１．（８）市場拡大再算定の見直し
対応の方向性（案）
①市場拡大再算定の類似品の取扱い【基準改正】
• 市場拡大再算定における類似品の取扱いについて、企業の予見性への配慮や近年の競合性の複雑さを踏まえ、取扱いを見直すことと
してはどうか。
• 特に、特定の領域では、類似薬であっても品目によって効能が様々であり、効能が一つでも重複すれば類似薬として再算定の対象と
なる状況があることを踏まえ、あらかじめ中医協で領域を特定して当該領域については類似品の適用を除外することとしてはどうか。
②市場拡大再算定の補正加算【骨子による対応】
• 効能追加により市場拡大再算定の対象となった場合における補正加算の適用については、改定時の加算※との関係性も含め整理が必
要であることから、引き続き検討することとしてはどうか。
※ 効能追加がなされる医薬品は非常に多く、改定時の加算については、これらをどのように評価するか等の検討が必要

③その他
• 上記のほか、市場拡大再算定における価格の引下げ率、算定方式による適用条件、年間販売額、予想販売額比、計算式については現
行制度のとおりとし、引き続き、必要に応じて見直しを検討することとしてはどうか。

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