論点２：匿名データの提供手続き等
論点２：匿名データの提供手続き等
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改正難病法・改正児福法により、厚労大臣は、難病DB・小慢DBの情報について匿名加工を行い、相当の公益性を有すると
認められる業務に活用する第三者に対して提供することが可能とされたが、①匿名加工の基準は、NDBと同様に、本人を識
別することができる記述等の削除などとしてはどうか。また、②匿名データの提供手続きは、現行DBやNDBと同様に、情報
提供申出者は、氏名、住所、利用目的、必要なデータ等の必要な事項を記載した提供申出を行うなどとしてはどうか。

改正条文（改正難病法第27条の2第1項）

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小慢DB（改正児福法）にも同様の規定あり

（難病に関する調査及び研究の推進等のための匿名指定難病関連情報の利用又は提供）
第二十七条の二 厚生労働大臣は、難病に関する調査及び研究の推進並びに国民保健の向上に資するため、匿名指定難病関連情報（同意
指定難病関連情報に係る特定の指定難病の患者（次条において「本人」という。）を識別すること及びその作成に用いる同意指定難病
関連情報を復元することができないようにするために厚生労働省令で定める基準に従い加工した同意指定難病関連情報をいう。以下同
じ。）を利用し、又は厚生労働省令で定めるところにより、次の各号に掲げる者であって、匿名指定難病関連情報の提供を受けて行う
ことについて相当の公益性を有すると認められる業務としてそれぞれ当該各号に定めるものを行うものに提供することができる。
一 国の他の行政機関及び地方公共団体 難病対策に関する施策の企画及び立案に関する調査
二 大学その他の研究機関 難病の患者に対する良質かつ適切な医療の確保又は難病の患者の療養生活の質の維持向上に資する研究
三 民間事業者その他の厚生労働省令で定める者 難病の患者に対する医療又は難病の患者の福祉の分野の研究開発に資する分析その
他の厚生労働省令で定める業務（特定の商品又は役務の広告又は宣伝に利用するために行うものを除く。）

難病・小慢対策の見直しに関する意見書（令和3年7月）（抜粋）
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そのため、個人情報保護に十分に配慮しつつ、ＮＤＢ等の他の公的ＤＢとの連結解析データなど治療研究に有用なデータの提供が促
進されるよう、指定難病患者ＤＢ及び小児慢性特定疾病児童等ＤＢについて法律上の規定を整備し、収集・利用目的・第三者提供の
ルール等を明確に定めるべきである。その際には、希少な疾病である指定難病の特性に配慮しつつ、既に法律上に規定が設けられてい
るＮＤＢ等のルールを参考にして、所要の措置を講ずるべきである。

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（略）このような他の公的ＤＢの取扱いや、より良い医療を患者に提供する観点から、指定難病患者ＤＢ及び小児慢性特定疾病児童
等ＤＢについても、民間事業者を含む幅広い主体へのデータ提供を認めることとしつつ、適切にデータが利活用されるよう、個々の事
案ごとに審査会で、データ提供の可否や、提供するデータの内容を厳正に審査の上、判断することとすることが適当である。

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