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2023年09月27日(水) ［医薬品］アルツハイマー新薬「レカネマブ」、年内に薬価収載へ　中医協

中央社会保険医療協議会総会（第556回　9／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　アルツハイマー病の進行を遅らせる効果が証明された新薬「レカネマブ」が承認されたことを受け、中央社会保険医療協議会総会は27日、「高額薬ルール」に基づき同薬の具体的な薬価算定方法を薬価専門部会や総会で検討するとともに、年内に薬価収載が行えるよう議論を進めていくことで合意した。　新規医薬品は、薬事承認を得てから原則60日以内、遅くとも90日以内に薬価収載される(参照)。また、高額な医薬品への・・・

2023年09月26日(火) ［医薬品］レカネマブ「対象患者選択が適切に行われるよう対応」　厚労相

武見大臣会見概要（9／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　アルツハイマー病（AD）の新薬「レカネマブ」について、武見敬三厚生労働相は26日の閣議後の記者会見で、ADによる軽度の認知障害や軽度の認知症の患者に対象が限られることを踏まえ「使用前の検査による対象患者の選択や、投与開始後の効果、副作用のモニタリングが適切に行われるよう対応したい」との認識を示した。　レカネマブはエーザイなどが開発した新薬で、25日に厚労省が製造販売を正式に承認した。今後、中央社会保険医・・・

2023年09月20日(水) ［診療報酬］薬価下支えルールの充実求める、日薬連など3団体　中医協

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第209回　9／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は20日、2024年度に行う薬価制度改革に向けて関係団体の意見を聴き、日本製薬団体連合会（日薬連）など製薬3団体は、物価の高騰が続く中で医薬品の安定確保を促すため、「不採算品再算定」「最低薬価」「基礎的医薬品」など薬価を下支えするルールの充実を求めた(参照)。　3団体はその中で、医療上の必要性が高い医薬品をこれらのルールの対象にすべきだと主張し、医薬品の・・・

2023年09月20日(水) ［診療報酬］医療用薬、薬価20円未満の品目が約半数　中医協・専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第209回　9／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定 医薬品・医療機器

　日本医薬品卸売業連合会（卸連）は20日、医療用医薬品市場で薬価が20円未満の品目数（包装単位別）が49％を占めており、2022年度の流通金額（薬価ベース）では10％を占めていることを中央社会保険医療協議会・薬価専門部会で明らかにした(参照)。また、安定確保すべき医薬品の多くが流通不採算品となっているとし、24年度の薬価改定に向けて薬価が20円未満の医薬品、安定確保が求められる医薬品の薬価の引き上げ・・・

2023年09月19日(火) ［医療改革］後発薬の新規収載、安定供給責任者の指定義務付け　厚労省

後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第3回　9／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬産業振興・医薬情報企画課　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は19日、後発医薬品の「少量多品目生産」という業界の構造的な問題を解消するための対策の「たたき台」を有識者検討会に示した。安定供給に貢献しない企業の参入を抑制するため、後発薬の新規収載を行う企業に安定供給に係る責任者の指定を求めるとともに、供給実績を継続的に報告させる仕組みを検討するといった内容(参照)。10月11日に予定している次の会合での中間取りまとめを目指す。　たたき台で・・・

2023年09月15日(金) ［医薬品］出荷制限あるいは停止の医薬品は8月現在で3,988品目　日薬連調べ

「医薬品供給状況にかかる調査（2023年8月）」について（9／15）《日本製薬団体連合会、厚生労働省》: 発信元：日本製薬団体連合会厚生労働省　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　日本製薬団体連合会（日薬連）が行った医薬品の供給状況の調査結果によると、出荷を制限しているか停止している医薬品は8月現在、回答があった1万7,450品目のうち、合わせて3,988品目（22.9％）だった(参照)。日薬連では、医療機関や薬局が必要な医薬品を入手するのが困難な状況が続いているとして、増産への対応や出荷制限の解除を製薬各社に呼び掛けている(参照)。　「医薬品供給状況にかかる調・・・

2023年09月15日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　9月18日－9月23日

来週注目の審議会スケジュール（9月18日－9月23日）（9／15）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週9月18日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。9月19日(火)未定　閣議14:00-16:00　第36回障害福祉サービス等報酬改定検討チーム15:00-18:00　第3回後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会9月20日(水)9:30-11:15　中央社会保険医療協議会薬価専門部会11:15-12:00　中央社会保険医療協議会保険医療材料専門部会10:00-12:00　第13回医薬品等行政評価・監視委員会15:・・・

2023年08月30日(水) ［診療報酬］薬価の中間年改定「是非を含め慎重な検討を」　中医協専門部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第208回　8／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会の薬価専門部会が30日に開かれ、森昌平委員（日本薬剤師会副会長）は診療報酬改定がない年に行われる薬価の「中間年改定」について実施の是非を含めて慎重に検討を行うべきだと主張した。今年の4月に2度目の中間年改定があったが、引き続き同様に実施された場合、薬局や医療機関、製薬企業、医薬品の卸売業者の経営に甚大な影響を及ぼし、結果的に国民が必要な医薬品にアクセスできなくなると懸念を表明し・・・

2023年08月25日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　8月28日－9月2日

来週注目の審議会スケジュール（8月28日－9月2日）（8／25）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週8月28日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。8月28日(月)13:00-15:00　第33回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会15:00-17:00　第8回介護保険制度における福祉用具貸与・販売種目のあり方検討会8月29日(火)未定　閣議10:00-12:00　第20回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会13:00-14:30　第3回匿名感・・・

2023年08月23日(水) ［診療報酬］ DPC、高額薬剤10成分18品目を次の改定まで出来高算定に

中央社会保険医療協議会総会（第552回　8／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会は23日の総会で、新たに薬価収載された医薬品や、効能または効果が追加された医薬品「10成分18品目」について、DPC制度の「高額な新規の医薬品等」に該当するとして、次の診療報酬改定まで出来高算定にすることを決めた(参照)(参照)。　これは、DPC制度の「高額薬剤判定」と呼ばれるルールで、今回は「リットフーロカプセル50mg」など30日付で薬価収載される予定の新薬のほ・・・

2023年08月23日(水) ［医薬品］新医薬品6成分6品目の薬価収載を了承　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第552回　8／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は23日、新医薬品6成分6品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は8月30日。詳細は以下の通り(参照)。●その他の消化器官用薬（内用薬）／コレチメント錠9mg／ブデソニド／活動期潰瘍性大腸炎／フェリング・ファーマ／類似薬効比較方式（I）／9mg1錠：607.80円●他に分類されない代謝性医薬品（内用薬）／リットフーロカプセル50mg／リトレシチニブトシル酸塩／円形脱毛症／ファイザ・・・

2023年08月23日(水) ［医薬品］ 2020年度の薬剤費、前年度より200億円減少　中医協部会

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第207回　8／23）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　2020年度の薬剤費が前年度と比べて200億円減少したことが、厚生労働省がまとめた年次推移で分かった。新型コロナウイルスによる受診控えなどが影響した。厚労省が23日に開催された中央社会保険医療協議会の薬価専門部会で報告した(参照)。　厚労省によると、20年度の薬剤費が国民医療費（42兆9,660億円）に占める割合（薬剤費比率）は22.3％だった。薬剤費の割合は前年度と比べて0.7ポイント上昇したが、これは国・・・

2023年08月20日(日) ［医薬品］医薬品の22.4％が供給停止・出荷制限、7月末現在　日薬連

「医薬品供給状況にかかる調査（2023年7月）」について（8／20）《日本製薬団体連合会》: 発信元：日本製薬団体連合会　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医療用医薬品の供給の実態を明らかにするため、日本製薬団体連合会（日薬連）が毎月行っている調査の結果によると、7月末現在、出荷を停止しているか制限している医薬品は、この調査に回答した1万7,035品目のうち合わせて3,811品目で、構成比で22.4％を占めた(参照)。限定出荷・供給停止の品目の割合は、5月の調査から3回連続で22％台を推移しており、下げ止まっている。　日薬連では、依然として多くの医薬品で・・・

2023年08月02日(水) ［医薬品］新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承　中医協・総会　厚労省

中央社会保険医療協議会総会（第551回　8／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は2日、新医薬品2成分2品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は8月9日。詳細は以下の通り(参照)。●抗ウイルス剤／シュンレンカ錠300mg／レナカパビルナトリウム／多剤耐性HIV－1感染症／ギリアド・サイエンシズ／原価計算方式／有用性加算（I）35％・市場性加算（I）10％・新薬創出等加算／300mg1錠：9万4,814.20円●抗ウイルス剤／シュンレンカ皮下注463.5mg／レナカパビルナト・・・

2023年08月02日(水) ［診療報酬］診療報酬改定の施行6月1日に「後ろ倒し」へ　24年度から

中央社会保険医療協議会総会（第551回　8／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定

　厚生労働省は2日、通常2年に1回行われる診療報酬改定の施行について、これまでの4月1日から6月1日に2カ月後ろ倒しする案を中央社会保険医療協議会に示した。報酬改定をはさむ2－5月ごろに、ベンダーや医療機関に生じる大きな業務負担を解消することが狙いで、2024年度から対応する。「診療報酬改定DX」の一環。一方、薬価改定はこれまでの4月1日施行を維持する(参照)。厚労省案は了解された。　ただ、診療側の森・・・

2023年08月02日(水) ［診療報酬］後発医薬品の体制加算「段階廃止を」　支払側委員要望・中医協

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第206回　8／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会の支払側委員は2日の薬価専門部会で、後発医薬品を積極的に使用する医療機関への評価の「後発医薬品使用体制加算」などについて段階的な廃止を検討するよう求めた。後発医薬品の使用割合が既に一定の水準に達するとともに、患者側にも後発医薬品を選ぶ習慣が浸透しつつあることを踏まえた発言。別の委員からは、特許切れや後発医薬品が発売される、長期収載品の自己負担の見直しに向けた議論を進めるべき・・・

2023年07月28日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月31日－8月5日

来週注目の審議会スケジュール（7月31日－8月5日）（7／28）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月31日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。7月31日（月）14:00-16:30　第32回障害福祉サービス等報酬改定検討チーム8月1日（火）未定　閣議8月2日（水）9:00- 9:40　中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会9:40-10:30　中央社会保険医療協議会薬価専門部会10:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会13:00-15:00　令和5年度第2回医道審議会医師分科会医師臨床研修部会16:00-18:00　・・・

2023年07月21日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月24日－7月29日

来週注目の審議会スケジュール（7月24日－7月29日）（7／21）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月24日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。7月24日（月）14:00-16:00　第220回社会保障審議会介護給付費分科会16:00-18:00　第2回匿名感染症関連情報の第三者提供に関する有識者会議7月25日（火）未定　閣議14:00-16:00　薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会14:00-16:30　第31回障害福祉サービス等報酬改定検討チーム7月26日（水）9:00-9:30　中央社会保険・・・

2023年07月07日(金) ［医薬品］地域フォーミュラリ導入効果の測定呼び掛け　厚労省

フォーミュラリの運用について（7／7付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課医療介護連携政策課医政局医薬産業振興・医療情報企画課医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品の適正な使用を進めるため、地域の医療機関や薬局などがフォーミュラリ（採用医薬品の推奨リスト）を共同で作成する際の参考にしてもらおうと、厚生労働省は7日、地域フォーミュラリの運用に関する基本的な考え方をまとめ、地方厚生局などに通知した。地域フォーミュラリの導入効果を明らかにするため、後発医薬品を使うことで薬剤費を適正化できた金額を試算するなど測定を促す内容(参照)。　地域の行政や・・・

2023年07月07日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月10日－7月15日

来週注目の審議会スケジュール（7月10日－7月15日）（7／7）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月10日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。7月10日（月）10:00-12:00　第107回社会保障審議会介護保険部会14:00-16:00　第219回社会保障審議会介護給付費分科会14:00-16:00　第1回小児慢性特定疾病対策部会及び第70回難病対策委員会第1回小児慢性特定疾病対策委員会(合同開催)16:00-18:00　第89回がん対策推進協議会18:00-20:00　第1回創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制・・・

2023年07月05日(水) ［診療報酬］「薬価下支えする仕組みの充実を」日薬連　中医協部会で

中央社会保険医療協議会薬価専門部会（第203回　7／5）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局総務課　　カテゴリ： 診療報酬 2024年度改定

　中央社会保険医療協議会は5日の薬価専門部会で、2024年度の制度の見直しに向け5団体から意見を聴いた。日本製薬団体連合会（日薬連）は、足元で顕在化しているドラッグ・ラグやロス、医薬品の供給問題に対して薬価上の対策が急務だとし、次の制度改革では薬価を下支えする仕組みを充実させるべきだと主張した(参照)(参照)。　また、原材料などの調達コストが依然として高騰し、22年よりも影響が大・・・

2023年06月30日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　7月3日－7月8日

来週注目の審議会スケジュール（7月3日－7月8日）（6／30）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週7月3日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。7月4日（火）未定　閣議7月5日（水）9:00-10:30　中央社会保険医療協議会薬価専門部会10:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会7月7日（金）未定　閣議15:00-16:00　第36回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会・・・

2023年06月28日(水) ［診療報酬］ 2024年度診療報酬改定（1）救急医療の評価は三次に偏重、高齢者対応の体制確保も含めて二次の拡充を

中央社会保険医療協議会総会（第543回　4／26）（第544回　5／10）（第545回　5／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： 2024年度改定 Scope 特集

　団塊の世代がすべて75歳以上となり、地域医療構想や地域包括ケアシステムの目標年度ともなっている2025年。その節目に向けて最後となる24年度の診療報酬改定は、より重要性を増す。二次救急の評価拡充など、中央社会保険医療協議会・総会での議論が始まっている(p179参照)。◆三次と二次で搬送受入件数に大差が　中央社会保険医療協議会では4月から24年度診療報酬改定に関する議論を行っており、4月の総会では「医療DX」、5・・・

2023年06月16日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール　6月19日－6月24日

来週注目の審議会スケジュール（6月19日－6月24日）（6／16）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週6月19日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。6月19日（月）14:00-16:00　第23回厚生科学審議会がん登録部会6月20日（火）未定　閣議6月21日（水）9:00-9:05　中央社会保険医療協議会総会9:05-9:15　中央社会保険医療協議会診療報酬基本問題小委員会9:15-9:50　中央社会保険医療協議会診療報酬改定結果検証部会9:50-10:05　中央社会保険医療協議会保険医療材料等専門部会10:05-10:30　中央社・・・

2023年06月06日(火) ［医薬品］医薬品の安定供給対策、厚労省検討会が報告書案取りまとめ

医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会（第13回　6／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省の有識者検討会は6日、医療用医薬品の迅速・安定供給の対策に関する報告書案の取りまとめを行った。後発医薬品を製造する企業の薬機法違反が相次ぎ、一部の医薬品の供給に影響が出たことを踏まえ、安定供給の要件を満たさない企業については「市場参入することができなくなる仕組みを検討すべきである」との方向性を示している(参照)。今後も有識者検討会で安定供給の対策などの検討やフォローアップを・・・

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