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「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について (23 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》 |
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別紙様式第4(一)
ページ数/
総ページ数
識別番号
送信者が取り扱う被疑薬情報
販売名
有効成分名
報告者に関する情報
国
資格
規制目的上の第一次情報源
新医薬品等の状況区分
一般用医薬品の
リスク区分
一般用医薬品の
入手経路
公表状況等
研究報告の
公表状況
公表国
試験情報
試験登録番号
届出回数
対象疾患
試験登録国
臨床/非臨
床
試験名
開発相
試験依頼者の試験番号 試験の種類
投薬中の症
例の有無
ページ数/
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送信者が取り扱う被疑薬情報
販売名
有効成分名
報告者に関する情報
国
資格
規制目的上の第一次情報源
新医薬品等の状況区分
一般用医薬品の
リスク区分
一般用医薬品の
入手経路
公表状況等
研究報告の
公表状況
公表国
試験情報
試験登録番号
届出回数
対象疾患
試験登録国
臨床/非臨
床
試験名
開発相
試験依頼者の試験番号 試験の種類
投薬中の症
例の有無