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「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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別紙様式第2(四)
ページ数/
総ページ数
識別番号
医薬品/治験使用薬に関する追加情報
販売名/製剤名
有効成分名
入手国
有効成分名
評価対象となる副作用/有害 評価の
事象名
情報源
承認国
累積総投与量
曝露時の妊娠 医薬品に対して 医薬品に関するその他 医薬品に関するその他の情報
取られた処置 の情報(コード)
(自由記載)
期間
評価に関する情報
販売名/製剤名
評価方法
評価結果
投与開始から発現まで
の時間間隔
最終投与から発現まで 再投与による
再発の有無
の時間間隔
ページ数/
総ページ数
識別番号
医薬品/治験使用薬に関する追加情報
販売名/製剤名
有効成分名
入手国
有効成分名
評価対象となる副作用/有害 評価の
事象名
情報源
承認国
累積総投与量
曝露時の妊娠 医薬品に対して 医薬品に関するその他 医薬品に関するその他の情報
取られた処置 の情報(コード)
(自由記載)
期間
評価に関する情報
販売名/製剤名
評価方法
評価結果
投与開始から発現まで
の時間間隔
最終投与から発現まで 再投与による
再発の有無
の時間間隔