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材ー1○ 令和6年度保険医療材料制度の見直しについて (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00041.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会(第127回 1/17)《厚生労働省》 |
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様式6
チャレンジ申請を行うことの妥当性に関する資料
既存検査
測定項目
(比較対象)
現状の課題
当該製品の有用性
保険適用時に有用性を評価できない理由
試験の種類
試験目的
対象患者
評
価
方
法
症例数及び
その根拠
登録期間
評価期間
評価項目
解析計画
様式10
収載後のチャレンジ申請に係る定期報告
販売名
機能区分・医療技術
チャレンジ申請を行うこと
の妥当性が認められた年
月日
チャレンジ申請を希望する
機能等
データ等の収集状況:
連絡先
担当者氏名:
電話番号:
E-mail:
8
チャレンジ申請を行うことの妥当性に関する資料
既存検査
測定項目
(比較対象)
現状の課題
当該製品の有用性
保険適用時に有用性を評価できない理由
試験の種類
試験目的
対象患者
評
価
方
法
症例数及び
その根拠
登録期間
評価期間
評価項目
解析計画
様式10
収載後のチャレンジ申請に係る定期報告
販売名
機能区分・医療技術
チャレンジ申請を行うこと
の妥当性が認められた年
月日
チャレンジ申請を希望する
機能等
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連絡先
担当者氏名:
電話番号:
E-mail:
8