よむ、つかう、まなぶ。
資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
No.
受理日
番号
12 2023/12/13
230910
報告者名
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト胸腺組織
リン
ヒト胸腺
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
ウイルス感
染
13 2023/12/13
230911
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子 Hi-5 Rix4446
スクライン
ワクチン（イラク 細胞
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
イラクサギ
ンウワバ
（卵）
不明
230912
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子
スクライン
カザミノ酸
ワクチン（イラク
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
ウシ（乳）
オーストラ
リア、
添加物
ニュージー
ランド
無
無
無
無
無
230913
ダラツムマブ（遺
伝子組換え）
ダラツムマブ（遺
ダラツムマブ
ヤンセン
伝子組換え）・ボ
（遺伝子組換
ファーマ（株） ルヒアルロニ
え）
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細 不明
胞（CHO細
胞）
有効成
分・製造 無
工程
無
無
16 2023/12/13
230914
ダラツムマブ（遺
チャイニー
伝子組換え）・ボ ボルヒアルロ
ズハムス
ヤンセン
ルヒアルロニ
ニダーゼ アル
ター卵巣細 不明
ファーマ（株） ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
胞（CHO細
ファ（遺伝子組 換え）
胞）
換え）
有効成
分・製造 無
工程
無
無
17 2023/12/14
230915
サノフィ（株）
米国
製造工程 無
無
無
18 2023/12/14
230916
チャイニー
協和キリンフ ダルベポエチン チャイニーズハ
ズハムス
ロンティア
アルファ（遺伝 ムスター 卵巣
米国
ター 卵巣細
（株）
子組換え）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
19 2023/12/14
230917
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ウシ胎児血 米国、ブラ
ゼ アルファ（遺 ウシ胎児血清
製造工程 無
清
ジル、チリ
伝子組換え）
無
無
20 2023/12/14
230918
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
チャイニー
ベストロニダー チャイニーズハ
ズハムス
ゼ アルファ（遺 ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
伝子組換え）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
21 2023/12/14
230919
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ブタ膵臓由来ト
ゼ アルファ（遺
ブタ膵臓
リプシン
伝子組換え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
22 2023/12/14
230920
ホリトロピン デ ホリトロピン
フェリング・
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 デルタ（遺伝子
ファーマ（株）
膜芽細胞
換え）
組換え）
イスラエル 有効成分 無
無
無
23 2023/12/14
230921
ファイザー
（株）
米国
無
無
14 2023/12/13
15 2023/12/13
黄熱ワクチン
発育鶏胚
発育鶏卵
ゲムツズマブオ
ヒトトランスフェ
ゾガマイシン（遺
ヒト血液
リン
伝子組換え）
有効成分 無
製造工程 有
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
ウイルス感
染
24 2023/12/14
25 2023/12/14
26 2023/12/14
230922
230923
230924
ファイザー
（株）
ファイザー
（株）
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ゾガマイシン（遺 ウシ胎児血清 ウシ血液
伝子組換え）
ゲムツズマブオ
ウシ血清アル
ゾガマイシン（遺
ブミン
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
ランド、米
製造工程 有
国、オース
トラリア
ニュージー
製造工程 有
ランド
ゲムツズマブオ
マウス骨髄腫 マウス骨髄
ゾガマイシン（遺
不明
由来NS0細胞 腫
伝子組換え）
製造工程 無
2 / 28
無
無
無
無
無
無
出典
NIIDホームページ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
diseases/a/ozv/2630idsc/iasr-news/12108521p01.html
ProMED-mail
20230626.8710768
ProMED-mail
20230803.8711548
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
NIIDホームページ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
diseases/a/ozv/2630idsc/iasr-news/12108521p01.html
ProMED-mail
20230626.8710768
ProMED-mail
20230803.8711548
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230520.8710163
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230524.8710224
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230716.8711189
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230520.8710163
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230524.8710224
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230716.8711189
受理日
番号
12 2023/12/13
230910
報告者名
ファイザー
（株）
一般名
生物由来成
原材料名
分名
抗ヒト胸腺細胞
ウマ免疫グロブ ヒト胸腺組織
リン
ヒト胸腺
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
米国
製造工程 有
無
無
感染症
（PT）
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
ウイルス感
染
13 2023/12/13
230911
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子 Hi-5 Rix4446
スクライン
ワクチン（イラク 細胞
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
イラクサギ
ンウワバ
（卵）
不明
230912
組換え沈降２価
ヒトパピローマ
グラクソ・スミ
ウイルス様粒子
スクライン
カザミノ酸
ワクチン（イラク
（株）
サギンウワバ細
胞由来）
ウシ（乳）
オーストラ
リア、
添加物
ニュージー
ランド
無
無
無
無
無
230913
ダラツムマブ（遺
伝子組換え）
ダラツムマブ（遺
ダラツムマブ
ヤンセン
伝子組換え）・ボ
（遺伝子組換
ファーマ（株） ルヒアルロニ
え）
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細 不明
胞（CHO細
胞）
有効成
分・製造 無
工程
無
無
16 2023/12/13
230914
ダラツムマブ（遺
チャイニー
伝子組換え）・ボ ボルヒアルロ
ズハムス
ヤンセン
ルヒアルロニ
ニダーゼ アル
ター卵巣細 不明
ファーマ（株） ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
胞（CHO細
ファ（遺伝子組 換え）
胞）
換え）
有効成
分・製造 無
工程
無
無
17 2023/12/14
230915
サノフィ（株）
米国
製造工程 無
無
無
18 2023/12/14
230916
チャイニー
協和キリンフ ダルベポエチン チャイニーズハ
ズハムス
ロンティア
アルファ（遺伝 ムスター 卵巣
米国
ター 卵巣細
（株）
子組換え）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
19 2023/12/14
230917
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ウシ胎児血 米国、ブラ
ゼ アルファ（遺 ウシ胎児血清
製造工程 無
清
ジル、チリ
伝子組換え）
無
無
20 2023/12/14
230918
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
チャイニー
ベストロニダー チャイニーズハ
ズハムス
ゼ アルファ（遺 ムスター卵巣
不明
ター卵巣細
伝子組換え）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
21 2023/12/14
230919
Ｕｌｔｒａｇｅｎｙｘ
Ｊａｐａｎ（株）
ベストロニダー
ブタ膵臓由来ト
ゼ アルファ（遺
ブタ膵臓
リプシン
伝子組換え）
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
22 2023/12/14
230920
ホリトロピン デ ホリトロピン
フェリング・
ヒト胚性網
ルタ（遺伝子組 デルタ（遺伝子
ファーマ（株）
膜芽細胞
換え）
組換え）
イスラエル 有効成分 無
無
無
23 2023/12/14
230921
ファイザー
（株）
米国
無
無
14 2023/12/13
15 2023/12/13
黄熱ワクチン
発育鶏胚
発育鶏卵
ゲムツズマブオ
ヒトトランスフェ
ゾガマイシン（遺
ヒト血液
リン
伝子組換え）
有効成分 無
製造工程 有
ウイルス感
染
ウイルス感
染
細菌感染
ウイルス感
染
24 2023/12/14
25 2023/12/14
26 2023/12/14
230922
230923
230924
ファイザー
（株）
ファイザー
（株）
ファイザー
（株）
ゲムツズマブオ
ゾガマイシン（遺 ウシ胎児血清 ウシ血液
伝子組換え）
ゲムツズマブオ
ウシ血清アル
ゾガマイシン（遺
ブミン
伝子組換え）
ウシ血液
ニュージー
ランド、米
製造工程 有
国、オース
トラリア
ニュージー
製造工程 有
ランド
ゲムツズマブオ
マウス骨髄腫 マウス骨髄
ゾガマイシン（遺
不明
由来NS0細胞 腫
伝子組換え）
製造工程 無
2 / 28
無
無
無
無
無
無
出典
NIIDホームページ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
diseases/a/ozv/2630idsc/iasr-news/12108521p01.html
ProMED-mail
20230626.8710768
ProMED-mail
20230803.8711548
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
NIIDホームページ.
https://www.niid.go.jp/niid/ja/
diseases/a/ozv/2630idsc/iasr-news/12108521p01.html
ProMED-mail
20230626.8710768
ProMED-mail
20230803.8711548
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230520.8710163
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230524.8710224
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230716.8711189
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230520.8710163
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230524.8710224
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
ProMED-mail
20230716.8711189