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【資料2】柏谷構成員提出資料 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35743.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第4回 10/13)《厚生労働省》 |
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【日本の現状:課題】
国ごとに違う要求へ対応するための管理、
薬事手続きの違いから生じる懸念
• 審査期間の違いによる患者さんへの同製品の提供タ
イミングのずれ
品質面でのドラッグ・ラグ
• 予見性精度の低下によって抱える安定供給の不安
需要を満たすための生産調整の難易度↑
旧製品の除却増大
• 管理コストの上昇
13
国ごとに違う要求へ対応するための管理、
薬事手続きの違いから生じる懸念
• 審査期間の違いによる患者さんへの同製品の提供タ
イミングのずれ
品質面でのドラッグ・ラグ
• 予見性精度の低下によって抱える安定供給の不安
需要を満たすための生産調整の難易度↑
旧製品の除却増大
• 管理コストの上昇
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