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資料4-3 リツキシマブ（遺伝子組換え） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00032.html |
| 出典情報 | 医薬・生活衛生局が実施する検討会 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第58回 3／21）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-87
Blood 2012; 119: 5989-95 12）
J Pediatr 2017; 191: 225-31
13 ）
②
PLoS One 2012; 7: e36698
14 ）
Eur Rev Med Pharmacol Sci 2015; 19: 2379-83
Blood 2006; 107: 2639-42
15 ）
16 ）
8
Pediatr Blood Cancer 2012; 58: 221-5 ）
備考
米国の医薬品情報集である DRUGDEX17）及び Center for Medicare and
Medicaid Services（CMS）18）～21）から、本薬の慢性 ITP での使用が保
険償還されていると判断できる。
２）英国
ガイドライン名
米国の項に記載した①
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
３）独国
ガイドライン名
① Expert Report on Immune Thrombocytopenia:Current Diagnostics and
Treatment –Recommendations from an Expert Group from Austria,
Germany, and Switzerland. 22）
② 米国の項に記載した①
効能・効果
① 本薬は、ガイドライン及び専門家により、ITPに対する有効な治療
（または効能・効果に関
選択肢（三次治療）として推奨されている。（小児・成人の区別な
連のある記載箇所）
し）
用法・用量
（または用法・用量に関
① 375 mg/m2×4回、1000 mg×2回、100 mg×4回（小児・成人の区別
なし）
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
① 小児への推奨に関する根拠文献はなし。
論文
備考
４）仏国
4
75 / 213
Blood 2012; 119: 5989-95 12）
J Pediatr 2017; 191: 225-31
13 ）
②
PLoS One 2012; 7: e36698
14 ）
Eur Rev Med Pharmacol Sci 2015; 19: 2379-83
Blood 2006; 107: 2639-42
15 ）
16 ）
8
Pediatr Blood Cancer 2012; 58: 221-5 ）
備考
米国の医薬品情報集である DRUGDEX17）及び Center for Medicare and
Medicaid Services（CMS）18）～21）から、本薬の慢性 ITP での使用が保
険償還されていると判断できる。
２）英国
ガイドライン名
米国の項に記載した①
効能・効果
（または効能・効果に関
連のある記載箇所）
用法・用量
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
論文
備考
３）独国
ガイドライン名
① Expert Report on Immune Thrombocytopenia:Current Diagnostics and
Treatment –Recommendations from an Expert Group from Austria,
Germany, and Switzerland. 22）
② 米国の項に記載した①
効能・効果
① 本薬は、ガイドライン及び専門家により、ITPに対する有効な治療
（または効能・効果に関
選択肢（三次治療）として推奨されている。（小児・成人の区別な
連のある記載箇所）
し）
用法・用量
（または用法・用量に関
① 375 mg/m2×4回、1000 mg×2回、100 mg×4回（小児・成人の区別
なし）
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
① 小児への推奨に関する根拠文献はなし。
論文
備考
４）仏国
4
75 / 213