１．（６）新規モダリティのイノベーション評価
対応の方向性（案）
①原価計算方式における開示度向上【骨子による対応事項】
• 原価計算方式における開示度向上はかねてからの課題であり、開示度に応じた措置を講じているが、最近の新薬の開発が世界的な新
興企業によって進められているものが多いこと、開発・製造が企業やグループ会社内で完結するものではなく、委託なども含め様々
な企業が関わりながら進められている現状を踏まえると、ドラッグ・ラグ／ロスへの影響を回避しながら実効性を伴う見直しを行う
ことは難しいことを踏まえ、今回の薬価改定では特段の見直しは行わず、次期薬価改定に向けて検討を進めることとしてはどうか。
• 原価計算方式には透明性の確保に関する課題があることを踏まえ、類似薬効比較方式による算定を進めるための具体的な方策につい
て、次期薬価改定に向けて検討を進めることとしてはどうか。
②新規モダリティのイノベーション評価【骨子による対応事項】
• 再生医療等製品も含め、新規モダリティなど類似薬がない革新的新薬における薬価上の適切なイノベーション評価のあり方等につい
て、次期薬価改定に向けて検討を進めることとしてはどうか。

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