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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
不明
製造工程 無
無
無
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ組織
アフィニティー
（脂肪細胞、
カラム樹脂（大
骨髄、結合 米国、オー
腸菌による遺
製造工程 無
組織、心臓 ストラリア
伝子組換えた
及び骨格
ん白質）
筋）
無
無
人血清アルブ
人血液
ミン
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
アイルラン
ン 沈降精製百
ド、英国、
ＫＭバイオロ 日せきジフテリ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 スウェーデ
製造工程 無
ジクス（株）
ア破傷風混合ワ ウム
膜
ン、デン
クチン 沈降精
マーク、フ
製百日せきジフ
ランス
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
無
無
受理日
番号
報告者名
一般名
209 2024/2/21
231144
サノフィ（株）
210 2024/2/21
231145
サノフィ（株）
211 2024/2/22
231146
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
212 2024/2/22
231147
サノフィ（株）
213 2024/2/22
231148
日本ビーシー 精製ツベルクリ
乳糖
ジー製造（株） ン
214 2024/2/22
231149
日本ビーシー 精製ツベルクリ
全卵
ジー製造（株） ン
215 2024/2/22
216 2024/2/22
231150
231151
（社）日本血
液製剤機構
アフリベルセプト
ベータ（遺伝子 CHO細胞株
組換え）
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
ブタ膵臓
231152
218 2024/2/26
231153
219 2024/2/26
231154
有効成分 有
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
オランダ、
ベルギー、
ウシの乳
ドイツ、ル 添加物
無
クセンブル
ク
ニワトリの
日本
製造工程 無
卵
ブタ小腸粘
中国
膜
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ＫＭバイオロ
ラクトアルブミ
ン 沈降精製百
ウシ乳
ジクス（株）
ン加水分解物
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
217 2024/2/22
米国
武田薬品工
業（株）
東菱薬品工
業（株）
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンⅢ
ヘモコアグラー ヘモコアグラー
蛇毒
ゼ
ゼ
ベラグルセラー
ゼ アルファ（遺
伝子組換え） ア ヒト線維肉腫
ガルシダーゼ
細胞
アルファ（遺伝
子組換え）
ヒト線維肉
腫細胞
日本
有効成分 無
無
無
ブラジル
有効成分 無
無
無
不明、米国 製造工程 無
無
無
米国
無
無
220 2024/2/27
231158
武田薬品工
業（株）
221 2024/2/27
231159
大鵬薬品工
業（株）
パクリタキセル
人血清アルブ
（アルブミン懸濁
ヒト血液
ミン
型）
222 2024/2/27
231160
シオノケミカ
ル（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 イタリア、
ム
ウム
膜
中国
有効成分 無
無
無
223 2024/2/28
231161
ファイザー
（株）
ノナコグアルファ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換
ムスター卵巣 ズハムス
え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
224 2024/2/28
231162
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
遺伝子組換
アバルグルコ
えチャイ
シダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
有効成分 無
無
無
225 2024/2/28
231163
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ウシ血清
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
226 2024/2/28
231164
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アル
トリプシン
ファ（遺伝子組
換え）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
227 2024/2/29
231171
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン 脱繊維ウマ血
ウマ血液
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
添加物
13 / 28
有
感染症
（PT）
出典
レジオネラ
菌性肺炎
ProMED-mail
20230915.8712149
細菌感染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1684-1687
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
トリプシン
不明
製造工程 無
無
無
イデュルスル
ファーゼ（遺伝
子組換え）
ウシ組織
アフィニティー
（脂肪細胞、
カラム樹脂（大
骨髄、結合 米国、オー
腸菌による遺
製造工程 無
組織、心臓 ストラリア
伝子組換えた
及び骨格
ん白質）
筋）
無
無
人血清アルブ
人血液
ミン
無
無
無
無
無
無
無
無
製造工程 無
無
無
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
アイルラン
ン 沈降精製百
ド、英国、
ＫＭバイオロ 日せきジフテリ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 スウェーデ
製造工程 無
ジクス（株）
ア破傷風混合ワ ウム
膜
ン、デン
クチン 沈降精
マーク、フ
製百日せきジフ
ランス
テリア破傷風不
活化ポリオヘモ
フィルスｂ型混
合ワクチン
無
無
受理日
番号
報告者名
一般名
209 2024/2/21
231144
サノフィ（株）
210 2024/2/21
231145
サノフィ（株）
211 2024/2/22
231146
グラクソ・スミ
Ａ型ボツリヌス
スクライン
毒素
（株）
212 2024/2/22
231147
サノフィ（株）
213 2024/2/22
231148
日本ビーシー 精製ツベルクリ
乳糖
ジー製造（株） ン
214 2024/2/22
231149
日本ビーシー 精製ツベルクリ
全卵
ジー製造（株） ン
215 2024/2/22
216 2024/2/22
231150
231151
（社）日本血
液製剤機構
アフリベルセプト
ベータ（遺伝子 CHO細胞株
組換え）
人血清アルブミ
ン 乾燥濃縮人
アンチトロンビン
３ 人ハプトグロ ヘパリン
ビン 乾燥濃縮
人血液凝固第８
因子
ブタ膵臓
231152
218 2024/2/26
231153
219 2024/2/26
231154
有効成分 有
チャイニー
ズハムス
不明
製造工程 無
ター卵巣細
胞
オランダ、
ベルギー、
ウシの乳
ドイツ、ル 添加物
無
クセンブル
ク
ニワトリの
日本
製造工程 無
卵
ブタ小腸粘
中国
膜
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（セービン
株）混合ワクチ
ＫＭバイオロ
ラクトアルブミ
ン 沈降精製百
ウシ乳
ジクス（株）
ン加水分解物
日せきジフテリ
ア破傷風不活化
ポリオヘモフィ
ルスｂ型混合ワ
クチン
217 2024/2/22
米国
武田薬品工
業（株）
東菱薬品工
業（株）
乾燥濃縮人アン 人アンチトロン
人血液
チトロンビン３
ビンⅢ
ヘモコアグラー ヘモコアグラー
蛇毒
ゼ
ゼ
ベラグルセラー
ゼ アルファ（遺
伝子組換え） ア ヒト線維肉腫
ガルシダーゼ
細胞
アルファ（遺伝
子組換え）
ヒト線維肉
腫細胞
日本
有効成分 無
無
無
ブラジル
有効成分 無
無
無
不明、米国 製造工程 無
無
無
米国
無
無
220 2024/2/27
231158
武田薬品工
業（株）
221 2024/2/27
231159
大鵬薬品工
業（株）
パクリタキセル
人血清アルブ
（アルブミン懸濁
ヒト血液
ミン
型）
222 2024/2/27
231160
シオノケミカ
ル（株）
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ ブタ小腸粘 イタリア、
ム
ウム
膜
中国
有効成分 無
無
無
223 2024/2/28
231161
ファイザー
（株）
ノナコグアルファ チャイニーズハ チャイニー
（遺伝子組換
ムスター卵巣 ズハムス
え）
細胞
ター卵巣
不明
製造工程 無
無
無
224 2024/2/28
231162
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ファ（遺伝子組
換え）
遺伝子組換
アバルグルコ
えチャイ
シダーゼ アル
ニーズハム 不明
ファ（遺伝子組
スター卵巣
換え）
細胞
有効成分 無
無
無
225 2024/2/28
231163
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アル
ウシ血清
ファ（遺伝子組
換え）
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
226 2024/2/28
231164
サノフィ（株）
アバルグルコシ
ダーゼ アル
トリプシン
ファ（遺伝子組
換え）
ブタ膵臓
不明
製造工程 無
無
無
227 2024/2/29
231171
サノフィ（株）
乾燥ヘモフィル
スｂ型ワクチン 脱繊維ウマ血
ウマ血液
（破傷風トキソイ 液
ド結合体）
不明
製造工程 無
無
無
添加物
13 / 28
有
感染症
（PT）
出典
レジオネラ
菌性肺炎
ProMED-mail
20230915.8712149
細菌感染
Emerg Infect Dis.
29(2023)1684-1687
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101