No.

一般名

生物由来成
原材料名
分名

適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置

受理日

番号

報告者名

原産国

45 2023/12/21

230952

サノフィ（株）

ヒトチロトロピン
ウシ胎児血
アルファ（遺伝
清、ウシ血清
子組換え）

ウシ血液

米国、
ニュージー 製造工程 無
ランド

無

無

46 2023/12/21

230953

サノフィ（株）

ヒトチロトロピン
アルファ（遺伝 トリプシン
子組換え）

ブタ膵臓

米国

無

無

47 2023/12/22

230954

無

無

48 2023/12/22

230955

無

無

49 2023/12/22

230956

無

無

50 2023/12/22

230957

無

無

バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ウシ血清アル
ウシ血液
米国
製造工程 無
ジャパン（株） 伝子組換え）
ブミン
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺
ウシ胎児血 米国、カナ
ウシ胎児血清
製造工程 無
ジャパン（株） 伝子組換え）
液
ダ
オーストラ
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒツジコレステ
リア、
羊毛
製造工程 無
ジャパン（株） 伝子組換え）
ロール
ニュージー
ランド
バイオジェン・ ナタリズマブ（遺 ヒトトランスフェ
ヒト血液
不明
製造工程 無
ジャパン（株） 伝子組換え）
リン

51 2023/12/22

230958

乾燥濃縮人α１ ヒトα1-プロテ
（株）オーファ
ヒト血液（血
－プロテイナー イナーゼインヒ
米国
ンパシフィック
漿）
ゼインヒビター ビター

52 2023/12/22

230959

協和キリン
（株）

53 2023/12/22

230960

製造工程 無

協和キリン
（株）

有効成分 無

無

無

アルテプラーゼ
ウシ胎児血
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
米国
清
え）

製造工程 無

無

無

製造工程 無

無

無

有効成分 無

無

無

有効成分 無

無

無

有効成分 無

無

無

アルテプラーゼ
（遺伝子組換
え） エポエチン
アルファ（遺伝
子組換え） ダ
ルベポエチン
アルファ（遺伝
チャイニー
子組換え） モガ チャイニーズハ
ズハムス
ムリズマブ（遺 ムスター 卵巣
米国
ター 卵巣細
伝子組換え） ア 細胞
胞
ンチトロンビン
ガンマ（遺伝子
組換え） ブロダ
ルマブ（遺伝子
組換え） ブロス
マブ（遺伝子組
換え）

テクネチウム
PDRファーマ 大凝集人血清ア 大凝集人血清
ヒト血液
（株）
ルブミン
アルブミン
（99mTc）

54 2023/12/22

230961

55 2023/12/22

230962

56 2023/12/22

230963

57 2023/12/22

230964

サノフィ（株）

イミグルセラー
ドナーウシ血
ゼ（遺伝子組換
清
え）

ニュージー
製造工程 無
ランド

無

無

58 2023/12/22

230965

サノフィ（株）

イミグルセラー
ウシ胎仔血 ニュージー
ゼ（遺伝子組換 ウシ胎仔血清
製造工程 無
液
ランド
え）

無

無

武田薬品工
業（株）

パニツムマブ
（遺伝子組換
え） ブレンツキ
シマブ ベドチン
（遺伝子組換
え） ベドリズマ
ブ（遺伝子組換
え） ボニコグ
チャイニー
チャイニーズハ
アルファ（遺伝
ズハムス
ムスター卵巣
米国、不明 製造工程 無
子組換え） ルリ
ター卵巣
（CHO）細胞
オクトコグアル
（CHO）細胞
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え） ラナデ
ルマブ（遺伝子
組換え）

無

無

武田薬品工
業（株）

ボニコグ アル
ファ（遺伝子組
換え） ルリオク
トコグアルファ
マウスモノク
マウスモノク
（遺伝子組換
ローナル抗 不明
ローナル抗体
え） ルリオクト
体
コグ アルファ
ペゴル（遺伝子
組換え）

無

無

59 2023/12/25

60 2023/12/25

230970

230971

日本

チャイニー
BioMarin
ガルスルファー チャイニーズハ ズハムス
Pharmaceutic ゼ（遺伝子組換 ムスター卵巣 ター卵巣
米国
al Japan（株） え）
(CHO)細胞株 (CHO)細胞
株
遺伝子組換
イミグルセラー イミグルセラー えチャイ
サノフィ（株） ゼ（遺伝子組換 ゼ（遺伝子組 ニーズハム 不明
え）
換え）
スター卵巣
細胞
ドナーウシ
血液

製造工程 無

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感染症
（PT）

出典