）(p2参照)●GenetiSure Dx Postnatal Assay「アジレント」（アジレント・テクノロジー）(p3参照)▽使用目・・・
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2021年09月15日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価のプロセス見直し、臨床専門家の参加も 厚労省案
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中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は15日、厚生労働省がこれまでの議論を踏まえて提出した論点を基本的に了承した(p3参照)。 今回の費用対効果評価制度の見直しでの大きな課題は、標準的な分析期間に対して、現実の評価結果に基づく価格調整までの期間に遅れが発生するケースが出ていることへの対応で、厚労省が提示した論点は、いずれも実際の分析期間の短縮につながることを目指している。 分析期間の遅・・・
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2021年09月10日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 9月13日－9月18日
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- 来週注目の審議会スケジュール（9月13日－9月18日）（9／10）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年09月09日(木)
［医療提供体制］ 抗体カクテル療法で約95％が軽快に 東京iCDCの専門家
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東京iCDC専門家ボードの座長を務める賀来満夫氏（東北大学名誉教授）は9日、新型コロナウイルスの軽症者など向けの抗体カクテル療法を受けた420人の約95％が軽快に向かったとする分析結果を都のモニタリング会議で明らかにした(p62参照)。この療法以外の影響も含まれていることに留意が必要だとした上で、「非常に高い有効性が期待される」と指摘。これを用いた治療の推進を都に求めた。 分析を行ったのは、感染症対策を・・・
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2021年09月08日(水)
［診療報酬］ 救急医療管理加算、審査基準の統一化求める意見 中医協分科会
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中央社会保険医療協議会の分科会は8日、2022年度診療報酬改定に向けた入院医療への評価などに関する検討内容の中間取りまとめ案をおおむね了承した。ただ、一部の委員が、「救急医療管理加算」の保険請求での審査基準が都道府県ごとで違うことを問題視。統一化する方向で検討するよう求めた。 「救急医療管理加算」は、緊急入院が必要な重症患者に救急医療を行った医療機関への評価。加算1では950点、加算2では350点を1日につき・・・
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2021年09月03日(金)
［医薬品］ コロナ治療薬の開発加速へ治験コールセンターを開設 厚労省
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厚生労働省は3日、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発を加速するため治験などのコールセンターを開設すると発表した。北海道、東北、関東甲信越、東海北陸、近畿、九州・沖縄にある臨床研究中核病院8施設に設置し、陽性が判明した軽症患者に、外来通院で参加できる可能性のある企業などの治験の問い合わせ窓口を案内する。 コロナ陽性者に対して治験の案内を行うことについては、3日に政府が開催した経済財政諮問会議で、民・・・
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2021年08月04日(水)
［医療提供体制］ 手術で15時間超の連続勤務、代償休息付与で運用可能に
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医師の働き方改革の推進に関する厚生労働省の検討会は4日、勤務医への時間外労働の上限規制が2024年度から適用されるのを踏まえ、連続勤務時間制限・勤務間インターバル規制等に関する例外的なルールを決めた。長時間の手術などでやむを得ず連続して15時間を超える業務が予定されている医師について、医療機関側がその医師に代償休息を与えることを前提に追加的な健康確保措置の運用を容認(p7参照)。必要な連続休息時間が・・・
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2021年08月04日(水)
［医療機器］ 医療機器4品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は4日、医療機器4品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2021年9月収載予定）は次の通り(p2～p21参照)。【区分C1：新機能】●血管内手術の際、血管内手術用カテーテルなどを脳血管へ到達させることを目的に使用するカテーテル「AXS Offset デリバリー アシスト カテーテル」（日本ストライカー）。保険償還価格：9万4,800円(p3～p6参照)●脊柱変形の矯正お・・・
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2021年08月04日(水)
［医薬品］ 費用対効果評価制度見直しで製薬・医療機器団体から意見聴取
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中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は4日、次期費用対効果評価制度改革に向け、製薬団体と医療機器団体から意見を聞いた。いずれも、制度の基本的な枠組みの変更は時期尚早とした上で、運用上の課題など見直しを求める項目を挙げた。また、製薬団体は、対象品目の拡大も行うべきでないとした(p2～p12参照)。部会の各委員も、制度の基本的枠組みを維持することに同意した。 日本製薬団体連合会と日本製薬工業協・・・
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2021年07月30日(金)
［医薬品］ アストラゼネカ製のコロナワクチン、接種は原則40歳以上に
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厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は7月30日、アストラゼネカ（AZ）製の新型コロナウイルスワクチンの公的接種の対象年齢を原則として40歳以上とすることで合意した。これを受けて厚生労働省は省令改正などを行い、3日から適用する方針(p52参照)。 同分科会はまた、接種を受ける人が他社製によるアレルギー反応などを考慮してAZ製を希望したり、他社製の流通がストップしたりする場合には、AZ製のワクチンの公的接・・・
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2021年07月26日(月)
［医薬品］ モデルナワクチン接種、12歳以上に添付文書改訂 PMDA公表
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- コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）の「使用上の注意」等の改訂について（7／26）《医薬品医療機器総合機構》
- 発信元：医薬品医療機器総合機構 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2021年07月21日(水)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 7月26日－7月31日
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- 来週注目の審議会スケジュール（7月26日－7月31日）（7／21）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年07月19日(月)
［医療提供体制］ コロナ抗体カクテル療法を特例承認、20日から配送 厚労省
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は19日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる新型コロナウイルスの新たな治療法を特例承認することで合意した。これを受けて厚生労働省が即日、正式に承認した(p2参照)。部会後、田村憲久厚労相は記者団に対し、「明日から医療機関に配送を開始する」と述べた。 抗体カクテル療法の販売名は、ロナプリーブ点滴静注セット300、同点滴静注セット1332。新型コロナのウイルスに対する中和作・・・
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2021年07月19日(月)
［医薬品］ モデルナ製ワクチンの接種対象年齢引き下げ、12歳以上に 厚労省
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厚生労働省は19日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を現在の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げると薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。 米モデルナの「COVID－19ワクチンモデルナ筋注」は、5月21日付で特例承認された。18歳未満の人を対象とした臨床試験が行われていないことなどから、現在は18歳以上の人が接種対象となっている。 しかし、12歳から17歳までの約3,700人を対象に・・・
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2021年07月15日(木)
［がん対策］ 橋渡しセンター開設 革新的ながん医療技術の実用化へ 国がん
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- 「橋渡し研究推進センター」を開設（7／15）《国立がん研究センター》
- 発信元：国立がん研究センター カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学
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2021年06月25日(金)
［感染症］ 重度の気分の落ち込みがある人などワクチン忌避の割合高い NCNP
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- 新型コロナウイルスワクチン忌避者は1割。忌避者の年齢・性別差、理由と関連する要因を明らかに：日本初全国大規模インターネット調査より（6／25）《国立精神・神経医療研究センター》
- 発信元：国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
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2021年06月23日(水)
［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2021年9月収載予定）は次の通り(p10～p23参照)。【区分C2：新機能・新技術】●少なくとも一側の骨導閾値が正常または軽度障害である難聴症例に対し、日常の環境で環境音と語音の聞き取りを改善するために使用する「メドエル骨導インプラント BONEBRIDGE」（メドエルジャパン）：保険償還価格72万円（・・・
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2021年06月23日(水)
［医薬品］ 再生医療等製品2品目の保険収載を審議へ 中医協・総会が了承
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中央社会保険医療協議会・総会は23日、薬事承認された再生医療等製品2品目の保険収載について、悪性神経膠腫を適応症とする第一三共の「デリタクト注」は薬価基準に、角膜上皮幹細胞疲弊症を適応症とするジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの「オキュラル」は材料価格基準に、それぞれ収載することで審議することを了承した(p82～p85参照)。 デリタクト注は、遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス1型で、悪性神経膠腫の患・・・
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2021年06月14日(月)
［医療提供体制］ 職域接種での診療所開設、事後の許可申請など容認 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のための体制確保に係る医療法上の臨時的な取扱いについて（その4）（6／14付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 総務課 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年06月11日(金)
［医療提供体制］ コロナワクチン筋肉内注射、実技研修の考え方提示 厚労省
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- 新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種のための筋肉内注射の臨床検査技師、救急救命士による実施のための研修について（6／11付 事務連絡）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医事課 地域医療計画課 健康局 健康課 予防接種室 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年06月08日(火)
［看護］ 初の特定認定看護師922人を登録 日看協
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日本看護協会（日看協）は8日、特定行為に係る看護師の研修（特定行為研修）を修了した922人の認定看護師の移行手続きを受け付け、新たな認定看護師（特定認定看護師）として登録したと発表した(p1参照)。7月1日までホームページで氏名を公表する。2019年度の認定看護師制度の改正に伴うもので、初めての移行となる。 特定認定看護師への移行は、ある特定の認定看護分野において熟練した看護技術と知識を有する者として、・・・
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2021年06月04日(金)
［医療提供体制］ 救急救命士などによるワクチン接種、同意取得は口頭でも可
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- 新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を推進するための各医療関係職種の専門性を踏まえた対応の在り方等について（6／4付 通知）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医政局長 健康局長 医薬・生活衛生局長 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年06月02日(水)
［感染症］ 新型コロナの抗体保有量、がん患者は減少 国がんなどが調査
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- がん患者さんの新型コロナウイルス抗体の保有状況とがん治療と抗体量の関連について（6／2）《国立がん研究センター》
- 発信元：国立研究開発法人国立がん研究センター カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス
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