販 売 名
製品名・製品コード
類

製品名

製品コード

別

製品コード数

一般的名称
承認年月日、

承認番号、

認証年月日又は

認証番号又

届出年月日

は

（及び最終一部

届出番号

変更年月日）

製品概要
医療機関向け取扱い説明
書又は
パンフレットの有無
メンテナンスの要・不要

医療機関向け取扱い説明書

有

・

無

パンフレット

有

・

無

要

・

不要

有

・

無

医科材料該当性の有無

有

・

無

在宅材料該当性の有無

有

・

無

歯科材料該当性の有無

有

・

無

調剤材料該当性の有無

有

・

無

使用成績を踏まえた
再評価希望の有無

希望小売価格（参考）
担当者名：

電話番号：

担当者連絡先
備

Ｅ－ｍａｉｌ：

考

※ 当該通知における決定区分 A3,B2,C1,C2,B3 及び R の保険適用希望書様式についても、同様の改正を
行う。

（２）医療機器の安定的な供給に関する製造販売業者等の対応について
《骨子》
（２）医療機器の安定的な供給に関する製造販売業者等の対応について
○ 安定供給に関する報告制度において、製造販売業者は、保険適用となった医療機器及び
体外診断用医薬品を遅滞なく販売し、安定して供給する必要があり、安定供給が困難な事
態に至るおそれがある場合は、厚生労働省に遅滞なく報告することとされている。必要な
医療機器等を必要な患者に届け、患者や医療機関等への影響を可能な限り小さくする観点
から、代替品等を製造販売する製造販売業者及び業界団体へ協力を求めることが可能とな

32