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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
ヘパリンナトリウ 日局 ヘパリン
ブタ腸粘膜
ム
ナトリウム
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原産国
中国、オースト
リア、ベル
ギー、ブルガリ
ア、クロアチ
ア、キプロス、
チェコ、デン
マーク、エスト
ニア、フィンラ
ンド、フランス、
ドイツ、ギリ
シャ、ハンガ
リー、アイルラ
ンド、イタリア、
ラトビア、リトア
ニア、ルクセン
ブルク、マル
有効成分 無
タ、オランダ、ノ
ルウェー、ポー
ランド、ポルト
ガル、ルーマ
ニア、スロバキ
ア、スロベニ
ア、スペイン、
スウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、メ
キシコ、ブラジ
ル、チリ、アル
ゼンチン、コロ
ンビア
125 2024/1/24
231045
持田製薬
（株）
126 2024/1/24
231046
マウスミエ
ウステキヌマブ ウステキヌマブ
ヤンセン
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株）
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
127 2024/1/24
231047
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 ウシ血液
（株）
え）
128 2024/1/24
231048
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 宿主細胞
（株）
え）
有効成分 無
ウシ胎児血
清（MCB調 米国、メキ
製造工程 無
整時に使
シコ
用）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞（CHO:
不明
製造工程 無
Chinese
hamster
ovarian）
無
無
無
無
無
無
無
無
アストラゼネ
カ（株）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
HEK293T-REx ヒト胎児腎
（遺伝子組換え 細胞
由来細胞
サルアデノウイ
ルスベクター）
不明
製造工程 無
無
無
231050
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ（遺
伝子組換え） ア
ニフロルマブ（遺 マウスミエロー マウス培養
不明
伝子組換え） ト マ細胞
細胞株
レメリムマブ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
131 2024/1/24
231051
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ（遺
トランスフェリン ウシ血液
伝子組換え）
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
132 2024/1/24
231052
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ（遺
リポプロテイン ウシ血液
伝子組換え）
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
133 2024/1/24
231053
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ（遺
伝子組換え） ト ウシ血清アル
レメリムマブ（遺 ブミン
伝子組換え）
ウシ血液
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
134 2024/1/24
231054
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
カゼイン由来
え） トレメリムマ
ペプトン
ブ（遺伝子組換
え）
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
231055
アストラゼネ
カ（株）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
カゼイン酸加
（遺伝子組換え 水分解物
サルアデノウイ
ルスベクター）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
231056
ラブリズマブ（遺
チャイニー
アレクシオン 伝子組換え） ア チャイニーズハ
ズハムス
ファーマ合同 スホターゼ ア ムスター卵巣
米国
ター卵巣細
会社
ルファ（遺伝子 細胞
胞
組換え）
無
無
129 2024/1/24
130 2024/1/24
135 2024/1/24
136 2024/1/24
231049
製造工程 無
8 / 28
感染症
（PT）
出典
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
ヘパリンナトリウ 日局 ヘパリン
ブタ腸粘膜
ム
ナトリウム
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
原産国
中国、オースト
リア、ベル
ギー、ブルガリ
ア、クロアチ
ア、キプロス、
チェコ、デン
マーク、エスト
ニア、フィンラ
ンド、フランス、
ドイツ、ギリ
シャ、ハンガ
リー、アイルラ
ンド、イタリア、
ラトビア、リトア
ニア、ルクセン
ブルク、マル
有効成分 無
タ、オランダ、ノ
ルウェー、ポー
ランド、ポルト
ガル、ルーマ
ニア、スロバキ
ア、スロベニ
ア、スペイン、
スウェーデン、
スイス、ロシ
ア、英国、米
国、カナダ、メ
キシコ、ブラジ
ル、チリ、アル
ゼンチン、コロ
ンビア
125 2024/1/24
231045
持田製薬
（株）
126 2024/1/24
231046
マウスミエ
ウステキヌマブ ウステキヌマブ
ヤンセン
ローマ
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
ファーマ（株）
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
127 2024/1/24
231047
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 ウシ血液
（株）
え）
128 2024/1/24
231048
チルドラキズマ
サンファーマ
ブ（遺伝子組換 宿主細胞
（株）
え）
有効成分 無
ウシ胎児血
清（MCB調 米国、メキ
製造工程 無
整時に使
シコ
用）
チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞（CHO:
不明
製造工程 無
Chinese
hamster
ovarian）
無
無
無
無
無
無
無
無
アストラゼネ
カ（株）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
HEK293T-REx ヒト胎児腎
（遺伝子組換え 細胞
由来細胞
サルアデノウイ
ルスベクター）
不明
製造工程 無
無
無
231050
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ（遺
伝子組換え） ア
ニフロルマブ（遺 マウスミエロー マウス培養
不明
伝子組換え） ト マ細胞
細胞株
レメリムマブ（遺
伝子組換え）
製造工程 無
無
無
131 2024/1/24
231051
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ（遺
トランスフェリン ウシ血液
伝子組換え）
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
132 2024/1/24
231052
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ（遺
リポプロテイン ウシ血液
伝子組換え）
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
133 2024/1/24
231053
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ（遺
伝子組換え） ト ウシ血清アル
レメリムマブ（遺 ブミン
伝子組換え）
ウシ血液
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、 製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
134 2024/1/24
231054
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
（遺伝子組換
カゼイン由来
え） トレメリムマ
ペプトン
ブ（遺伝子組換
え）
ウシ乳
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
231055
アストラゼネ
カ（株）
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
－２）ワクチン
カゼイン酸加
（遺伝子組換え 水分解物
サルアデノウイ
ルスベクター）
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
231056
ラブリズマブ（遺
チャイニー
アレクシオン 伝子組換え） ア チャイニーズハ
ズハムス
ファーマ合同 スホターゼ ア ムスター卵巣
米国
ター卵巣細
会社
ルファ（遺伝子 細胞
胞
組換え）
無
無
129 2024/1/24
130 2024/1/24
135 2024/1/24
136 2024/1/24
231049
製造工程 無
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感染症
（PT）
出典