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資料４－２ 感染症定期報告の報告状況［326KB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40727.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回 6／19）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
335 2024/3/25
231298
第一三共
（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
日本、カナ
破傷風混合ワク
ダ、米国、
チン 沈降ジフ
デンマー
テリア破傷風混
ブタ膵臓及 ク、オース
パンクレアチン
製造工程 無
合トキソイド 沈
び十二指腸 トラリア、メ
降破傷風トキソ
キシコ、ス
イド 乾燥弱毒
ペイン、チ
生麻しん風しん
リ
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
336 2024/3/25
231299
第一三共
（株）
インフルエンザ
ＨＡワクチン 沈
降インフルエン 発育鶏卵
ザワクチン（Ｈ５
Ｎ１株）
337 2024/3/25
231300
第一三共
（株）
発育鶏卵
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
ニワトリ胚初代
くかぜワクチン
孵化鶏卵
培養細胞
乾燥弱毒生麻し
無
無
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
日本、ドイ
製造工程 無
ツ、米国
無
無
感染症
（PT）
出典
ん風しん混合ワ
クチン
338 2024/3/25
231301
第一三共
（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風混
合ワクチン 沈
ウマ血清
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
（ソークワクチ
ン）混合ワクチ
ン
ウマ血液
米国、フラ
製造工程 無
ンス
無
無
第一三共
（株）
沈降破傷風トキ
ソイド 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ウマ脱繊維素
風混合ワクチン
ウマ血液
血液
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ヒト血液
第１３因子（３） ン
フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
日本
有効成分 有
無
無
339 2024/3/25
231302
340 2024/3/25
231303
341 2024/3/25
231304
342 2024/3/25
231305
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
343 2024/3/25
231306
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第８因
ＫＭバイオロ 子 乾燥濃縮人 人血清アルブ
ヒト血液
ジクス（株）
血液凝固第Ⅷ ミン
因子 乾燥スル
ホ化人免疫グロ
ブリン 人血清
アルブミン 乾
燥濃縮人血液
凝固第１０因子
加活性化第７因
子
日本
有効成分
有
添加物
344 2024/3/25
231307
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１３因子（３）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
ウシ肺
27 / 28
ウイルス感
染
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
無
無
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成
原材料名
分名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用
分
報告 例
措置
335 2024/3/25
231298
第一三共
（株）
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生風しん
ワクチン 乾燥
弱毒生おたふく
かぜワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
日本、カナ
破傷風混合ワク
ダ、米国、
チン 沈降ジフ
デンマー
テリア破傷風混
ブタ膵臓及 ク、オース
パンクレアチン
製造工程 無
合トキソイド 沈
び十二指腸 トラリア、メ
降破傷風トキソ
キシコ、ス
イド 乾燥弱毒
ペイン、チ
生麻しん風しん
リ
混合ワクチン
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
336 2024/3/25
231299
第一三共
（株）
インフルエンザ
ＨＡワクチン 沈
降インフルエン 発育鶏卵
ザワクチン（Ｈ５
Ｎ１株）
337 2024/3/25
231300
第一三共
（株）
発育鶏卵
乾燥弱毒生麻し
んワクチン 乾
燥弱毒生おたふ
ニワトリ胚初代
くかぜワクチン
孵化鶏卵
培養細胞
乾燥弱毒生麻し
無
無
日本、ドイ
製造工程 無
ツ
無
無
日本、ドイ
製造工程 無
ツ、米国
無
無
感染症
（PT）
出典
ん風しん混合ワ
クチン
338 2024/3/25
231301
第一三共
（株）
沈降ジフテリア
破傷風混合トキ
ソイド 沈降精
製百日せきジフ
テリア破傷風混
合ワクチン 沈
ウマ血清
降精製百日せき
ジフテリア破傷
風不活化ポリオ
（ソークワクチ
ン）混合ワクチ
ン
ウマ血液
米国、フラ
製造工程 無
ンス
無
無
第一三共
（株）
沈降破傷風トキ
ソイド 沈降ジフ
テリア破傷風混
合トキソイド 沈
降精製百日せき
ジフテリア破傷
ウマ脱繊維素
風混合ワクチン
ウマ血液
血液
沈降精製百日
せきジフテリア
破傷風不活化
ポリオ（ソークワ
クチン）混合ワク
チン
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
ＫＭバイオロ
ジクス（株）
フィブリノゲン加 人フィブリノゲ
ヒト血液
第１３因子（３） ン
フィブリノゲン加 人血液凝固第
ヒト血液
第１３因子（３） ⅩⅢ因子
日本
有効成分 有
無
無
日本
有効成分 有
無
無
339 2024/3/25
231302
340 2024/3/25
231303
341 2024/3/25
231304
342 2024/3/25
231305
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
ＫＭバイオロ
乾燥濃縮人活 トロンビン
ジクス（株）
性化プロテイン
Ｃ トロンビン
ヒト血液
日本
有効成分
有
製造工程
無
343 2024/3/25
231306
フィブリノゲン加
第１３因子（３）
乾燥濃縮人活
性化プロテイン
Ｃ 乾燥濃縮人
血液凝固第９因
子 乾燥濃縮人
血液凝固第８因
ＫＭバイオロ 子 乾燥濃縮人 人血清アルブ
ヒト血液
ジクス（株）
血液凝固第Ⅷ ミン
因子 乾燥スル
ホ化人免疫グロ
ブリン 人血清
アルブミン 乾
燥濃縮人血液
凝固第１０因子
加活性化第７因
子
日本
有効成分
有
添加物
344 2024/3/25
231307
ＫＭバイオロ フィブリノゲン加
アプロチニン
ジクス（株）
第１３因子（３）
ウルグア
イ、ニュー 有効成分 無
ジーランド
ウシ肺
27 / 28
ウイルス感
染
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
無
無
ウイルス感
染
Ticks and Tick-borne
Diseases. 14(2023)102101
無
無