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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
日本
有効成分 無
無
無
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
345 2024/3/25
231308
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
346 2024/3/26
231313
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
347 2024/3/26
231314
武田薬品工
業（株）
乾燥抗ＨＢｓ人
抗HBs抗体
免疫グロブリン
人血液
米国
有効成分 無
無
無
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
米国
有効成分 無
無
無
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
有効成分 無
無
無
ウマ
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
348 2024/3/26
231315
武田薬品工
業（株）
349 2024/3/27
231322
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
350 2024/3/27
231323
扶桑薬品工
業（株）
351 2024/3/27
231324
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
スペソリマブ（遺
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
352 2024/3/28
231325
サノフィ（株）
イサツキシマブ
CHO K1由来
（遺伝子組換
の細胞株
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
353 2024/3/28
231326
サノフィ（株）
イサツキシマブ
ウシ胎児血 ニュージー
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
製造工程 無
清
ランド
え）
無
無
354 2024/3/29
231327
中外製薬
（株）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ウシ胎仔血清 ウシ血清
無
無
355 2024/3/29
231328
中外製薬
（株）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
トリプシン
ブタ（部位不
不明
明）
製造工程 無
無
無
356 2024/3/29
231329
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
ウロキナーゼ
ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
357 2024/3/29
231330
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
358 2024/3/29
231331
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
359 2024/3/29
231332
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オース
有
製造工程
トリア
無
無
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
360 2024/3/29
231333
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
231334
バイエル薬品
株式会社・ バ アフリベルセプト
ウシ胎児血 米国、カナ
イエルライフ （遺伝子組換
ウシ胎児血清
製造工程 有
清
ダ
サイエンス株 え）
式会社
無
無
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
JAPIC Daily Mail Plus. 100847
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
JAPIC Daily Mail Plus. 100859
361 2024/3/29
362 2024/3/29
231335
破傷風抗毒素 ヒト血液
健康な食用
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
北米、中
獣(ブタ)の
ム
ウム
国、欧州
腸粘膜
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
バイエル薬品
チャイニー
株式会社 ・バ アフリベルセプト チャイニーズハ
ズハムス
イエルライフ （遺伝子組換
ムスター卵巣
不明
ター卵巣
サイエンス株 え）
（CHO）細胞
（CHO）細胞
式会社
製造工程 無
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無
無
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
日本
有効成分 無
無
無
米国、ドイ
ツ、オース
有効成分 無
トリア、ス
ウェーデン
無
無
345 2024/3/25
231308
乾燥ガスえそウ
マ抗毒素 乾燥
ＫＭバイオロ ジフテリアウマ ウマ免疫グロ
ジクス（株）
抗毒素 乾燥ボ ブリン
ツリヌスウマ抗
毒素
346 2024/3/26
231313
武田薬品工
業（株）
乾燥人血液凝
固因子抗体迂
回活性複合体
347 2024/3/26
231314
武田薬品工
業（株）
乾燥抗ＨＢｓ人
抗HBs抗体
免疫グロブリン
人血液
米国
有効成分 無
無
無
乾燥抗破傷風
人免疫グロブリ 破傷風抗毒素 人血液
ン
米国
有効成分 無
無
無
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
有効成分 無
無
無
ウマ
乾燥人血液凝
固因子抗体迂 人血漿
回活性複合体
感染症
（PT）
出典
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
348 2024/3/26
231315
武田薬品工
業（株）
349 2024/3/27
231322
ＣＳＬベーリン 抗破傷風人免
グ（株）
疫グロブリン
350 2024/3/27
231323
扶桑薬品工
業（株）
351 2024/3/27
231324
チャイニー
日本ベーリン
チャイニーズハ
スペソリマブ（遺
ズハムス
ガーインゲル
ムスター卵巣
不明
伝子組換え）
ター卵巣細
ハイム（株）
細胞
胞
製造工程 無
無
無
352 2024/3/28
231325
サノフィ（株）
イサツキシマブ
CHO K1由来
（遺伝子組換
の細胞株
え）
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
製造工程 無
無
無
353 2024/3/28
231326
サノフィ（株）
イサツキシマブ
ウシ胎児血 ニュージー
（遺伝子組換
ウシ胎児血清
製造工程 無
清
ランド
え）
無
無
354 2024/3/29
231327
中外製薬
（株）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
ウシ胎仔血清 ウシ血清
無
無
355 2024/3/29
231328
中外製薬
（株）
ドルナーゼ ア
ルファ（遺伝子
組換え）
トリプシン
ブタ（部位不
不明
明）
製造工程 無
無
無
356 2024/3/29
231329
持田製薬
（株）
ウロキナーゼ
ウロキナーゼ
ヒト尿
中国
有効成分 無
無
無
357 2024/3/29
231330
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
フィブリノゲン
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
358 2024/3/29
231331
フィブリノゲン加
ＣＳＬベーリン 第１３因子（２）
トロンビン末
グ（株）
フィブリノゲン配
合剤（２）
ヒト血液
米国、ドイ
ツ、オース 有効成分 有
トリア
無
無
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
359 2024/3/29
231332
フィブリノゲン加
第１３因子（２）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配 アンチトロンビ
ヒト血液
グ（株）
合剤（２） 乾燥 ンⅢ
濃縮人プロトロ
ンビン複合体
米国、ドイ
添加物
ツ、オース
有
製造工程
トリア
無
無
ウイルス感
染
ScienceDirect.
https://www.sciencedirect.co
m/science/article/pii/S18779
59X22002035?via%3Dihub#sec
0013
360 2024/3/29
231333
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン加
アプロチニン液 ウシ肺
グ（株）
第１３因子（２）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
無
無
231334
バイエル薬品
株式会社・ バ アフリベルセプト
ウシ胎児血 米国、カナ
イエルライフ （遺伝子組換
ウシ胎児血清
製造工程 有
清
ダ
サイエンス株 え）
式会社
無
無
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
JAPIC Daily Mail Plus. 100847
異型クロイ
ツフェルト・
ヤコブ病
JAPIC Daily Mail Plus. 100859
361 2024/3/29
362 2024/3/29
231335
破傷風抗毒素 ヒト血液
健康な食用
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ
北米、中
獣(ブタ)の
ム
ウム
国、欧州
腸粘膜
米国、カナ
ダ、ニュー 製造工程 無
ジーランド
バイエル薬品
チャイニー
株式会社 ・バ アフリベルセプト チャイニーズハ
ズハムス
イエルライフ （遺伝子組換
ムスター卵巣
不明
ター卵巣
サイエンス株 え）
（CHO）細胞
（CHO）細胞
式会社
製造工程 無
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無
無