No.

受理日

109 2024/1/22

110 2024/1/23

番号

報告者名

一般名

生物由来成
原材料名
分名

適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置

原産国

デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ガル、ベル
ブタの膵臓
有効成分 無
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国

231024

ノバルティス カナキヌマブ（遺
トリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）

231025

第一三共
（株）

沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
コレステロール 羊毛
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン

無

無

オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド

無

無

不明

製造工程 無

無

無

チャイニー
イネビリズマブ
ズ・ハムス
（遺伝子組換
米国
ター卵巣細
え）
胞

製造工程 無

無

無

デンマー
ク、アイル
ランド、ドイ
製造工程 無
ツ、フラン
ス、スペイ
ン、米国

無

無

111 2024/1/23

231026

第一三共
（株）

沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
Vero 細胞
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン

112 2024/1/23

231027

田辺三菱製
薬（株）

イネビリズマブ
（遺伝子組換
え）

113 2024/1/23

231028

田辺三菱製
薬（株）

イネビリズマブ
（遺伝子組換
え）

114 2024/1/23

231029

チャイニー
ロザノリキシズ チャイニーズハ
ユーシービー
ズハムス
マブ（遺伝子組 ムスター卵巣
米国
ジャパン（株）
ター卵巣細
換え）
細胞(CHO)
胞(CHO)株

製造工程 無

無

無

115 2024/1/23

231030

エプタコグ アル エプタコグ ア
ノボノルディス
ファ（活性型）
ルファ（活性
クファーマ
（遺伝子組換
型）（遺伝子組
（株）
え）
換え）

有効成分 無

無

無

116 2024/1/23

231031

エプタコグ アル
ノボノルディス
ファ（活性型）
ウシ新生仔血
クファーマ
ウシ血液
（遺伝子組換
清
（株）
え）

ニュージー
製造工程 無
ランド

無

無

117 2024/1/23

231032

エプタコグ アル
ノボノルディス
ファ（活性型）
クファーマ
ウシ胎仔血清 ウシ血液
（遺伝子組換
（株）
え）

ニュージー
ランド、
オーストラ 製造工程 無
リア、米
国、カナダ

無

無

118 2024/1/23

231033

エプタコグ アル
ノボノルディス
ファ（活性型）
ブタ膵臓由来ト ブタ膵臓（抽
クファーマ
不明
（遺伝子組換
リプシン
出物）
（株）
え）

製造工程 無

無

無

119 2024/1/23

231034

エプタコグ アル
ノボノルディス
ファ（活性型）
ブタ皮由来ゼ
クファーマ
（遺伝子組換
ラチン
（株）
え）

不明

製造工程 無

無

無

120 2024/1/23

231035

オマリズマブ
ノバルティス オマリズマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）

不明

有効成分 無

無

無

121 2024/1/23

231036

ニュージー
有効成分 無
ランド

無

無

122 2024/1/23

231037

米国

有効成分 無

無

無

デンマー
ク、米国、
英国、ドイ
ツ、オラン
ダ、ポルト
ブタのすい ガル、ベル
有効成分 無
臓
ギー、フラ
ンス、アイ
ルランド、
スペイン、
ハンガ
リー、韓国

無

無

無

無

トリプシン

サル腎臓

ブタ膵臓

エプタコグ
アルファ（活
不明
性型）（遺伝
子組換え）

ブタ皮

チャイニー
ズハムス
ター卵巣細
胞株
ノバルティス オマリズマブ（遺 ウシTPCK処理 ウシのすい
ファーマ（株） 伝子組換え）
トリプシン
臓
ノバルティス オマリズマブ（遺 ブタカルボキシ ブタのすい
ファーマ（株） 伝子組換え）
ペプチダーゼ 臓

123 2024/1/23

231038

ノバルティス オマリズマブ（遺
ブタトリプシン
ファーマ（株） 伝子組換え）

124 2024/1/23

231039

ノバルティス オマリズマブ（遺 加水分解ペプ
ブタの胃
ファーマ（株） 伝子組換え）
トン

米国

有効成分 無

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感染症
（PT）

出典