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資 料 ３－１ 令和５年度第２回安全技術調査会の概要について (15 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38341.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和5年度第4回 3／13）《厚生労働省》 |
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（参考）
調査対象
• 2020年1月15日～2021年12月31日
に入手した新型コロナウイルス関連の
献血後情報1983件（当該期間中
の献血数は約990万件）
• 医療機関に供給された製剤を中心に
新型コロナウイルスのPCRを実施した
検査法
用手法
試薬
市販研究用試薬
感度
95% 検出限界 IU/mL (95% CI)
N:172.8 (92.5～854.3)
N2:72.2 (33.0～396.0)
1反応あたりの血漿使用量
244uL
標的領域
NとN2（2領域）
国立感染症研究所検査マニュアル
スクリーニング
１重測定
スクリーニング陽性時の精査
８重測定
14
調査対象
• 2020年1月15日～2021年12月31日
に入手した新型コロナウイルス関連の
献血後情報1983件（当該期間中
の献血数は約990万件）
• 医療機関に供給された製剤を中心に
新型コロナウイルスのPCRを実施した
検査法
用手法
試薬
市販研究用試薬
感度
95% 検出限界 IU/mL (95% CI)
N:172.8 (92.5～854.3)
N2:72.2 (33.0～396.0)
1反応あたりの血漿使用量
244uL
標的領域
NとN2（2領域）
国立感染症研究所検査マニュアル
スクリーニング
１重測定
スクリーニング陽性時の精査
８重測定
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