論点６：匿名データの提供に関する意見聴取の場
現在の難病DB・小慢DBの状況等
○

現行の難病DB・小慢DBに関するデータ提供や提供データを用いた研究結果については、厚生科学審議会・社会保障審議会（※）の
議論を踏まえて設置された｢指定難病患者データ及び小児慢性特定疾病児童等データの提供に関するワーキンググループ｣において、専
門的な観点からの審査が行われている。
※ 厚生科学審議会疾病対策部会難病対策委員会・社会保障審議会児童部会小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会

○

また、難病DB・小慢DBの規定を整備するに当たって参考としたNDBについては、匿名医療データ等の第三者への提供の可否等につ
いて専門的観点から審査を行うため、健保法及び高確法の規定により社会保障審議会の権限に属せられた事項について調査審議するた
めの専門委員会として、新たに、社会保障審議会医療保険部会に「匿名医療情報等の提供に関する専門委員会」を設置し、匿名医療
データの利用目的や利用内容、成果物の内容等を踏まえ、匿名医療データ等の利用に関する相当の公益性の有無等を審査している。

対応の方向性（案）
○

難病DB・小慢DBの匿名データの第三者提供の可否等については、厚生労働省の事実関係等の確認だけではなく、専門的知見を有し
た者による個々の事例に沿った利用目的や利用内容等を踏まえた審査が必要となることから、難病・小慢対策の見直しに関する意見書、
NDBにおける取り扱いを踏まえ、厚生科学審議会疾病対策部会と社会保障審議会小児慢性特定疾病対策部会のそれぞれのもとに、匿名
情報の提供に関する専門委員会を設置し、審議することとしてはどうか。

難病・小慢に関する審議体制（イメージ）

難病

厚生科学審議会

小慢

疾病対策部会

難病DB
専門委員会

※R6.4～

難病
対策委員会

指定難病
検討委員会

社会保障審議会

小児慢性特定疾病対策部会

小慢DB
専門委員会

※R6.4～

小児慢性特定疾病
対策委員会

小児慢性特定疾病
検討委員会

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