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2021年12月28日(火) ［感染症］コロナ診療の手引きにオミクロン株を追加　厚労省が事務連絡

「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）診療の手引き・第6.1版」の周知について（12／28付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、オミクロン株の記載を追加した新型コロナウイルス感染症診療の手引き第6.1版に関する事務連絡（2021年12月28日付）を、都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した。21年11月2日に事務連絡した第6.0版を改訂したもので、関係各所へ周知するよう求めている(p1参照)。　手引きでは、懸念される変異株の概要（21年12月13日時点）を記載している。その中で・・・

2021年12月06日(月) ［感染症］コロナ予防接種の疑い症状報告に心筋炎・心膜炎を追加　厚労省

予防接種法施行規則の一部を改正する省令の公布について（12／6）《厚生労働省》ほか: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 保健・健康 医薬品・医療機器

　厚生労働省健康局長は6日、予防接種法施行規則の一部を改正する省令の公布に関する通知を都道府県知事、市町村長、特別区長に出した(p1参照)。　通知では、新型コロナウイルス感染症の予防接種によるものと疑われる症状の報告の基準について、「心筋炎」と「心膜炎」を追加すると記載。都道府県知事などに対し、関係機関などに周知するよう求めている(p1参照)。　心筋炎と心膜炎を巡っては、厚労省が3日に、コロナウ・・・

2021年11月15日(月) ［医療機器］新型コロナ抗原迅速診断キット　自主回収の対象範囲を拡大

体外診断用医薬品自主回収のお知らせ（クラスII）（11／15）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は15日、デンカ（東京都中央区）が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM－COVID19 Ag」（以下、抗原簡易キット）の自主回収の対象範囲を拡大して行うことを公表した。回収分類は「クラスII」。　当該製品については、8日より「15分で判定する製品」の一部ロットを対象に自主回収を進めていたが、同社より「8分で判定する製品についても、一部ロット製品に於いて偽陽性率が高まる兆候が見られた」と・・・

2021年11月08日(月) ［医療機器］新型コロナウイルス抗原迅速診断キットを自主回収

体外診断用医薬品自主回収のお知らせ（クラスII）（11／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は8日、デンカ（東京都中央区）が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM-COVID19 Ag」（以下、抗原簡易キット）の自主回収を開始したと発表した。回収分類は「クラスII」。同社より「当該製品における一部の使用部材不良により、一部の製品に偽陽性率が高まる可能性があることを確認した」との報告を受けたことによる対応(p1参照)。回収の対象は、2020年12月14日から20年12月25日にかけて出荷・・・

2021年11月02日(火) ［感染症］コロナの主要感染経路にエアロゾルの吸入を明記　厚労省事務連絡

「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第6.0版」の周知について（11／2付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、エアロゾルの吸入を「主要感染経路」などと記載した新型コロナウイルス感染症診療の手引き第6.0版に関する事務連絡（2日付）を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した。8月31日に事務連絡した第5.3版を改訂したもので、関係各所へ周知するよう求めている(p1参照)。　感染経路について、第5.3版では「飛沫感染が主体」との考えを示していたが、第6.0・・・

2021年10月15日(金) ［医薬品］コロナワクチンモデルナ筋注の使用上の注意を改訂　厚労省が指示

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）に係る「使用上の注意」の改訂について（10／15付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は15日、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（COVID−19ワクチンモデルナ筋注）について、「使用上の注意」改訂の指示を出した(p1参照)。　モデルナ筋注は、「SARS－CoV－2による感染症の予防」に効能・効果がある。「臨床使用に基づく情報」に「接種開始後の国内副反応疑い報告における心筋炎、心膜炎の報告率と、国内の医療情報データベースを用いて算出した一般集団から推測される心筋炎、心膜炎の・・・

2021年09月28日(火) ［インフル］診療・検査医療機関に個人防護具を無償配布　厚労省が事務連絡

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備に係る医療用物資の配布について（9／28付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省医政局経済課（マスク等物資対策班）は28日、次のインフルエンザ流行に備えた体制整備に係る医療用物資の配布に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に出した。昨年と同じように、サージカルマスクやフェイスシールドなどの個人防護具（PPE）を診療・検査医療機関に無償で配布する(p1～p2参照)。　事務連絡では、季節性インフルエンザと新型コロナウイルス感染症（COVID－19）を臨床・・・

2021年08月31日(火) ［医療提供体制］コロナ診療の手引きに「妊産婦の管理」の項を追加　厚労省

「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）診療の手引き・第5.3版」の周知について（8／31付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、「妊産婦の管理」の項を追加した新型コロナウイルス感染症診療の手引き第5.3版に関する事務連絡（8月31日付）を都道府県、保健所設置市、特別区に出した。7月30日に事務連絡した第5.2版を改訂したもので、関係各所へ周知するよう求めている(p1参照)。　第5.3版では、無症状・軽症で自宅療養・宿泊療養中の妊婦を訪問する医療者などは、「呼吸状態、心拍数や呼吸数とそ・・・

2021年08月20日(金) ［医療提供体制］精神科医療機関の感染症対策の体制確保を　厚労省事務連絡

精神科医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応について（8／20付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部精神・障害保健課　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部精神・障害保健課は、精神科医療機関における新型コロナウイルス感染症への対応に関する事務連絡（20日付）を都道府県・指定都市の精神保健福祉主管課に出した。感染症対策の体制確保やワクチン接種の円滑な実施などを求めている(p1～p3参照)。　事務連絡では、沖縄県の精神科医療機関で大規模なクラスターが発生し、多数の患者が死亡したことや、感染力がより強いとされているデルタ株・・・

2021年08月19日(木) ［感染症］コロナワクチン接種、大型商業施設の従業員に働きかけを　感染研

百貨店・ショッピングセンター等大型商業施設の事業者、従業員、及び産業保健スタッフの皆さまへの提案（2021年8月12日時点）（8／19）《国立感染症研究所》: 発信元：国立感染症研究所実地疫学研究センター　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　国立感染症研究所は19日、百貨店・ショッピングセンターなどの大型商業施設の事業者、従業員、産業保健スタッフへの提案をホームページに掲載した。新型コロナウイルス感染症（COVID－19）のクラスターの発生原因に関する「共通すると思われる代表的な所見」を示している。　提案では、代表的な所見として、▽売り場における従業員の衛生意識は高く、マスク着用は概ね適切に行われていたが、手指衛生などさらに改善すべき点▽時間・・・

2021年07月30日(金) ［感染症］合併症の項目に心筋炎・心膜炎などを追記　コロナ診療の手引き

「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）診療の手引き・第5.2版」の周知について（7／30付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、心筋炎・心膜炎、真菌感染症に関する説明などを追記した新型コロナウイルス感染症診療の手引き第5.2版に関する事務連絡（7月30日付）を都道府県、保健所設置市、特別区に出した。7月5日に事務連絡した第5.1版を改訂したもので、関係各所へ周知するよう求めている(p1参照)。　第5.2版では、合併症の項目に「若年者の男性を中心に、特に2回目のmRNAワクチン接種後にも心・・・

2021年07月28日(水) ［健康］コロナ禍のメンタルヘルス問題の実態を明らかに　NCNP

新型コロナウイルス禍におけるメンタルヘルス問題の実態が明らかに（7／28）《国立精神・神経医療研究センター、九州大学》: 発信元：国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター総務課九州大学大学院医学研究院　　カテゴリ： 保健・健康 新型コロナウイルス

　国立精神・神経医療研究センター（NCNP）は7月28日、NCNP・認知行動療法センターの久我弘典センター長などの研究グループが「新型コロナウイルス禍におけるメンタルヘルス問題の実態」を明らかにしたと発表した(p1参照)。　久我センター長と九州大学大学院医学研究院精神病態医学分野の中尾智博教授、村山桂太郎助教講師などの研究グループは、厚生労働科学特別研究事業として新型コロナウイルス感染症（COVID－19）に起因・・・

2021年07月26日(月) ［医薬品］モデルナワクチン接種、12歳以上に添付文書改訂　PMDA公表

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）の「使用上の注意」等の改訂について（7／26）《医薬品医療機器総合機構》: 発信元：医薬品医療機器総合機構　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、武田薬品工業が「COVID－19ワクチンモデルナ筋注」の添付文書を改訂し、日本国内での接種対象年齢を従来の18歳以上から12歳以上に引き下げたと発表した(p1参照)。これを踏まえ、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」が今後、12歳から17歳までをモデルナ筋注の公的接種の対象に含めるかどうかを決定する。　モデルナ筋注の接種対象者の拡大は、12歳から17歳までの3,732人を・・・

2021年07月19日(月) ［医薬品］モデルナ製ワクチンの接種対象年齢引き下げ、12歳以上に　厚労省

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会（7／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は19日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を現在の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げると薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。　米モデルナの「COVID－19ワクチンモデルナ筋注」は、5月21日付で特例承認された。18歳未満の人を対象とした臨床試験が行われていないことなどから、現在は18歳以上の人が接種対象となっている。　しかし、12歳から17歳までの約3,700人を対象に・・・

2021年07月07日(水) ［医薬品］新型コロナワクチンの使用上の注意改訂を指示　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（7／7付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は7日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は次の通り(p1参照)。［医薬品名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS－CoV－2）］　販売名はコミナティ筋注（ファイザー）、COVID−19ワクチンモデルナ筋注（武田薬品工業）。SARS－CoV－2による感染症の予防に効能・効果がある。「重要な基本的注意」の項目に、心筋炎および心膜炎に関する注意喚起・・・

2021年07月05日(月) ［医療提供体制］コロナ患者急増時の入院優先度で判断フローを明示　厚労省

「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）診療の手引き・第5.1版」の周知について（7／5付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省は5日、新型コロナウイルス感染症に関する診療の手引きの改訂版を公表した。新型コロナの感染患者が急増した際の入院優先度の判断の考え方をフローチャートで図示している(p44参照)。　同省が今回公表したのは、診療の手引きの第5.1版。判断フローでは、従来の保健所などでの聞き取りから得られる「症状と重症化リスク因子の有無を中心とした評価」（ステップ1）に、血液検査やスコア化した画像検査結果などを用・・・

2021年05月31日(月) ［医療改革］コロナによる診療報酬の臨時措置と次期改定に向けた議論の方向性

社会保障審議会医療保険部会（第142回　3／26）《厚生労働省》、中央社会保険医療協議会総会（第476回　3／10）《厚生労働省》ほか: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： 医療制度改革 特集 Scope

　新型コロナウイルス感染症は第1波以降、患者の受療行動の変化などをもたらし、医療機関の経営に大きな影響を与えている。4月からは診療報酬の臨時措置が追加されたが、一連の特例の検証も論点となる次期改定に向けた議論は7月に開始され、9月までに多面的に「骨太の議論」を行う予定。◆4月－11月の医療費伸び率は前年同期比4.2％減　新型コロナ感染症の医業経営への影響を厚生労働省がまとめた医療費の動向（概算医療費）でみる・・・

2021年05月26日(水) ［医療提供体制］重症化リスク因子に妊娠後期を追加　コロナ診療の手引き

「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）診療の手引き・第5版」の周知について（5／26付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部　　カテゴリ： 医療提供体制 新型コロナウイルス

　厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は、重症化リスク因子に妊娠後期を追加した新型コロナウイルス感染症診療の手引き第5版に関する事務連絡（26日付）を都道府県、保健所設置市、特別区に出した。2月19日に事務連絡した第4.2版を改訂したもので、関係各所へ周知するよう求めている(p2参照)。　第5版では、妊婦例の特徴の項目に、妊娠後期に感染すると、早産率が高まり、患者本人も一部は重症化することが報告・・・

2021年05月21日(金) ［医薬品］アストラゼネカ製ワクチンは当面使用せず、モデルナ製を追加

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会（第21回　5／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　厚生労働省は21日、新型コロナウイルスワクチンとして特例承認された米モデルナ製（武田薬品工業が申請）と英アストラゼネカ製のワクチンについて、予防接種法に基づく使用品目は米モデルナ製とし、英アストラゼネカ製は血栓症の副反応の発生があることを踏まえ、使用の在り方を引き続き検討する方針を厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会に諮り、了承された(p29参照)。　アストラゼネカ製ワクチンについて厚労省は、▽・・・

2021年05月21日(金) ［医薬品］ 2つの新型コロナウイルスワクチンを特例承認　厚労省

医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルスワクチンの特例承認について（5／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は21日、製造販売承認申請されていた新型コロナウイルスワクチン「バキスゼブリア筋注」「COVID－19 ワクチンモデルナ筋注」の2製品について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行ったと公表した。効能・効果はいずれも「SARS－CoV－2による感染症の予防」。詳細は以下の通り。【バキスゼブリア筋注】一般名：コロナウイルス（SARS－CoV－2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）申請者：・・・

2021年05月20日(木) ［医薬品］海外2社のコロナワクチンの特例承認、薬食審・部会が了承

薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会（5／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 新型コロナウイルス

　薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米モデルナ製と英アストラゼネカ（AZ）製の2種類の新型コロナウイルスワクチンについて、特例承認することを了承した(p1参照)。　2種類とも、接種対象は18歳以上の成人で、高齢者には問診などを慎重に行って健康状態を十分に観察することに注意する。また、妊婦への接種は、有益性が危険性を上回ると判断した場合に限る。　モデルナ製の品目名は「COVID－19ワクチンモデルナ・・・

2021年05月12日(水) ［医療機器］医療機器4品目、臨床検査4件の保険適用を承認　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第479回　5／12）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は12日、医療機器4品目と臨床検査4件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2021年6月収載予定）●「ラミラネブライザシステム」（インスメッド）(p2参照)(p3～p5参照)▽使用目的：機械的振動により発生させたエアロゾル化した医薬品を供給する装置であり、アミカシンリポソーム吸入用懸濁液アリケイス吸入液590mg専用のネブライザとして使用され・・・

2021年05月07日(金) ［診療報酬］初・再診後の入院も10点加算、感染予防策が前提　厚労省

新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて（その44）（5／7付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 診療報酬 新型コロナウイルス

　厚生労働省は7日、医療機関が必要な院内感染予防策を取った上で外来の初・再診を行った後に患者が直ちに入院した場合も、1日当たり10点の加算を算定できると都道府県などに事務連絡した(p2参照)。9月診療分までの臨時的な措置とする。　厚労省はまた、再診した患者が直ちに入院し、再診の費用が入院基本料などに含まれていれば5点の加算も認める。ただし、いずれのケースも院内感染防止に留意した対応を行っていることを患・・・

2021年04月02日(金) ［医療提供体制］エアロゾルシールドなど9件の研究課題を採択　総務省消防庁

消防防災科学技術研究推進制度の令和3年度研究課題の採択（4／2）《総務省消防庁》: 発信元：総務省消防庁　　カテゴリ： 医療提供体制

　総務省消防庁はこのほど、消防防災科学技術研究推進制度の研究課題（2021年度）について、「救急搬送におけるポータブルエアロゾルシールドの研究」や「感染防止性・夏季における冷却性等に優れた能力を有する感染防止衣の開発」など9件を採択したと発表した(p1参照)。　消防庁によると「救急搬送におけるポータブルエアロゾルシールドの研究」は、国立大学法人岡山大学が代表研究機関、岡山市消防局、泉州南広域消防本部・・・

2021年03月18日(木) ［医療提供体制］コロナワクチン接種上位に重い精神疾患　厚科審部会が了承

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会（第44回　3／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康 新型コロナウイルス

　厚生労働省は18日に開かれた厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会で、新型コロナウイルスワクチンの接種順位について「一定の重症度の精神疾患や知的障害を有する者を、基礎疾患を有する者の範囲に位置づけることとしてはどうか」と提案し、了承された(p11参照)。　厚労省は「接種順位の上位に位置づける基礎疾患を有する者の範囲」（2020年12月25日時点）について、▽慢性の呼吸器の病気▽慢性の心・・・

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