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2021年02月26日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月1日－3月6日
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- 来週注目の審議会スケジュール（3月1日－3月6日）（2／26）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年02月24日(水)
［医療提供体制］ 医療機関電波利用推進シンポをオンデマンド配信へ 総務省
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総務省は24日、「医療機関における電波利用推進シンポジウム」をオンデマンド形式で配信すると発表した。「医療機関における、5G等の新たな電波利用の可能性や新型コロナウイルス感染症対策にも寄与する電波・ICT利用例を紹介する」としている。 このシンポジウムは当初、2020年3月6日に開催が予定されていたが「新型コロナウイルス感染症対策の基本方針」（20年2月25日）の趣旨を踏まえ、開催を延期していた。 配信期間は3月8・・・
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2021年02月22日(月)
［医療提供体制］ コロナ検査消耗品機材、医療機関発注に優先対応を
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- 新型コロナウイルス感染症検査に必要な消耗品機材等の安定的な供給について（2／22付 事務連絡）《厚生労働省、経済産業省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 経済課 経済産業省 製造産業局 素材産業課 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年02月16日(火)
［がん対策］ 全ゲノム解析を推進、日常診療に導入を 厚労省案
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厚生労働省は、全ゲノム解析の推進に向けた体制整備の案を関連の部会に示した。解析事業の目的は、新たな個別化医療などを実現して日常診療に導入したり、成果を診療などで患者に還元したりすることだと強調したほか、医療機関などが臨床解析を行う際の流れなども明確化した(p20参照)(p22参照)。 政府の骨太方針2020には、「全ゲノム解析等実行計画」を着実に推進し、治療法のない患者に新たな個別化医療を提供する・・・
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2021年02月15日(月)
［医療提供体制］ コロナワクチンで重大な副反応、4時間以内なら報告義務
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- 第51回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第11回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（2／15）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 健康課 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課 カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス
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2021年02月15日(月)
［医療提供体制］ 薬剤師卒後研修で法整備など提言 厚労省検討会が意見整理
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薬剤師の資質の向上などに関する厚生労働省の検討会は15日、これまでの意見をまとめた。実務経験を積むための卒後研修について法的な整備も含めた検討が必要だとしたほか、その研修でさまざまな薬局、大学病院、診療所での医療の実態を知ってもらうことの重要性を強調している(p9参照)。これらを踏まえ、検討会では具体的な方策の議論を進める。 取りまとめたのは「薬剤師の養成及び資質向上等に関する検討会」で、2020年・・・
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2021年02月15日(月)
［医療提供体制］ 新型コロナのワクチン接種、妊婦は努力義務の対象外
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厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会は15日、新型コロナウイルス感染症予防ワクチンの接種について、妊婦は努力義務の対象外とすることを決めた。海外では胎児への影響が必ずしも明らかになっていないことなどを踏まえた判断。一方、授乳中の人に関しては海外の動向を考慮して努力義務の適用から除外しないことでも合意した(p37参照)。17日にも、約1万－2万人の医療従事者への先行接種が始まる見通し。 厚生労働省・・・
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2021年02月12日(金)
［医薬品］ ファイザー製の新型コロナワクチンを特例承認
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は12日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」（BNT162b2）の特例承認を了承し、田村憲久厚生労働相が14日に正式に承認した(p1参照)。早ければ週の半ばごろに医療従事者への先行接種が始まる見通し。 ファイザーが海外で同ワクチンの臨床試験（治験）を実施したところ、感染歴のある人とそうでない人の両方の集団においてワクチンの有効率が・・・
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2021年02月10日(水)
［医療提供体制］ 患者申出療養の実施患者は78人 19年7月からの1年間
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厚生労働省は、2019年7月1日から20年6月30日までに患者申出療養を実施された患者数が78人だったことを10日の中央社会保険医療協議会・総会に報告した。前年の同じ期間と比べて2倍超に増えた。 その患者数を7月から翌年6月末までの1年間ごとに見ると、17年は84人、18年は38人、19年は78人だった(p282参照)。 19年7月からの1年間で実施された患者申出療養の技術は、▽パクリタキセル腹腔内投与および静脈内投与並びにS－1内・・・
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2021年02月05日(金)
［医薬品］ アストラゼネカ、日本で新型コロナワクチンを承認申請
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アストラゼネカ日本法人は5日、英オックスフォード大学と共同開発した新型コロナウイルスワクチンAZD1222を厚生労働省に承認申請したと発表した。特例承認を希望している。国内の新型コロナウイルスワクチンとしては、ファイザー社に次いで2番目となる。 AZD1222は、2－8度の冷蔵状態で6カ月間の保存が可能で、輸送時や病院・クリニックの冷蔵庫で長期保存ができる。すでに、英国、EU、インド、ラテンアメリカなど50近くの国で・・・
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2021年02月05日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 2月8日－2月13日
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- 来週注目の審議会スケジュール（2月8日－2月13日）（2／5）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年02月03日(水)
［医薬品］ 初のコロナ重症化マーカー、体外診断用薬が保険収載へ 中医協
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中央社会保険医療協議会は3日の総会で、新型コロナウイルス感染症で中等症I以下の患者を対象に、重症化リスクの測定補助となる体外診断用薬「HISCL IFN－λ3試薬」（シスメックス）の保険収載を了承した。診療側と支払側の双方から、積極的な活用に期待する声が上がった。一方で、特例措置による高点数指向を懸念する意見も出た(p3参照)。 新型コロナウイルス感染症の重症化マーカーとして初の体外診断用薬で、厚生・・・
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2021年01月27日(水)
［医療機器］ 臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は27日、臨床検査1件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【臨床検査 （2021年2月収載予定）】(p16参照)●「イムキュア SCCA2」（シノテスト）（区分E3・新項目）▽使用目的：血清中のSCCA2の測定（15歳以下の小児におけるアトピー性皮膚炎の重症度評価の補助）▽保険点数：300点【先進医療B】(p19参照)●技・・・
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2021年01月15日(金)
［医療提供体制］ NIPTは精度管理など質の確保が重要 厚労省が論点整理
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厚生労働省は、15日に開かれた「NIPT等の出生前検査に関する専門委員会」で、「取りまとめに向けた論点整理」を示した。出生前検査の現状や委員の意見を整理しており、NIPT（新型出生前診断）に関しては、「精度管理等の質の確保が重要である」としている(p36参照)。 論点整理では、「NIPTに関する科学的事実等」の項目を設け、検査で把握可能な対象疾患やNIPTで得られる情報に加え、感度は高いものの非確定検査であるこ・・・
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2021年01月10日(日)
［感染症］ ブラジルからの帰国者から検出のコロナ新規変異株で見解 感染研
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国立感染症研究所は10日、ブラジルからの帰国者から検出された新型コロナウイルスの新規変異株に関する見解などをホームページに掲載した。この変異株に関しては、「遺伝子の配列に関する情報に限られており、感染性や病原性、検査法やワクチンへの影響等は現時点では判断が困難」などとしている(p1参照)。 同研究所は、感染性の増加が懸念される変異株と共通する変異を一部に有する新たな変異株が、ブラジルからの帰国者・・・
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2021年01月08日(金)
［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 1月11日－1月16日
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- 来週注目の審議会スケジュール（1月11日－1月16日）（1／8）《厚生政策情報センター》
- 発信元：厚生政策情報センター カテゴリ： その他
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2021年01月07日(木)
［医薬品］ レムデシビルの投与対象拡大、コロナ肺炎患者に 添付文書を改訂
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厚生労働省は7日、新型コロナウイルス感染症治療薬として特例承認したレムデシビル（販売名：ベクルリー、製造販売元：ギリアド・サイエンシズ）の添付文書の改訂が行われ、投与対象患者が、これまでのECMOや人工呼吸器装着などの重症患者から「SARS－CoV－2による肺炎を有する患者」に拡大されたことを明らかにした。ただし、供給量の状況を踏まえ、配送対象は当面の間、現状維持とする。 レムデシビルのこれまでの投与対象患・・・
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2020年12月24日(木)
［医療提供体制］ 臨床検査技師教育、95単位から102単位へ 省令案を公表
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- 臨床検査技師学校養成所指定規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について（12／24）《厚生労働省・文部科学省》
- 発信元：厚生労働省 医政局 医事課 文部科学省 高等教育局 医学教育課 カテゴリ： 医療提供体制
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2020年12月23日(水)
［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査3件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器2品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）●「myChoice 診断システム」（マイクレン・ヘルスケア）（2021年1月収載予定）(p4参照)▽使用目的：腫瘍組織から抽出したゲノムDNAのゲノム不安定性の状態（GIS）の評価により相同組換え修復欠損（・・・
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2020年12月21日(月)
［医薬品］ アビガン、新型コロナ感染症の適応追加を見送り 薬食審・部会
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薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、抗ウイルス薬「アビガン錠200mg」（一般名：ファビピラビル）の効能・効果への新型コロナウイルス感染症の適応追加を見送ることを決めた(p1～p2参照)。提出されたデータでは、薬の有効性を明確に判断するのが困難なため(p2参照)。ただ、厚生労働省の担当者は同部会終了後、「有効性が否定されたわけではない」と記者団に説明した。追加のデータが提出されれば、年明け以・・・
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2020年12月10日(木)
［がん対策］ 全ゲノム解析等実行計画の推進に向けた検討案を提示 厚労省
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- 第5回難病に関するゲノム医療の推進に関する検討会、第1回「全ゲノム解析等実行計画」の推進に向けた検討会議（12／10）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 健康局 難病対策課 カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学
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2020年12月04日(金)
［医薬品］ 経口抗真菌剤イトラコナゾール錠を自主回収、睡眠導入剤混入
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- 医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）（12／4）《厚生労働省》
- 発信元：厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 医薬安全対策課 カテゴリ： 医薬品・医療機器
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2020年10月28日(水)
［医療機器］ 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会
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中央社会保険医療協議会・総会は28日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術2件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器（2020年12月収載予定）】●区分C2：新機能・新技術個々の患者に適合するよう設計・製造された手術器械であり、下顎骨用プレートを設置するため、および下顎欠損部の骨を他部位から採取するために、マーキング、骨切り、ドリリング・・・
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2020年10月23日(金)
［医療提供体制］ 医師国家試験、出題範囲を絞り込みへ 23年2月実施から適用
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医道審議会の医師国家試験改善検討部会は23日、2023年2月に実施予定の第117回試験から全体の出題範囲を絞り込むことを盛り込んだ、これまでの議論の報告書案をおおむね了承した。できるだけ臨床実習での経験を評価するよう、出題内容を厳選する。近くまとまる報告書を基に、医師国家試験出題基準改定部会が、21年度から出題基準の具体的な見直しの検討に着手する。 医師国試について、今回は大幅な見直しは行わない。主な変更は・・・
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2020年10月20日(火)
［医療提供体制］ 指定難病の研究進捗状況のフォローで情報収集へ 厚労省
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厚生労働省は20日、厚生科学審議会疾病対策部会指定難病検討委員会の会合で、既に指定難病に指定されている疾病に関する研究進捗状況のフォローについて、「患者数」の状況などの情報を収集・整理することを提案し、了承された(p6参照)。 この日の会合で、厚労省は、情報の収集・整理に関して、「患者数」の状況のほかに、▽「発病の機構」の解明の状況▽「効果的な治療方法」の進展▽「長期療養」の変化－を提示。また、こ・・・
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