No.

受理日

番号

報告者名

一般名

生物由来成
原材料名
分名

原産国

エボロクマブ（遺
伝子組換え） ブ
リナツモマブ（遺
チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え） ロ
ムスター卵巣 ズハムス
不明
モソズマブ（遺
細胞
ター細胞株
伝子組換え） エ
レヌマブ（遺伝
子組換え）

179 2024/2/14

231108

アムジェン
（株）

180 2024/2/14

231109

トロンボモデュリ
旭化成ファー
ン アルファ（遺 ウシ血清
マ（株）
伝子組換え）

231110

ヒト成人肺
組織及びヒ
トさい帯内
トロンボモデュ 皮細胞由来
トロンボモデュリ
旭化成ファー
リン アルファ cDNAを組
ン アルファ（遺
米国
マ（株）
（遺伝子組換 み込んだ
伝子組換え）
え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞

182 2024/2/14

183 2024/2/15

181 2024/2/14

184 2024/2/15

適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置

製造工程 無

無

無

ニュージー
ランド、
製造工程 無
オーストラ
リア

無

無

有効成分 無

無

無

231111

マウスハイ
ブリドーマ細
胞培養液、
抗トロンボモ
またはマウ
トロンボモデュリ デュリン アル
旭化成ファー
スハイブリ
ン アルファ（遺 ファ マウスモノ
米国
マ（株）
ドーマ細胞
伝子組換え）
クローナル抗
をマウス腹
体
腔内に接種
して得られ
た腹水

製造工程 無

無

無

231112

サノフィ（株）

アリロクマブ（遺
CHO細胞株
伝子組換え）

チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞

製造工程 無

無

無

中外製薬
（株）

エポエチン
ベータ ペゴル
（遺伝子組換
え） ベバシズマ
ブ（遺伝子組換
え） エポエチン
ベータ（遺伝子
組換え） レノグ
ラスチム（遺伝
子組換え） トラ
スツズマブ（遺
伝子組換え） ト
シリズマブ（遺伝
子組換え） ドル
ナーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え） ペルツズ
マブ（遺伝子組
換え） トラスツ
ズマブ エムタ
ンシン（遺伝子
CHO細胞
組換え） アテゾ
リズマブ（遺伝
子組換え） エミ
シズマブ（遺伝
子組換え） オビ
ヌツズマブ（遺
伝子組換え）
サトラリズマブ
（遺伝子組換
え） ポラツズマ
ブ ベドチン（遺
伝子組換え） カ
シリビマブ（遺伝
子組換え）・イム
デビマブ（遺伝
子組換え） ファ
リシマブ（遺伝
子組換え） ペ
ルツズマブ・トラ
スツズマブ・ボ
ルヒアル

チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞

製造工程 無

無

無

ウシ心臓、
骨格筋、骨
髄、脂肪組
織、結合組
織、乳 ブタ
心臓、膵
臓、胃

米国、オー
ストラリア、
ニュージー
製造工程 無
ランド、カ
ナダ、イタ
リア

無

無

231113

溶連菌抽出物

Todd Hewitt
Broth

ウシ血液

185 2024/2/15

231114

中外製薬
（株）

186 2024/2/15

231115

中外製薬
（株）

溶連菌抽出物

牛肉

ウシ骨格筋

オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド

無

無

187 2024/2/15

231116

中外製薬
（株）

溶連菌抽出物

スキムミルク

ウシ乳

米国

無

無

製造工程 無

11 / 28

感染症
（PT）

出典