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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
生物由来成
原材料名
分名
受理日
番号
報告者名
一般名
158 2024/1/30
231078
小野薬品工
業（株）
ニボルマブ（遺
伝子組換え）
159 2024/1/30
231079
あすか製薬
（株）
日局ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
性性腺刺激ホ ヒト尿
刺激ホルモン
ルモン
160 2024/1/30
231080
クリニジェン
（株）
161 2024/2/1
231082
162 2024/2/1
原産国
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
米国
ター卵巣細
細胞株
胞株
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
中国
有効成分 無
無
無
イデュルスル
チャイニーズハ
チャイニー
ファーゼ ベータ ムスター卵巣
ズハムス
（遺伝子組換
細胞（CHO細
ター卵巣
え）
胞）
米国
製造工程 無
無
無
ファイザー
（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え）
ムスター卵巣 ズハムス
［後続２］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
231083
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
163 2024/2/1
231084
サノフィ（株）
製造工程 無
無
無
164 2024/2/6
231085
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
N-Zアミン
ブタ膵臓、
ウシ乳
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
エイワイ
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ 健康なブタ
中国
ファーマ（株） ウム
ウム
の腸粘膜
サリルマブ（遺
伝子組換え）
CHO K1由来
の細胞株
165 2024/2/6
231086
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換
チャイニー
え）［後続１］ ダ チャイニーズハ
ＪＣＲファーマ
ズハムス
ルベポエチン
ムスター卵巣
日本
（株）
ター卵巣細
アルファ（遺伝 細胞
胞
子組換え）［後
続１］ パビナフ
スプ アルファ
（遺伝子組換
え）
166 2024/2/8
231088
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ Vero細胞
（株）
ン
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
167 2024/2/8
231089
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ トリプシン
（株）
ン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
168 2024/2/8
231090
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ 無水乳糖
（株）
ン
ウシ（乳）
米国
製造工程 無
無
無
169 2024/2/8
231091
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ドナー仔ウシ
スクライン
ウイルスワクチ
血清
（株）
ン
ウシ（血液）
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
170 2024/2/8
231092
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ アミノ酸類
（株）
ン
ブタおよび
ベルギー、
ウシ（骨から
オランダ、 製造工程 無
抽出したゼ
ドイツ
ラチン）
無
無
171 2024/2/8
231093
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ラクトアルブミ
スクライン
ウイルスワクチ
ウシ（乳）
ン加水分解物
（株）
ン
不明
製造工程 無
無
無
172 2024/2/8
231094
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ カザミノ酸
（株）
ン
ウシ（乳）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
173 2024/2/8
231095
サノフィ（株）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
174 2024/2/9
231103
アルブトレペノナ アルブトレペノ チャイニー
ＣＳＬベーリン コグ アルファ ナコグアルフ ズハムス
不明
グ（株）
（遺伝子組換
ァ(遺伝子組換 ター卵巣細
え）
え)
胞株
有効成分 無
無
無
175 2024/2/9
231104
グセルクマブ
ヤンセン
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
176 2024/2/13
231105
ファイザー
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続３］
製造工程 無
無
無
177 2024/2/13
231106
持田製薬
（株）
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続１］
製造工程 無
無
無
178 2024/2/13
231107
ニプロ（株）
有効成分 無
無
無
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
カザミノ酸
アトキソイド結合
体）
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
不明
チャイニー
エタネルセプト
ズハムス
（遺伝子組換
米国
ター卵巣細
え）
胞
ダルテパリンナ ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
トリウム
膜
10 / 28
感染症
（PT）
出典
生物由来成
原材料名
分名
受理日
番号
報告者名
一般名
158 2024/1/30
231078
小野薬品工
業（株）
ニボルマブ（遺
伝子組換え）
159 2024/1/30
231079
あすか製薬
（株）
日局ヒト絨毛
ヒト絨毛性性腺
性性腺刺激ホ ヒト尿
刺激ホルモン
ルモン
160 2024/1/30
231080
クリニジェン
（株）
161 2024/2/1
231082
162 2024/2/1
原産国
チャイニー
チャイニーズハ
ズハムス
ムスター卵巣
米国
ター卵巣細
細胞株
胞株
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
製造工程 無
無
無
中国
有効成分 無
無
無
イデュルスル
チャイニーズハ
チャイニー
ファーゼ ベータ ムスター卵巣
ズハムス
（遺伝子組換
細胞（CHO細
ター卵巣
え）
胞）
米国
製造工程 無
無
無
ファイザー
（株）
リツキシマブ（遺 チャイニーズハ チャイニー
伝子組換え）
ムスター卵巣 ズハムス
［後続２］
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
231083
サノフィ（株）
サリルマブ（遺
伝子組換え）
米国、オー
ストラリア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
163 2024/2/1
231084
サノフィ（株）
製造工程 無
無
無
164 2024/2/6
231085
有効成分 無
無
無
製造工程 無
無
無
N-Zアミン
ブタ膵臓、
ウシ乳
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
エイワイ
ヘパリンカルシ ヘパリンカルシ 健康なブタ
中国
ファーマ（株） ウム
ウム
の腸粘膜
サリルマブ（遺
伝子組換え）
CHO K1由来
の細胞株
165 2024/2/6
231086
エポエチン カッ
パ（遺伝子組換
え） アガルシ
ダーゼ ベータ
（遺伝子組換
チャイニー
え）［後続１］ ダ チャイニーズハ
ＪＣＲファーマ
ズハムス
ルベポエチン
ムスター卵巣
日本
（株）
ター卵巣細
アルファ（遺伝 細胞
胞
子組換え）［後
続１］ パビナフ
スプ アルファ
（遺伝子組換
え）
166 2024/2/8
231088
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ Vero細胞
（株）
ン
アフリカミド
リザル（腎 不明
臓）
製造工程 無
無
無
167 2024/2/8
231089
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ トリプシン
（株）
ン
ブタ（膵臓） 米国
製造工程 無
無
無
168 2024/2/8
231090
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ 無水乳糖
（株）
ン
ウシ（乳）
米国
製造工程 無
無
無
169 2024/2/8
231091
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ドナー仔ウシ
スクライン
ウイルスワクチ
血清
（株）
ン
ウシ（血液）
米国、オー
製造工程 無
ストラリア
無
無
170 2024/2/8
231092
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ アミノ酸類
（株）
ン
ブタおよび
ベルギー、
ウシ（骨から
オランダ、 製造工程 無
抽出したゼ
ドイツ
ラチン）
無
無
171 2024/2/8
231093
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
ラクトアルブミ
スクライン
ウイルスワクチ
ウシ（乳）
ン加水分解物
（株）
ン
不明
製造工程 無
無
無
172 2024/2/8
231094
グラクソ・スミ 弱毒生ヒトロタ
スクライン
ウイルスワクチ カザミノ酸
（株）
ン
ウシ（乳）
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
173 2024/2/8
231095
サノフィ（株）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
174 2024/2/9
231103
アルブトレペノナ アルブトレペノ チャイニー
ＣＳＬベーリン コグ アルファ ナコグアルフ ズハムス
不明
グ（株）
（遺伝子組換
ァ(遺伝子組換 ター卵巣細
え）
え)
胞株
有効成分 無
無
無
175 2024/2/9
231104
グセルクマブ
ヤンセン
（遺伝子組換
ファーマ（株）
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
有効成分 無
無
無
176 2024/2/13
231105
ファイザー
（株）
トラスツズマブ
（遺伝子組換
え）［後続３］
製造工程 無
無
無
177 2024/2/13
231106
持田製薬
（株）
エタネルセプト
（遺伝子組換
え）［後続１］
製造工程 無
無
無
178 2024/2/13
231107
ニプロ（株）
有効成分 無
無
無
４価髄膜炎菌ワ
クチン（ジフテリ
カザミノ酸
アトキソイド結合
体）
グセルクマブ
（遺伝子組換
え）
チャイニーズハ チャイニー
ムスター卵巣 ズハムス
細胞
ター卵巣
不明
チャイニー
エタネルセプト
ズハムス
（遺伝子組換
米国
ター卵巣細
え）
胞
ダルテパリンナ ダルテパリンナ ブタ小腸粘
中国
トリウム
トリウム
膜
10 / 28
感染症
（PT）
出典