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資料4-3 リツキシマブ（遺伝子組換え） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-87
３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１） 欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国：RITUXAN (rituximab) injection, for intravenous use（Genentech, Inc.）1）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または米
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2024 年 1 月現在）
２）英国：MabThera 100 mg/500 mg concentrate for solution for infusion（Roche Registration
GmbH）2）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2024 年 1 月現在）
３）独国：MabThera 100 mg/500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionlösung（Roche
Registration GmbH）3）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2024 年 1 月現在）
４）仏国：MabThera 100 mg/500 mg solution à diluer pour perfusion（Roche Registration GmbH）
4）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2024 年 1 月現在）
５）加国：RITUXAN（Hoffmann-La Roche Limited）5）
効能・効果
用法・用量
2
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３．欧米等６カ国の承認状況等について
（１） 欧米等６カ国の承認状況及び開発状況の有無について
１）米国：RITUXAN (rituximab) injection, for intravenous use（Genentech, Inc.）1）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または米
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2024 年 1 月現在）
２）英国：MabThera 100 mg/500 mg concentrate for solution for infusion（Roche Registration
GmbH）2）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または英
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2024 年 1 月現在）
３）独国：MabThera 100 mg/500 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionlösung（Roche
Registration GmbH）3）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または独
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2024 年 1 月現在）
４）仏国：MabThera 100 mg/500 mg solution à diluer pour perfusion（Roche Registration GmbH）
4）
効能・効果
用法・用量
承認年月（または仏
国における開発の有
無）
備考
要望内容に関する承認はない（2024 年 1 月現在）
５）加国：RITUXAN（Hoffmann-La Roche Limited）5）
効能・効果
用法・用量
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