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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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令和６年６月19日
令和６年度第１回
感染症定期報告の報告状況（2023/12/1～2024/3/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
生物由来成
原材料名
分名
肺炎球菌ワクチ
ン 沈降１５価肺
炎球菌結合型
カザミノ酸
ワクチン（無毒
性変異ジフテリ
ア毒素結合体）
1 2023/12/1
230899
ＭＳＤ（株）
2 2023/12/1
230900
乾燥ペプシン処 ペプシン処理
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ 人免疫グロブ
ジクス（株）
リン
リンG分屑
感染症
（PT）
ウイルス感
染
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
Sex Health. 20(2023)370-372
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
ウイルス感
染
ウイルス感
染
3 2023/12/1
230901
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ジクス（株）
ミン
ン
日本
添加物・
有
製造工程
無
無
4 2023/12/8
230902
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え）
ブタ由来成分
（トリプシン）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
5 2023/12/8
230903
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
ブタ膵臓酵素
え）
ブタ膵臓
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
有
6 2023/12/8
230904
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え） デュルバル
マブ（遺伝子組
換え） チキサゲ
ビマブ（遺伝子
チャイニー
チャイニーズハ
組換え）・シルガ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ビマブ（遺伝子
ター卵巣細
細胞
組換え） テゼペ
胞
ルマブ（遺伝子
組換え） アンデ
キサネット アル
ファ（遺伝子組
換え）
7 2023/12/11
230905
日本赤十字
社
人全血液 人全
血液（放射線照 ヒト血液
射）
ヒト血液
日本
ウイルス感
染
B型肝炎
サル痘
8 2023/12/13
230906
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヘパリン
リン
ブタ腸
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
9 2023/12/13
230907
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ウマ血漿
リン
ウマ血液
米国
製造工程 無
無
無
10 2023/12/13
230908
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト赤血球
リン
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
ウイルス感
染
11 2023/12/13
230909
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト血漿
リン
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
ウイルス感
染
1 / 28
出典
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
NIIDホームページ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
diseases/a/ozv/2630idsc/iasr-news/12108521p01.html
ProMED-mail
20230626.8710768
ProMED-mail
20230803.8711548
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
NIIDホームページ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
diseases/a/ozv/2630idsc/iasr-news/12108521p01.html
ProMED-mail
20230626.8710768
ProMED-mail
20230803.8711548
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
令和６年度第１回
感染症定期報告の報告状況（2023/12/1～2024/3/31）
医薬品等安全対策部会
資料 ４－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有又は製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの
No.
受理日
番号
報告者名
一般名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
ウシ乳
不明
製造工程 無
無
無
ヒト血液
日本
有効成分 有
無
無
生物由来成
原材料名
分名
肺炎球菌ワクチ
ン 沈降１５価肺
炎球菌結合型
カザミノ酸
ワクチン（無毒
性変異ジフテリ
ア毒素結合体）
1 2023/12/1
230899
ＭＳＤ（株）
2 2023/12/1
230900
乾燥ペプシン処 ペプシン処理
ＫＭバイオロ
理人免疫グロブ 人免疫グロブ
ジクス（株）
リン
リンG分屑
感染症
（PT）
ウイルス感
染
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
国立感染症研究所.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
route/arthlopod/1771idsc/iasr-news/12108521p01.html
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
サル痘
Transfusion. 63(2023)690-695
梅毒
Sex Health. 20(2023)370-372
ウイルス感
染
IASR. 44(2023)109-111
ウイルス感
染
ウイルス感
染
3 2023/12/1
230901
乾燥弱毒生おた
ＫＭバイオロ
人血清アルブ
ふくかぜワクチ
ヒト血液
ジクス（株）
ミン
ン
日本
添加物・
有
製造工程
無
無
4 2023/12/8
230902
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え）
ブタ由来成分
（トリプシン）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
5 2023/12/8
230903
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
ブタ膵臓酵素
え）
ブタ膵臓
日本、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
製造工程 無
無
無
有効成分 有
無
有
6 2023/12/8
230904
アストラゼネ
カ（株）
ベンラリズマブ
（遺伝子組換
え） デュルバル
マブ（遺伝子組
換え） チキサゲ
ビマブ（遺伝子
チャイニー
チャイニーズハ
組換え）・シルガ
ズハムス
ムスター卵巣
不明
ビマブ（遺伝子
ター卵巣細
細胞
組換え） テゼペ
胞
ルマブ（遺伝子
組換え） アンデ
キサネット アル
ファ（遺伝子組
換え）
7 2023/12/11
230905
日本赤十字
社
人全血液 人全
血液（放射線照 ヒト血液
射）
ヒト血液
日本
ウイルス感
染
B型肝炎
サル痘
8 2023/12/13
230906
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヘパリン
リン
ブタ腸
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
9 2023/12/13
230907
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ウマ血漿
リン
ウマ血液
米国
製造工程 無
無
無
10 2023/12/13
230908
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト赤血球
リン
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
ウイルス感
染
11 2023/12/13
230909
ファイザー
（株）
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト血漿
リン
ヒト血液
米国
製造工程 有
無
無
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
ウイルス感
染
1 / 28
出典
Transfusion. 63(2023)12501254
Emerg Infect Dis.
29(2023)1872-1876
NIIDホームページ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
diseases/a/ozv/2630idsc/iasr-news/12108521p01.html
ProMED-mail
20230626.8710768
ProMED-mail
20230803.8711548
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
NIIDホームページ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
diseases/a/ozv/2630idsc/iasr-news/12108521p01.html
ProMED-mail
20230626.8710768
ProMED-mail
20230803.8711548
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101