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薬－１○令和６年度薬価改定について (52 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00068.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第206回 8／2）《厚生労働省》 |
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中医協 薬－１
４．１０．２６
後発医薬品企業の取組み
後発医薬品企業は、品質の確保と安定供給を目的に、継続的な対応、安定確保における対
応を進めてきております。今後の品質確保と安定供給体制の強化に向けては、今般の原材料
価格、エネルギー価格の高騰による製造原価の上昇や、今後の薬価改定による薬価低下の影
響が懸念されます。
〈後発品企業の取組み 例〉
項目
過去から
の継続的
な対応
品質確保・安定供給
影響等
原薬のマルチソース化
品質確保・安定供給
原材料費
バリデーションに要する費用発生
製造設備の更新、新設
品質確保・安定供給
減価償却費
バリデーションに要する費用発生
人材確保
（製造・品質要員）
品質確保・安定供給
労務費等
安定供給
労務費等
安定供給
経費等
安定確保
における対 生産時間の延長
応
原材料・製品の予備在庫
確保
⇒こうした取り組みを進める中で、
原材料価格、エネルギー価格の高騰による影響が顕在化
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４．１０．２６
後発医薬品企業の取組み
後発医薬品企業は、品質の確保と安定供給を目的に、継続的な対応、安定確保における対
応を進めてきております。今後の品質確保と安定供給体制の強化に向けては、今般の原材料
価格、エネルギー価格の高騰による製造原価の上昇や、今後の薬価改定による薬価低下の影
響が懸念されます。
〈後発品企業の取組み 例〉
項目
過去から
の継続的
な対応
品質確保・安定供給
影響等
原薬のマルチソース化
品質確保・安定供給
原材料費
バリデーションに要する費用発生
製造設備の更新、新設
品質確保・安定供給
減価償却費
バリデーションに要する費用発生
人材確保
（製造・品質要員）
品質確保・安定供給
労務費等
安定供給
労務費等
安定供給
経費等
安定確保
における対 生産時間の延長
応
原材料・製品の予備在庫
確保
⇒こうした取り組みを進める中で、
原材料価格、エネルギー価格の高騰による影響が顕在化
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